食监局食品生产加工意见

各市质量技术监督局：

日前，国家质检总局了《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》(第52号局长令)，为实施好食品质量安全市场准入制度，加强食品质量安全监督管理各项工作，结合我省实际，现就贯彻落实《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》提出如下实施意见，请各地参照执行。

一、工作范围

凡在本省行政区域内从事食品生产加工的企业(含个体经营者)，必须按照国家实行食品质量安全市场准入制度的要求，具备保证食品质量安全必备的生产条件，按规定程序获取食品生产许可证，所生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品质量安全市场准入标志后，方可出厂销售．进出口食品按照国家进出口

商品检验检疫及监督管理规定办理．

二、职责分工

(二)省局按照国家质检总局统一部署，负责本省行政区域食品质量安全监督管理的组织实施工作。主要是：

1、组织开展有关规章、规范性文件和《实施细则》等的宣传贯彻工作；

2、审定本辖区承担食品检验工作的市(地)级、县级检验机构，并报国家质检总局备案；

3、组织开展《食品生产许可证》审查人员、食品检验人员培训工作；

4、组织受理《食品生产许可证》的申请，并组织审查企业生产必备条件；

5、负责企业生产条件审查结论的审核、汇总，统一向国家质检总局报送符合发证条件的企业材料和名单；

6、组织实施对获得《食品生产许可证》企业的年度审查；

7、组织实施对食品生产企业及产品的监督管理；

8、组织实施对无证生产销售等违法行为的查处；

9、受理本辖区食品生产许可证工作有关投诉，处理食品生产许可证争议事宜。

(二)各市局按照省局的统一部署，具体承担以下工作：

1、组织本辖区内有条件的检验机构申请承担食品委托检验工作；

2、指导、监督经批准承担食品检验工作的检验机构开展工作；

3、负责本辖区内企业申报《食品生产许可证》材料的初审工作；

4、省局授权前提下，受理《食品生产许可证》申请、组织审查组审查申请取证企业的生产必备条件等，提出审查意见，报省局；

5、负责实施对获得《食品生产许可证》企业的年度审查；

6、负责实施对食品生产企业及产品的监督管理；

7、组织实施对无证生产销售等违法行为的查处；

8、受理食品生产许可证工作的有关投诉，处理食品生产许可证争议事宜。

(三)各县(市、区)局(分局)按照上级质量技术监督部门部署，具体承担以下工作：

1、按照总局的统一部署，在省、市局的具体安排下，开展本辖区食品生产加工企业保证产品质量必备条件的专项调查；

2、在省局、市局的组织下，参与申请取证企业生产必备条件审查工作；

3、具备资格的县(区)级检验机构，可以提出承担食品委托检验工作的申请，经市(地)局推荐、省局审批后，在批准范围内承担食品委托检验工作；

4、负责本辖区食品生产加工企业及产品的监督管理工作，对食品生产企业的违法行为依法实施查处工作。

三、申证程序

(一)企业申请

1、食品生产加工企业凡具有营业执照和卫生许可证的，都必须单独申请食品生产许可证。隶属于集团公司和经济联合体并有营业执照的分公司或生产厂点，必须独立申请食品生产许可证；没有营业执照的分公司、生产厂点可以由集团公司统一申请食品生产许可证，但是其所有的生产厂点必须在申请书上注明。

2、出口食品生产加工企业，其产品在中华人民共和国境内销售的，也应当取得食品生产许可证。

3、按照地域管辖的原则，食品生产加工企业到企业所在地的市(地)级质量技术监督局提出办理食品生产许可证申请。

4、食品生产加工企业申请食品生产许可证必须填写《食品生产许可证申请书》，每个企业每个申证单元分别填写申请书一式两份，并提交工商营业执照、食品卫生许可证、企业代码证复印件各2份，企业生产场所布局图、企业生产工艺流程图(标注有关键设备和参数)、企业质量管理文件各1份。如企业执行企业标准时，应提供经质量技术监督部门备案的企业标准1份；出厂检验方式为委托检验的，应提供委托检验协议书复印件1份。

(二)受理

1、各市局监督稽查处收到本辖区内企业的食品生产许可证申请后，对企业申报材料的齐全性进行初审，符合要求的，在《食品生产许可证申请书》上签署意见并盖章后，将有关申报材料统一上报省局监督稽查处。

2、省局监督稽查处接到各市局监督稽查处上报的企业申请材料后，应当在15个工作日内组成审查组，完成企业申请材料的书面审查工作。如企业材料符合要求的，省局监督稽查处向企业发放《食品生产许可证受理通知书》由各市局监督稽查处寄送有关企业。企业材料不符合申报条件的，将材料退回给各市局监督稽查处，并附不符合申报条件的情况说明表，由各市局通知企业在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。

(三)审查

1、对书面材料审查合格的企业，审查组按照食品生产许可证审查规则，在40个工作日内完成对企业生产必备条件、出厂检验能力的现场审查。如企业现场审查合格的，则由审查组现场抽封样品。市质量技术监督局根据工作需要，应派观察员随审查组到企业进行工作督查。

2、审查组一般由三名具有相关专业能力、取得审查员资格的人员组成，审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避。审查组实行组长负责制，组长由聘请部门指定，应具有工程师以上职称并有一定的组织管理能力。

3、审查组实施现场审查前，应将审查计划上报省局监督稽查处，并将企业现场审查的日程安排提前5个工作日告之被审查企业和企业所在地市局监督稽查处。企业每个审证单元的审查时间根据工作量来确定，一般应在1．5个工作日内完成，一个企业多个申证单元应安排统一时间进行审查。

4、审查组完成审查工作后，应当尽快将审查情况上报聘用部门。审查组对审查报告负责，每家企业每个申证单元上报的材料有：《食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表》和《食品生产加工企业不合格项改进表01份，《食品生产加工企业必备条件现场审查表趴《食品生产加工企业必备条件现场审查报告发证检验产品抽样单各2份，

5、《食品生产加工企业不合格项改进表》一般不合格项通常在1个月(或现场审查期间)内完成改进；严重不合格项通常在3个月内完成改进。验证工作由参加督查工作的市质量技术监督局完成。

6、以集团公司和经济联合体统一申请食品生产许可证的，审查组应对其所有生产厂点都进行审查，并且每个生产厂点全部达到要求后，方可给予审查合格的结论．

7、对于已经获得出入境检验检疫机构颁发的出口食品厂卫生注册证、登记证的企业，或者已经通过HACCP体系认证、验以的企业，在申请食品生产许可证时，免于企业必备条件审查。但在申请食品生产许可证时提供的材料应增加相应的证书和证明。

(四)送样及检验

1、申请取证企业应当在审查组封样后10个工作日内将样品送达指定的发证检验机构。承担检验任务的发证检验机构应当依据相应的标准，按相关食品《审查细则》中规定的项目对样品进行检验，并在收到样品之日起15个工作日内完成检验任务，出具检验报告一式4份(国家质检总局、受理申请的质量技术监督局、生产企业各1份，检验机构存档1份)。检验报告的检验类别注明食品生产许可证发证检验。

2、检验机构应当确保产品检验的各项工作(如样品的处理、保管、检验、检验报告的编制、审核、批准、发送等)符合要求，并对检验报告负责。

(五)审核汇总

1、受理申请的质量技术监督部门在收到申证企业保证产品质量必备条件现场审查合格报告和符合发证的检验合格后，应当在10个工作日内对其进行审核，确认无误后，由省局统一汇总符合发证条件的企业材料，并在15个工作日内将符合发证条件的企业名单及相关材料报送国家质检总局。

2、经现场审查，审查组作出企业生产必备条件结论不合格的，或企业生产必备条件审查合格，但其产品发证检验不合格且企业没有提出异议的，受理申请的质量技术监督部门应当在20个工作日内向企业发出《食品生产许可证审查不合格通知书》并说明理由，原《食品生产许可证受理通知书》自行作废。企业若

再次提出取证申请，应当认真整改，须在接到《食品生产许可证审查不合格通知书》两个月后，才可再次申请。

(六)核准国家质检总局收到省局上报的符合发证条件的企业材料后，应当在10个工作日内进行审核批准，并负责公告获得食品生产许可证的企业名单。

(七)发证

省局根据国家质检总局的批准，应当在15个工作日内完成对符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证正本及其副本的工作。

四、费用

1、企业申请食品生产许可证应缴纳审查费(含证书费、差旅费和资料费)、产品检验费和公告费。审查费为每个企业每类产品2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元，由企业在申请时向省局交付。公告费每个申证单元400元，由获证企业向省局交付。产品检验费由企业按照国家和省现行的有关规定向检验机构交付。

2、除按国家规定收取的审查、公告等费用外，各市(县，区)质量技术监督局和其他任何部门不得搭车收取其他名义的费用。

五、坚持标准，严格审查

1、企业生产必备条件现场审查，是市场准入工作的关键。审查组对企业进行现场审查时，要严格审查标准，保证审查质量。要注意把握审查细则中的审查关键点和关键项，严格审查企业的审查不合格通知书》两个月后，才可再次申请。

(六)核准

国家质检总局收到省局上报的符合发证条件的企业材料后，应当在10个工作日内进行审核批准，并负责公告获得食品生产许可证的企业名单。

(七)发证

省局根据国家质检总局的批准，应当在15个工作日内完成对符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证正本及其副本的工作。

四、费用

1、企业申请食品生产许可证应缴纳审查费(含证书费、差旅费和资料费)、产品检验费和公告费。审查费为每个企业每类产品2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元，由企业在申请时向省局交付。公告费每个申证单元400元，由获证企业向省局交付。产品检验费由企业按照国家和省现行的有关规定向检验机构交付。

2、除按国家规定收取的审查、公告等费用外，各市(县，区)质量技术监督局和其他任何部门不得搭车收取其他名义的费用。

五、坚持标准，严格审查

1、企业生产必备条件现场审查，是市场准入工作的关键。审查组对企业进行现场审查时，要严格审查标准，保证审查质量。要注意把握审查细则中的审查关键点和关键项，严格审查企业的出厂检验(自行或委托检验)的全面性，几出厂检验(自行或委托检验)缺项的，其审查评定应为“不合格”。对不具备自检能力的企业，必须有与具备承担委托检验资格的检验机构签定的委托检验协议，做到批批检验；对存在一定缺陷、又在努力改进的企业，各市(县、区)局要采取多种方式帮助和督促企业完善条件，力争在规定的时间内，达到发证标准，获取市场准入资格。

2、企业自检能力的界定。企业具备自检能力，是指企业具备生产许可证审查细则中所列的“质量检验项目表”中出厂检验项目里的常规项，即不带“*”项目的检验能力。如出厂检验常规项中有一项(含一项)以上项目不能检验，即定为企业不具备自检能力。生产许可证审查细则中所列的“质量检验项目表”中出厂检验项目里带“*”项目，企业每年必须检验2次。企业不能自行检验的，可以委托有资格的检验机构，但不必要求企业必须签定“委托协议”，可在生产许可证年审时检查企业是否进行了2次检验。

六、严格纪律，保证质量

1、严格工作纪律。食品生产许可证管理部门和工作人员要积极为企业服务，认真贯彻执行国家质检总局和省局的有关规定，不得指定企业购买指定单位生产的生产设备和检测设备，不得利用职权、工作条件向申证企业索取产品、样品、礼品。

2、严格审查纪律。生产许可证审查中，审查人员不得向被审查的企业提供有偿的咨询活动，收取劳务咨询费和加班费，报销差旅费。不得擅自多抽样品和处理检验样品。严格遵守技术保密制度，不得泄露企业技术机密，不得向企业索要技术资料．对不遵守审查员工作守则的，违犯审查纪律的，一经发现，要坚决

清除审查员队伍。

3、严格检验纪律。承担市场准入检验任务(发证检验、监督检验、委托检验)的各检验机构，要严格遵守检验规范，不得超范围检验；不得违规转包检验任务。严禁出具虚假检验报告，严禁利用检验之便向企业索要钱物。承担企业出厂检验的检验机构，要认真履行委托检验协议，严格出厂检验制度，严禁收钱了事。为确保发证检验的公正性、准确性、科学性，凡承担发证检验的质检机构，不准再承担企业的委托检验。

4、实行审查工作质量调查制度。省局监督稽查处向每家被审查企业发放《食品生产加工企业必备条件审查工作廉洁信息反馈表》，反馈对审查组工作质量及执行规定情况的评价意见。

5、建立责任追究和通报制度。审查组开展现场审查工作，应严格按照有关规定要求组织审查，确保发证质量。对企业审查实行责任追究制度，谁审查谁负责。对食品生产许可证管理工作中的违法、违规行为，要建立全省通报制度，并依法追究直接责任人员和有关领导的责任。

七、加强监督，规范标注

1、各市(县、区)局要加强对食品生产企业的监督。对已获证企业，要通过日常监督、定期监督、年度审查、期满换证等方式加强监督，确保企业能够持续保证生产合格产品的能力。对出现重大质量事故的，要按规定上报国家质检总局，吊销生产许可证．对暂不具备发证条件的企业，要在帮扶企业积极完善生产必备条件的基础上，加大监督检查力度，确保企业产品质量安全合格。对既不具备保证产品质量必备条件又不积极改进，到期不提出申请取证的企业，要建议有关部门吊销其工商营业执照和卫生许可证，并及时将有关情况通报当地政府，提请政府采取措施，予以整治或取缔。

2、食品的标识标注要符合《食品标签通用标准》及相关的强制性标准和《工业产品生产许可证试行条例》的有关要求。裸装食品在其出厂的大包装上应当使用标签，或者使用能够表明其产品质量特性的证明材料。食品中使用的食品添加剂必须如实标明。QS市场准入标志的标注按照国家质检总局(国质检监督[20*]185号)文件执行。

3、拥有多个获证子(分)公司的总公司获证后，其产品可以按下列方式之一标注：(1)标注总公司的名称、地址及其食品生产许可证标记和编号。(2)标注总公司的名称、地址和子(分)公司的名称及其食品生产许可证标记和编号。(3)标注子(分)公司的名称、地址及其食品生产许可证标记和编号。

4、对于委托力，工实施生产许可证管理的食品，其标识标注按照《关于委托加工实施生产许可证管理的产品标识标注有关问题的通知》(国质检[2001]41号)的规定执行。

八、加强宣传，引导消费

食品质量安全市场准入制度是一项全新制度，各市(县、区)局要积极采取措施，加强宣传工作。要通过新闻媒体大力宣传实施食品质量安全市场准入制度的重要意义和各项措施，宣传获证企业及QS标志，使社会各界广为了解。同时，要加强与新闻媒体的合作，加大对不合格食品生产企业的曝光力度，引导消费者选择有QS标志的安全食品，发挥市场引导机制，推进食品生产许可证制度的实施。对已获得食品生产许可证的企业要加大宣传力度、树立典型，发挥示范带动作用。对尚未获得食品生产许可证的企业，要采取适当形式，宣传有关政策和法规。要通过宣传工作，一方面促进企业自觉申请食品生产许可证，使取得生产许可证的企业能直接从市场上得到实惠，引导无证企业积极整改、创造条件来取证；另一方面，迫使无能力达到条件的企业自动转产退出市场。