黄葵胶囊治疗早期慢性肾脏病的效果及对免疫功能的影响

摘要：目的 探讨黄葵胶囊治疗早期慢性肾脏病的效果及对免疫功能的影响。方法 选取33例早期慢性肾脏病患者为研究对象，给予黄葵胶囊治疗。观察治疗效果，记录其治疗前后中医症状积分、肾功能指标及免疫功能指标变化情况。结果 ①治疗后，本组患者中医症状积分、24h尿蛋白及BUN、Scr等肾功能指标均较治疗前显著降低（P0.05）外，CD4+/CD8+比值较治疗前升高，差异具有统计学意义（P

关键词：黄葵胶囊；早期慢性肾脏病；临床疗效；免疫功能

Early Chronic Kidney Disease the Effect of Huangkui Capsule Treatment and Effect on Immune Function

CAO Wei

（Department of Nephrology，Lianyungang First People's Hospital，Lianyungang 222000，Jiangsu，China）

Abstract：Objective To investigate the effect of Huang Kui Capsule treatment of early stage of chronic kidney disease and its effect on immune function. Methods 33 cases of early chronic kidney disease patients for the study， given Huang Kui Capsule.Then observed treatment effect， record TCM symptom score， renal function and immune function indices before and after the treatment change. Results ① After treatment， the TCM clinical symptoms score， 24h urine protein ，BUN，Scr and other renal function are significantly lower than before treatment（P 0.05） .Ratio of CD4+/CD8+ is significantly improved compared with before treatment （P

Key words：Huangkui capsule； Early chronic kidney disease；Clinical curative effect； Immune function

慢性肾脏病（CKD）是一种慢性肾脏结构或功能障碍性疾病，具有病因复杂、致死率及致残率高、预后差等特点[1]，严重威胁患者生命健康安全，于其预后提升不利。随着临床研究的深入，部分研究者将研究重点从西医向中西医结合方案转变，试图联合中药抑制CKD患者病情以延长生存期、改善生存质量。本次研究以此为方向，对33例CKD患者予以常规对症治疗联合口服黄葵胶囊治疗，获得满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取我院于2011年10月～2013年6月收治的33例早期慢性肾脏病患者为研究对象， 均通过实验室及影像学检查，符合《肾内科学（第2版）》[2]中相关诊断标准。男20例，女13例；年龄19～69岁，平均（50.1±3.1）岁；中位病程（2.6±0.4）年；临床分期情况：1期25例，2期8例。

1.2纳入标准 ①符合CKD1-2期相关诊断及分期标准者；②通过相关药敏检测者；③自愿签署知情同意书者；④临床资料完整者。

1.3排除标准 ①中途退出治疗、更改治疗方案、转院或随访期失联者；②相关治疗禁忌证者；③合并严重心脑血管疾病、肝功能不全或恶性肿瘤者；④未成年或年龄超过70岁者；⑤入组前30d接受其他治疗方案者；⑥孕期或哺乳期妇女。

1.4方法 患者入院后均接受按时给药、体征监测、医嘱传达、饮食指导、血压控制、抗血小板凝聚等基础治疗措施及相关对症治疗措施。同时予以黄葵胶囊口服方案：黄葵胶囊（生产企业：江苏苏中药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z19990040），5粒/次，口服，3次/d，持续治疗8w后观察疗效。

1.5评估标准

1.5.1中医证候积分评估标准 参考《肾内科学（第2版）》[2]及《中药新药临床指导原则》[3]中相关标准评估。症状包括：纳少腹胀、疲乏困倦、腰腿酸软、四肢浮肿等4项，均予以0～3分的4级评分法评估，0分为无症状，3分为严重症状；总分共计12分，得分越高则症状越严重。

1.5.2观察指标 观察临床疗效，记录其治疗前后中医症状积分，24h尿蛋白、血肌酐（Scr ）、血尿素氮（BUN）等肾功能指标。流式细胞仪分析外周血T淋巴中CD3+、 CD4+、CD8+等免疫功能指标变化情况。

1.6统计学方法 应用统计学软件SPSS16.0分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料以百分率表示，采用χ2检验，组间比较采用t检验，P

2 结果

2.1中医症状积分及肾功能、尿蛋白对比情况分析 治疗后，本组患者中医症状积分及肾功能、尿蛋白指标较治疗前均明显改善，治疗前后比较有统计学意义（P

2.2免疫功能指标对比情况分析 治疗前后，本组患者在治疗前后CD3+、 CD4+、CD8+对比均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，本组患者CD4+/CD8+则较治疗前显著提高，差异具有统计学意义（P

3 讨论

本次研究为探讨黄葵胶囊对早期慢性肾脏病患者临床疗效及免疫功能的影响，结果同王峰等[4]研究者报告内容相一致。祖国医学将CKD归入“水肿”、“虚劳”、“癃闭”等范畴，认为风邪、瘀血、湿热及浊度是该疾病的主要病理因素[5]，开阖不利及肾元亏虚则为CKD的病机，需以利水消肿、活血化瘀、益气补肾、止痛祛风为治则缓解症状，提高治疗效果。

黄葵胶囊作为一种单方制剂，其主要成分为黄蜀葵花，其具有利水消肿、益气养阴、补肾健脾、清解余毒的功效；同时可充分发挥其抗炎、调压、益气补肾的功效，利于缓解症状，对促进病情转归、改善患者预后质量具有积极影响。沈烨渠等[6]研究者也在报告中对上述结论予以支持。

相关研究表明，CKD患者常伴有免疫功能障碍症状，说明CKD的发生同免疫机制关系密切[7]。目前监测细胞免疫功能的方法主要是应用流式细胞仪分析外周血T淋巴中 CD4+/CD8+的比值。梁敏灵等[8]研究者也证实，不同病程阶段的慢性肾衰竭患者外周血T淋巴细胞亚群表达均存在失衡，表现为CD4+下降，CD4+/CD8+的比值下降。本研究结果显示CKD患者应用黄葵胶囊后，CD4+/CD8+比例有所上升（P

我们的结果显示黄葵胶囊能调节细胞免疫功能，减少早期CKD患者蛋白尿，改善肾功能，但尚需较大样本的研究证实。

参考文献：

[1]王海燕.慢性肾脏病（CKD）现状、争议与研究前景[J].中华保健医学杂志，2010，12（2）：81-82.

[2]谌贻璞.肾内科学（第2版）[M].北京：人民卫生出版社，2015.

[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床指导原则[M].北京：中国科学技术出版社，2002：292-293.

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[5]丁英钧，蔡冀民，潘莉，等.慢性肾脏病"肾络淤阻"共有病机学说及临床意义[J].时珍国医国药，2011，22（3）：690-691.

[6]沈烨渠，廖顺花，孙悦，等.黄葵胶囊治疗慢性肾炎CKDⅢ期37例[J].中国实验方剂学杂志，2014，20（10）：205-208.

[7]魏明刚，熊佩华，孙伟，等.慢性肾衰竭患者的免疫功能与中医证候关系的临床研究[J].辽宁中医杂志，2008，35（7）：966-967.

[8]梁敏灵，傅君舟，梁鸣，等.慢性肾脏病患者外周血T淋巴细胞亚群的变化与分析[J].广州医学院学报，2010，38（6）：22-25.

[9]谢华，林洪丽，陈淑妮，等.黄葵胶囊联合免疫抑制剂治疗激素抵抗肾病综合征的临床研究[J].中国中西医结合肾病杂志，2010，11（12）：1106-1108.