地奥脂必泰胶囊对脂肪肝的疗效初探

地奥[R]脂必泰胶囊于1998年上市，是国家中药保密品种、国家重点新产品和国家中药保护品种，其配方、制备工艺及用途获得国家专利保护。地奥脂必泰胶囊组方科学，采用独特配方，由4种传统中药红曲、山楂、泽泻、白术精制配伍而成，多靶点，多环节，多途径的调节血脂。本文旨在评估脂必泰胶囊对脂肪肝患者的综合疗效，为临床护肝调脂治疗提供新的证据。

血脂异常与脂肪肝的关系

脂肪肝虽是良性病变，但其纤维化的发生率高达25%，1.5%～8.0%患者可发生肝硬化。血脂异常通常被认为是引起脂肪肝的危险因素。血脂异常在饮酒、肥胖或患有糖尿病的脂肪肝患者很常见，即使在无明显病因的脂肪肝患者中，也常有血脂代谢紊乱。在“662名体检者的脂肪肝与高脂血症患病率调查”中，发现混合型高脂血症和单纯高甘油三酯(TG)者的脂肪肝发病率高于正常血脂者，且以TG增高为主要特征；通过“超声诊断脂肪肝与血脂关系分析”也得到了类似的结果。大量的调查研究都表明高TG和脂肪肝有密切关系。因此对于脂肪肝的治疗，必须对引起脂肪肝的酗酒、肥胖、营养过剩、糖尿病等病因，采取有效措施祛除病因，在祛除病因的同时，采用安全有效的调脂药物，不仅能降低血脂水平，而且能有效地治疗脂肪肝。

地奥[R]脂必泰胶囊的组方配伍及各组分的基础研究

地奥脂必泰胶囊是在地奥脂必妥片成功研制的基础上，经过科学的配方和先进的生产工艺精制而成的一种能够有效调节血脂的中药复方制剂，由红曲、山楂、泽泻、白术配伍而成。相关研究已经表明，地奥脂必泰胶囊能够有效地降低血脂异常患者血清中的总胆固醇(TC)、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，并且具有很好的抗炎作用和很高的安全性，而且在与阿托伐他汀和洛伐他汀的临床疗效对比试验中，脂必泰胶囊在降低TG方面比他汀类的药物显示出更多的优势――起效更快，作用更强，更适用于混合型高脂血症和单纯高TG者的脂肪肝患病。

在组分方面，现代药理研究证实，多味中药能够产生协同调脂疗效，增加疗效同时降低毒副作用。红曲是传统中药，已经有1 000多年的生产、应用历史，具有活血化瘀、健脾消食等功效。现代生产工艺条件下的精制红曲能够产生高含量、稳定的天然他汀类物质――HMG-CoA还原酶抑制剂。该物质具有非常强大的降低TC、降低LDL-C、降低TG和升高HDL-C的功效。同时研究表明，红曲还包含许多对人体有益的成分，如必需氨基酸、不饱和脂肪酸等。脂必泰胶囊中的山楂主要含有熊果酸和齐墩果酸，具有调节血脂、保肝、抗炎的作用。泽泻和白术的组方配伍则出自医圣张仲景所著《金匮要略》的“泽泻汤”，其中的有效成分主要为泽泻醇和白术内酯，具有调节血脂、抗炎、抗血小板聚集的作用。

地奥[R]脂必泰胶囊在脂肪肝方面的临床研究

从脂必泰胶囊的组方中我们不难看出，在复合他汀的基础上，其更具有复方调脂的功效。在对脂肪肝的临床治疗方面，相关的临床研究均证实地奥脂必泰胶囊对脂肪肝有很好的疗效。

郭锰将80例脂肪肝患者分为常规治疗组和脂必泰治疗组，结果表明，脂必泰治疗组护肝治疗疗效更好，脂必泰胶囊可明显降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，并促进ALT、AST降低，且不会导致肾功能和血糖代谢异常，在治疗脂肪肝的同时还具有极高的安全性，充分体现了脂必泰胶囊协同调脂的同时降低不良反应的优势。这些研究都有力地证明了脂必泰胶囊在治疗脂肪肝方面的确切疗效。此外，另有大量临床观察报道了脂必泰胶囊联合其他药物治疗脂肪肝的疗效。

脂必泰胶囊联合疏肝祛瘀中药治疗脂肪肝的临床观察中，联合治疗组3个月后患者血清ALT、TG、TC水平明显下降，结果分析得到联合组总有效率达到了84.0%。有人对60例脂肪肝患者采用复方鳖甲软肝片合脂必泰胶囊治疗，3个月后对患者进行体征症状评估，影像学检测，肝功能酶谱检查和血脂指标测定，联合治疗组对乏力、肝区不适、肝区疼痛和腹胀的改善有效率分别为95%、85%、88.2%和84.8%，均显著优于对照组，联合治疗组的ALT、AST、TG、TC水平以及B超评分均显著下降，优于对照组，结果证明了复方鳖甲软肝片联合地奥[R]脂必泰胶囊治疗脂肪肝具有明显的协同作用。

地奥[R]脂必泰胶囊由传统中药红曲、山楂、泽泻和白术配伍而成，其组方在调节血脂和保护肝脏方面的基础研究为脂必泰胶囊在血脂异常和脂肪肝方面的疗效提供了一定的理论基础。而地奥[R]脂必泰胶囊在临床上对脂肪肝的显著疗效更是为其提供了充分的使用依据。