MCu与TCu220c型宫内节育器避孕效果与不良反应比较分析

【摘要】 目的：比较MCu型宫内节育器和与TCu220c型宫内节育器的避孕效果和不良反应。方法：2010年2月～2011年6月，选择我站要求放置宫内节育器的健康育龄女性260例，按照先后顺序随机分为两组，每组各130例。MCu组置入MCu型宫内节育器，TCu220c组置入TCu220c型宫内节育器。所有放置者均于植入术后1个月、3个月、6个月、12个月各随访一次，观察两组女性的避孕效果和不良反应。结果：Mcu组在置入术后的疼痛发生率、脱落率、因症取出率、带环妊娠率均低于TCu220c组，两组间差异具有统计学意义。结论：Mcu型宫内节育器避孕效果好，置入后不良反应小，值得临床推广。

【关键词】 MCu型宫内节育器； TCu220c型宫内节育器； 避孕； 不良反应

宫内节育器（IUD）是我国目前育龄女性最主要的避孕措施，占所有育龄女性避孕措施的60%～70%[1]，具有安全、可靠、经济、有效、可逆和简便的优点。但是IUD品种多样，各种IUD置入后的避孕效果及不良反应亦有较大差异，如何选择一种避孕效果相对较好，不良反应相对较少的IUD，对于提高IUD置入术后育龄女性的生活质量有着重要意义。2010年2月至2011年6月，我们选择260例来我站要求行IUD置入术的健康育龄女性，随机分组后分别放置MCu型IUD和TCu220c型IUD，并观察两种IUD的避孕效果和不良反应，报道如下。

1资料与方法

11一般资料

所有来站要求行IUD置入术的健康育龄女性，按照来站先后顺序随机分为两组，每组各130例。所有女性在行IUD置入术前要求月经规律、妇科及实验室检查无IUD禁忌症、无铜过敏史。两组女性在年龄、孕次、产次、IUD放置时间、宫腔深度等一般资料方面无统计学差异（P>005），两组资料具有可比性。见表1。

1.2材料与方法

材料：MCu型IUD由辽宁省鞍山市爱母医疗有限公司生产；TCu200c型IUD由江苏省无锡市医疗器械厂生产。置入时间：月经干净后3～7d内。放置方法：征得受术者同意后，由我站技术娴熟、经过系统培训的专业技术人员，选择合适IUD后，在严格无菌操作、遵循《常用计划生育技术常规》操作技巧和步骤下，一次性置入成功。

1.3观察指标

在IUD置入术后1、3、6、12个月进行一次随访，询问并记录受术女性的以下几方面内容：（1）自觉症状，是否发生腹痛、腰背痛、痛等。（2）每个月月经量与IUD置入术前的改变情况，有无不规则阴道出血。（3）IUD是否发生下移或脱落。（4）是否发生带器妊娠。（5）是否发生因症取出以及IUD的续用率。

1.4统计学方法

本组数据采用SPSS13.0统计学软件进行处理，计量资料采用t检验，用均数±标准差表示；计数资料采用χ2检验。P

2结果

2.1两组IUD放置12个月临床效果比较

两组IUD在脱落率、因症取出率和续用率方面具有显著差异（P0.05）。见表2。

3讨论

IUD是目前国内外应用最普遍的一种简便、有效、经济的可逆性节育措施，但IUD置入术后因存在月经异常、阴道不规则出血、腹痛、腰背痛等不良反应[2]，常常给女性置入患者带来不便和痛苦，严重者影响女性的身心健康。如何为女性受术者选择最适宜的IUD，是计生工作者需要认真对待的问题。由于IUD置入术的效果受IUD自身质量、受术者个体差异、生活劳动及置入技术等综合因素的影响[3]。我们的两组IUD的受术者，在年龄、孕次、产次、宫腔深度及劳动强度等一般情况方面无统计学差异，最大限度的排除了外界因素对治疗结果的影响[7]。

MCu型IUD是用记忆合金这种新型医学材料制成的，具有超强弹性、耐腐蚀和良好的组织相容性等特点，同时它的完全开放的弓形设计，完全符合子宫动力学，由于具有记忆功能，IUD的形状不易变形、异位或者脱落。弓形臂两端有铜粒，在输卵管开口处形成高浓度铜离子区，有效的起到阻止和卵巢着床的作用，最大程度起到了避孕的治疗效果[4]。由于MCu型IUD的良好组织相容性以及光滑的表面、较小的铜表面积等特点，受术者置入术后的不良反应发生率显著降低，同时由于MCu型IUD不带尾丝，不会引起置入术后痛。本组的观察结果亦证实了以上优点。

TCu220c型IUD是国家计生委推荐的IUD，由于具有避孕效果肯定、安全、简便、经济的优点，是目前临床上，特别是农村育龄女性最常用的一类活性IUD[5]。铜表表面积可达220mm2，是MCu型IUD避孕功能的2倍。但过大的铜表面积，使得置入术后的不良反应发生率增高，且TCu220c型IUD常常因对子宫的刺激排斥反应而易脱落[6]。由于带尾丝，置入术后已引起阴道感染和痛。从本组的资料分析来看，TCu220c型IUD在置入术后不良反应发生率方面明显高于MCu型IUD，但两者在避孕效果方面差异性不明显。

本文统计资料显示，MCu型IUD在置入术后的不良反应发生率方面明显低于TCu220c型IUD（P0.05）。我们认为MCu型IUD放置、取出手术简捷，避孕效果好，副作用小，是较为理想的IUD，值得临床推广。

参考文献

[1]彭坤，罗彦风，甘晓玲，等.女性用避孕节育器进展.重庆医学，2009，38（13）：1658-1659.

[2]李凤葵，陈士威，巫月媚.宫内节育器的避孕效果和不良反应的临床研究.齐齐哈尔医学院学报，2010，31（1）：32-33.

[3]陈飒英，张梅芳，许天丽.宫内节育器的发展及临床应用.中国实用妇科与产科杂志，1999，15（5）：309-310.

[4]辽宁爱母医疗科技有限公司研发部.爱母牌MCu系列宫内节育器特点及其临床应用.中国计划生育学杂志，2012，20（1）：63-64.

[5]郭小红.新型宫内节育器GyneFix、HCu280与TCu220的临床效果比较.中国妇幼保健，2011，26（7）：1037-1039.

[6]周天兰.Mcu功能性宫内节育器与Tcu 220c的临床效果观察.中国妇幼保健，2006，21（5）：658-659.

[7]王英楠.米非司酮用于绝经后妇女取器的体会中国医药导报，2009，6（36）：173-174.

[收稿日期：2012-08-03]