试析临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证

【摘要】 随着我国临床研究的不断发展，临床检验分析的质量要求越来越高，其对于患者病情分析以及医院临床技术水平评估起到了重要作用，因此，本文对在临床检验中参考测量系统进行了分析，阐述其在临床中的应用以及对于提高临床检验质量的作用。

【关键词】 临床检验； 参考测量系统； 临床

在临床上，对人体标本的各种特性进行赋值是临床检验的主要任务。而赋值的可靠性、分散性以及准确性对疾病的诊断和疗效的观察有一定的影响。所以，在实验室应注重检验分析质量的提高。随着时代的不断发展，医院临床检验手段越来越多，各项设备也不断被购进，现代化检验设备多数都实现了自动化和智能化检验功能，因此，在临床上检验质量也大大提高。医疗检验设备在整个医院的检验工作中是非常重要的；检验设备起着向临床诊断和相关治疗提供全面的检验报告依据的作用。在实际的医院工作中，使用并管理好相关的医疗检验设备，根据临床检验中的参考测量系统，对其加以充分利用，对于提高临床检验质量以及分析质量是一个关键。

1 临床检验中的测量参考系统的概述

临床检验中，测量参考的系统中包含了参考物质和方法的应用，同时也包括了实验室。质控以及校准物质一起构成了参考物质。但一般来说，参考物质必须是测量标准，且具有较高的计量学级别。

而参考方法包括了一、二级，因此，参考物质也是如此。高纯化物质一般为一级，而跟样本性质较相似的基质则为二级物质。计量学特征级别最高的是一级参考方法，其定值一般是针对一级参考物质。但是在临床检验实际中，使用较广泛的是二级方法，但并不是说这种方法级别比一级方法低，确切来说，二级方法具有更广泛的使用范围，且检验的样品适应性较强。而一级方法相对来说，则受到了较多的限制。

参考实验室一般具有很高的技术要求，要进入实验室的行列，需经过特定流程。针对一样的检验指标，如果能够在实验室中构建起一个国际化的网络系统，就能够实现检验分析的时效性和可靠性。目前，我国临床检验中，实现网络化参考实验室的有胆固醇指标检验，而国际上则有更多。

2 在临床检验分析中各种影响因素的分析

在临床检验和分析当中，为了确保其质量，需要构建一个良好的参考系统，并充分利用。对于检验结果来说，其准确性往往依赖于单次的检验结果和真值之间的相似性。在决定准确性的因素中，包括了检验结果的精密度及其正确性。检验的系统误差可以用均值、真值差距来确定，一般来说，这两个数值之间差异越小，则具有越高的正确度，系统误差也就比较小。而精密度则是通过各个独立的检验结果彼此间接近的程度来进行判断的，越接近，则具有越高的精密度，能够降低随机检验的误差。在实际检验中，一般是不可能获得真值的，因为测量工作会受到各种因素的影响而不完美，存在着较多的误差，因此，实际上真值只是一个约定的值，其实通过多次测量，在符合一定的不确定度情况下获得的。在检验中，为了解决由于系统误差而导致的各种问题，需要充分利用参考系统，最大程度解决其正确度的问题。

3 在临床检验中参考物质的应用分析

为了确保临床检验分析质量，需要构建起临床检验参考测量系统，这样能确保其结果具有较高的可靠性，结果可靠性的体现，主要是看实际值和一次结果之间的相近程度，与检验结果的准确以及检验结果的精密性密切相关。参考方法的合理使用，可以确保临床检验以及分析质量水平，参考方法作为临床检验量值标准化的一种重要方法，在处理校准上存在的相关问题时，能够较好的对测量范围进行处理，且能够解决一些特异性情况；参考方法同样适应于这些方面，例如，分析参考物质对于普通方法所具有的基质效应以及互通性。

在获取参考物质上，具有较多的途径，而在应用上也具有较高的便利性，在应用之前，应注重加深对参考物质的了解，更好地认识其性质特点。在国际上，使用时应注重考虑参考物质的种类，由于种类不同，其制备原理也不一样，所发挥的作用也存在着差异。还应确保参考物质运输以及储存的安全和方便性。参考物质在性质上具有较高的互通性。在组成参考方法的因素中，根据可靠的测量原理实现对样品的恰当处理是极为重要的。一般来说，测量的结果不会受到基质及分析物所具有的形式的影响。采用常规检验方法存在着一定的缺陷，因为其过分追求简便性，在时效上却受到了较大的限制，因此，在临床上，其检验分析的能力和质量会因为临床样品差异而产生不同的结果，从而无法确保检验质量。目前，采用新鲜冰冻的血清进行检验，其跟常规的检验方法相比，互通性体现得更明显，而冻干的血清或者其他纯物质，则可能会因为检验方法的差异而对互通性造成一定的影响。第二，在临床检验中参考方法的应用分析。在临床检验中，应用参考方法，能够确保分析质量，在目前，溯源一般是通过这种方式来实现的。在应用上，参考方法具有较多的优势，主要体现在其基质不存在效应问题，也不存在互通性的问题，同时，还能解决鉴定的特异性，解决测量范围以及校准问题。在国际上，该溯源模式具有较高的影响力。参考方法主要能为临床检验提供两方面的作用，第一种是判断互通性，这种方法是采用常规以及参考这两种方式同时进行分析，检验参考物质以及新鲜的样品。第两种是可以作为质评物质定值，当实验室在规模上以及数目上跟国际标准相符的情况下，这是一种最为简便的且高效的统计方法，尤其是对于一些分子较小的检验指标，采用这种方法作为质评物质的定值，作用非常明显，可以将很多影响因素排除，从而获得有用的质量信息。

4 提高临床检验质量中实验室需实现规范化管理

首先，提高检验设备的性能，提高临床检验质量。检验设备在医院中所使用的频率是非常高的。像全自动生化分析仪、血细胞分析仪、血凝仪、酶标仪、尿液分析仪、电解质分析仪等等都算是医疗检验设备。对于检测异常的设备，要进行及时的维修。每一种检验设备在进行检查之后要进行如实的记录，并定期对其进行保养，确保其精度。其次，通过实验室管理的自动化，来提高临床检验质量。医院各部门之间可以通过计算机网络系统传输其信息，从而节约检验时间和避免错误。统一用临床检验清单上的条形码标识不同的患者信息和项目，而后通过计算机将其传输到检验科。检验科通过扫描条形码得出相关信息，再进行相关标本的分类、取样等，判断分析其数据，最终获得报告。冷藏标本，完好保存。在确保了报告的独立审核性和信息的准确性后向临床科室传输信息，传输流程通过使用全实验室的自动化管理，构建起临床以及检验科两者之间的自动化网络技术。在这过程里，标本从采集到最终得出报告都采用了自动化的管理模式，实验室的自动化管理既提高了传输的敏捷性，又利于信息的管理和准确性。最后，不断规范检验人员的操作，提高临床检验质量。检测分析人员在操作的过程中要注意严格执行和操作检验规范，检验人员在操作的过程中还必须要正确地处理好检验的数据，做到记录准确，注意保证原始记录的合法性和完整性。此外，还要注意一定要使用法定计量单位，而不应使用非法定计量单位。相关操作人员还应该具备专业的临床检验的理论知识，这样才能够准确知道临床的信息需求，使诊断工作更加高效。另外，由于很多先进的检验设备是通过进口而来的，所以操作人员还应该具备有良好的英语水平和电脑操作水平。

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（收稿日期：2012-11-13） （本文编辑：车艳）