质量控制下制药工艺工程施工论文

时间:2022-10-02 08:04:22

质量控制下制药工艺工程施工论文

1施工质量控制的特点及其方法

1.1施工质量控制的特点

施工质量控制是施工管理的中心内容之一,它不仅具有控制因素多,控制难度大,过程控制要求高的特点,还具有终检局限大等特点,而正是由于这些特点,便更加突出了施工质量控制的重要性,肯定了施工质量控制的必要性。

1.2施工质量控制的方法

对于制药工艺工程施工质量控制,首先要寻求一定的依据方法,只有选定了合适的方法,才能在正确的指引下进行控制,才不至于做一些无用功。常用的施工质量控制方法有统计质量控制理论,全面质量管理理论,六西格玛质量管理方法,而对于上述三种控制方法的开展,还要具体借助一些工具来实施,这样才更加具有规范性,更有系统性,才能使实施的过程变得更加井然有序。一般常用的工具是排列图,直方图,因果分析图,分层法,控制图,散布图,统计分析表等,这些工具可以帮助我们更好的开展对制药工艺工程项目进行监督和控制的工作,在保证规范性的基础上,更能准确及时地反馈监督和控制的力度以及它们所达到的效果,进而能够及时的进行改进工作,使控制的作用发挥到极致。当然,以上几种控制方法和管理工具之间并不是独立存在,没有牵连的,而事实恰恰相反,它们之间是相互依存并且可以结合使用的,相互之间并没有严格意义上的划分界限。

2施工质量控制的过程

2.1控制什么

凡事在行动前都必须要有具体的目标才能在预期的效果里有计划的进行,所以,对应到制药工艺工程项目的控制,首先我们必须清楚我们要对什么进行控制,这样才能针对控制对象进行更细化的控制。具体来说,制药工艺工程项目控制的目标主要有人员,施工环节,物种种类,环境等几方面,它们在不同程度上对制药工艺工程项目产生相当重要的影响,因此,我们要控制好这四个影响因素,确保制药工艺工程项目的质量能符合国家制定的标准。

2.2怎么控制

在明确了应该对哪些因素进行控制之后,我们就要进一步采取行动,制定如何加以控制才能更好的起到监督作用的计划,而与此同时,相关人员还要审查实施方案,组织设计或实施计划,保证施工质量的技术组织措施。在这四种因素中,针对人为因素方面的影响,我们必须清楚它所扮演的角色的重要性。因为,人是参加项目施工的领导者也是实施过程的主体,因此,我们必须挑选一些具备相关专业技能的人来完成任务,并且要求企业拥有足够数量的具有生产经验,专业知识及组织能力的技术人员和管理人员,以便于让他们领导传授相关员工一定的技术技能,让员工加深对项目的了解,进而保证生产人员生产技术的熟练程度,保证生产过程的流畅性和安全性。当然,还要要求员工高度重视项目的实施,按要求严格执行相关流程,认真负责的对待工作,规范的遵循实施章程,切不可抱以侥幸心理,按照自己的意愿进行操作过程,以免造成药品安全质量出现重大漏洞的结果。同时,还应当时刻关注工作人员的身体健康状况,确保工作人员的身体素质符合要求。另一个因素就是环境方面的影响,由于进行的工作是对药品等方面的研制,所以不可避免的要考虑到环境是否洁净无菌,是否适于生产这一问题。特别是那些对环境要求极为苛刻的药物,必须更加注重对环境的管理和改善工作。而对于物种种类的筛选方面,员工首先应该要学会辨认,必须熟知物种的特性及辨认的方法,要针对不同物种采取不同的辨认方法,只有在此基础上,才能更系统的对物种进行分类及加工研制过程,确保具有可靠物质基础的生产质量。但切记工作人员采取直接尝吃或用鼻子嗅味的辨认方法,要尽量减少因辨认方法错误而导致实施环节出现错误的事件的发生。当一切就绪,就要开始项目的实施了。实施过程中,必须严格按照生产环节进行,控制好每一个流程,对每一个环节进行监督和质量上的验证。同时,为杜绝人为错误,相关人员必须要审核有关产品质量的证明文件,对工序交接检查,还要检查报告等文件,确保和控制施工过程的质量。当然还要审核应用一些新技术,新工艺,新材料等之后的相关报告,确保新技术应用的质量。在停工之后,还应进行复工检查,确保生产之后的质量保证。最重要的一点就是一定要进行成品的抽样检查,对成品的质量进行检验,如果出现任何异常情况,都要及时进行反馈,并采取措施加以解决,切记不管不顾也不进行备录。还有就是产品在完成之后,一定要对其进行一定时段的试用,并对试用期间出现的状况进行实时记录,不断改进,直到确保产品没有任何不适症状后方可流入市场。

2.3相关反馈

当一切管理和控制工作完成之后,我们要及时对此次工作进行全面的总结和反馈,提出工作中存在的问题,并采取相应的补救和改进措施,切不可随意忽视每一个存在的问题,以免留下安全隐患。

3施工质量控制的改进措施

对于质量事故出现的原因,要结合生产过程中的条件,进行综合分析,认真判断和整合,找出出现事故的原因,采取必要的防护措施。所谓亡羊补牢、为时不晚,任何事情只要我们善于发现,勇于改进,就一定有进步的空间。所以,面对制药工艺工程施工质量控制,我们仍需要在各个方面寻找改进的突破口,比如可以考虑进一步提高员工的工作意识,加强对人员技术的培训,通过改善空气温度和湿度等对工作环境进行整治,对物种进行更加细致地划分等措施。只要抱以不断进取的心,我们就一定能为项目的安全实施提供一个上升的平台,而管理的实施也一定会因此变得更加得心应手。

4结语

施工质量控制在任何时候,任何条件下都不能抱以懈怠的态度,毕竟一个健全有效的质量监督工作体系不仅可以确保制药工艺工程质量达到合同规定的标准和等级要求,还是督促企业把好工作流程的重重关卡,生产出让人民放心,让群众安心的安全药品的重要保障。我们可以借助施工质量控制推动制药工艺工程项目的发展,提升制药工艺工程项目方面的技术,进而开辟出一条制药工艺工程项目的光明大道。

作者:于国庆单位:哈尔滨莱博通药业有限公司

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