化学发光免疫与免疫放射法检测血清TSH对比分析

时间:2022-09-30 07:23:01

化学发光免疫与免疫放射法检测血清TSH对比分析

摘要:目的 比较化学发光免疫法(CLIA)和免疫放射法(IRMA)检测血清TSH的精确度、重复性、相关性,评价两种方法对诊断甲状腺疾病的临床价值。方法 将我单位213例受试人员分为正常组、甲亢组、甲减组,用化学发光免疫法和免疫放射法对其血清TSH标本进行检测,进行精确度、重复性、相关性实验,并对三组的TSH结果进行检测比较。结果 两组的相关性良好,CLIA的重复性和精密度优于IRMA,两组的诊断符合率较高。结论 CLIA和IRMA检测TSH均有临床价值,综合来看,CLIA优势更为明显,值得临床推广。

关键词:化学发光免疫法;免疫放射法;促甲状腺激素

促甲状腺激素(thyrotropin,thyroid stimulating hormone,TSH)是腺垂体分泌的促进甲状腺的生长和机能的激素。TSH多以游离的形式存在于血液中,其含量很低,是性质稳定的糖蛋白激素。TSH受下丘脑一脑垂体一甲状腺轴线控制,当人体的甲状腺功能发生变化时,血清TSH的水平出现波动。甲状腺机能低下即甲减者的表现,多为血清中的TSH水平增高,甲状腺功能亢进即甲亢者,多为血清中TSH的降低。临床上,因此,TSH是判断甲状腺功能和下丘脑垂体甲状腺轴功能是否正常的一线指标[1-2]。作者采用化学发光免疫法(CLIA)与免疫放射法(IRMA)两种方法同时测定正常人及患者血清TSH,对其结果比较分析,从不同角度探讨两种检查方法在甲状腺功能疾病中的临床诊断价值,现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料 所有人员均为来我单位健康查体或就诊的人员,见表1。

1.2仪器与试剂 CLIA采用美国雅培公司Axsym免疫化学发光仪,IRMA采用西安262厂F5-20089γ-放射免疫计数器。免疫化学发光测定试剂盒,由美国雅培公司提供,IRMA采用中国原子能科学研究院提供的试剂盒。

1.3方法

1.3.1样品采集 于每天上午采集研究对象空腹血清3 ml,然后分离血清,立即进行检测或-20℃冷冻保存,1 w内检测。

1.3.2 TSH的检测

1.3.2.1批内变异 分高、中、低三份质控样本,所有质控样本分别用CLIA和IRMA测定血清TSH含量,重复测定10次,计算批内变异系数。

1.3.2.2批间变异 将高、中、低三份血清样品,分别置于20只试管中,密封后置-20℃冰冻保存,于20个测定日复融后检测其含量,计算其变异系数。

1.3.2.3结果比较 将三组试验人员共213份血清样品同时采用CLIA和IRMA测定其TSH含量,对得出的结果进行比较。

1.4统计学处理 数据采用(x±s)的形式表示,对两种方法测得的结果行相关性分析,甲亢、甲减组和正常组比较采用T检验。

2结果

2.1批内变异和批间变异,见表2。

结果表明,CLIA的重复性和精密度优于IRMA。

2.2三组受试人员TSH测定结果比较,见表3。

2.3三组受试者诊断符合率比较,见表4。

TSH对甲亢组患者与甲减组患者的诊断符合率均较高,尤其是对于甲减的诊断,CLIA法检测TSH几乎是最为灵敏的考察指标。

2.4相关性比较 用CLIA和IRMA法分别对受检血清标本进行定量分析,结果表明,两法测定结果相关系数为0.995,提示两法相关性良好。

3讨论

TSH 是腺垂体分泌的一种糖蛋白激素,主要功能是调节甲状腺激素分泌,临床上是反映甲状腺功能非常敏感的指标[3]。目前,常用的测定血清TSH 的方法有免疫放射分析法(IRMA)和化学发光法(CLIA)。化学发光法(CLIA)测定是根据化学反应产生的辐射光的强度来检测物质含量的一种有效的痕量和微量分析方法[4]。

本报告数据显示,CLIA和IRMA法检测血清TSH相关性好。但比较两种检查方法,化学发光法具有以下优点:①无污染:CLIA 法检测以化学发光剂作为标记物,试剂稳定且无放射性,对周围环境无污染,工作人员也不会损害;IRMA通常以125 I标记,125 I半衰期仅为1个月左右,放射性碘对环境有污染,对工作人员也有伤害。②线性范围宽:有报道显示,低浓度时化学发光免疫分析法区线性范围较宽,在低浓度范围测定较免疫放射分析法更为准确[5]。③自动化程度高:化学发光免疫分析法自动化操作,这就排除了人为的误差,使操作更加简便,明显优于放射免疫法。④本组结果显示, CLIA的重复性和精密度优于IRMA。

综上,CLIA在检测血清TSH方面有着IRMA无法比拟优势,建议有条件的实验室采用。

参考文献:

[1]尹东光,贺佑丰,刘一兵,等.促甲状腺激素化学发光免疫分析的研究[J].分析化学研究报告,2004,7(32):893-896.

[2]王华新,张立东,秦晓光.促甲状腺激素检验研究进展[J].标记免疫分析与临床,2008,15(5):328-331.

[3]范仙萍 赵爱萍.血清甲状腺激素高灵敏度测定的临床应用探讨[J].实用医技杂志,2000,6 (7):426 .

[4]赵德臣,张瑜.化学发光免疫法与酶联免疫法检测AFP的比较[J].中国医药导刊,2012,14(1):106-107.

[5]王玉梅,许秉权,李岩.化学发光免疫分析与免疫放射分析检测血清TSH方法比较[J].中国地方病防治杂志,2006,21(6):359-360.编辑/肖慧

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