病理技术实验室精细化管理论文

1精细化管理的意义

①可以分解、细化和落实的各类病理制片流程，让精细化管理能有效贯彻到每个环节并发挥作用，以此来提高病理技术实验室的制片质量与制片效率;②实施精细化管理提升实验室等级，参与ISO15189、CNAS-CL37JCI国家卫计委三甲医院评审与复评等的认证与考核，提高病理诊断与技术行业的等级、地位和公众信任度;③可以让病理技术实验室实现全面协调和可持续性发展以及研究与应用各类新技术，为它提供平台与支撑。

2国内外现状与趋势

欧美先进国家病理学技术实验室的功能与定位十分明确，有资质的实验室平台、训练有素的技术人员、标准化的操作指南和完善的质控体系，而且需要通过相应协会的认证，颁发证书后才能开展实验。在美国，病理技术实验室需要通过美国病理学家协会(CAP)的认证，香港伊丽莎白医院病理学部经过多年不懈努力通过了国际病理资格认证。我国病理科实验室的建设不仅落后于国外发达国家和地区，也落后于国内同级医院的实验诊断科室。随着中国合格评定国家认可委员会(CNAS)/ISO15189实验室认证体系在我国的推广，卫生部2009年《病理科建设与管理指南》的颁布，以及国家卫计委三甲医院评审与复评工作的开展，对病理科的建设与管理有法规上的支持，对评审、认证与考核有了明确的要求，各技术实验室规模与框架已建立，人员、设施、操作标准也已逐步完善。但管理模式还不统一，管理细节尚有盲区，需要研讨一些有效的方法来提高病理制片的质量和效率。

3我科病理技术实验室的具体实施细节

3.1设置各二级实验室圆形展板

在病理技术各二级实验室中，细化分析制片操作流程的各个步骤，并结合各自实际制定出精细化管理措施，放在台面圆形分页展板上展示，可一目了然。内容有各实验室的简介、工作制度、收费标准、技术人员资质等级、操作流程、质控标准、培训考核、持续改进、仪器设备保养维护、试剂使用安全规范和应急预案措施，以及实验室的长、中、近期目标，室间、室外质控记录及人员继续教育和科研合作，共15项内容。这些内容是在参考中华人民共和国卫生部编著的《病理科建设与管理指南》(卫办医政发［2009］31号)、中华医学会编著《临床技术操作规范•病理学分册》(2004.4)、中国合格评定国家认可委员会《医学实验质量和能力认可准则在病理学检验领域的应用说明》(CNAS-CL37:2012，17025)、JCIJCI医院评审标准(第四版)以及2013年江苏省三甲医院评审标准基础上建立的，有标准和规范，内容详细，对病理技术室实验室的科学化管理有极大帮助，也为今后病理技术实验室参加各类检查、评审、认证、考核打下基础。

3.2明确各类技术人员的分工、操作权限以及岗位责任制

三甲医院病理学技术岗位职责一栏分为技士、技师、主管技师、副主任技师、主任技师5级，各级人员在各类病理制片中有不同的分工与职责。我科的病理技术操作权限、晋级，是在人员职称等级的基础上再按制片项目分类培训、考核(理论+实践操作)、授权上岗、质控评估后逐步升级，复评再授权升级进行的。等级分为:简易等级，常规等级，复杂等级。简易等级是指新职工(从事病理技术工作＜3年)通过各类技术培训，考核取得相应操作资格，可以进行简单标本制片，职称为病理技师;常规等级是指从事病理技术＞5年，复评授权升级，可进行常规标本制片(不含微小、疑难、纠纷类标本)，职称为高年资技师或主管技师;复杂等级是指从事病理技术＞10年，复评再授权，有高质量的制片，可以进行微小、疑难、纠纷类标本制片，职称为高年资主管技师或副主任、主任技师。我科现有病理技术人员4人，中级职称1人，高年资主管技师授予复杂等级操作权限;初级职称3人，1人从事病理技术10年以上，1人从事病理技术5年以上均授予常规等级操作权限;1人从事病理技术工作3年，授予简易等级操作权限，上述人员均有本科学历，通过(常规石蜡制片、细胞学制片、IHC、冷冻制片、FISH、已开展分子病理学制片项目)培训、考核(理论+实践操作)、质控质量等综合评估后，由科室授予操作权限，每年有复评再授权，现有操作权限持续的评审，比较公平、公开，有效调动了技术人员的积极性。完善岗位责任制方面，从两个方面入手，①主观上加强人员责任性教育，培养严谨、踏实的工作作风;②客观上制定定期质控与安全管理检查制度，在科务会和质控安全管理会议上分析，针对隐患和不良现象及时纠正，加强措施、完善流程、有整改落实记录。如细化分析病理技术各实验室用电情况，区分哪些是持续不间断用电、哪些是工作时用电，一般冰箱、自动脱水机、冷冻切片机、全自动免疫组化仪、水域式烘箱为持续不间断用电;自动滴蜡机、烘片仪、电炉、离心机为工作时用电;对于工作时用电的线路使用定时供电，即设置定时控制器，在工作日和工作时间通电。日常也进行用电安全教育，工作完毕及时关闭电源，避免电器引起火灾。科室所有冰箱的温度监控通过物联网的“冷链”管理系统进行，管理措施较为先进。

3.3成立质量与安全管理小组

随着病理学技术的发展，病理技术实验室要逐步通过国际标准化认证(ISO15189，JCI等)的趋势。我科2012年成立质量与安全管理小组，管理小组由科主任、诊断组和技术组的骨干以及专职秘书组成，负责对病理诊断与病理制片质量控制与实验室安全运行进行全面管理。内容包括:实验室的规划设置、工作制度、实验流程、质控与安全管理、培训考核授权、持续整改、仪器设备维护、各类试剂安全管理与使用、废弃物的处置等方面。原则是岗前培训、定期检查和持续整改。培训内容分为:业务技术(各项制片的流程与规范)，公共安全(消防常识与演练、危化、有毒试剂的安全使用与应急预案、废弃物品的分类处置与应急预案)。定期检查和持续整改是根据培训内容的不断更新、实际操作是否合理规范来进行不断督促与改进。秘书负责资料的收集与整理，日常性事物的前期协调。

3.4树立全面协调与可持续发展的思路

精细化管理的目的是让技术人员有良好的学习习惯与严谨、踏实的工作作风，标准规范的操作、优异稳定的制片结果、发现与处理问题的能力以及积极探索研究新技术的信念，使病理技术不断持续发展。我科确立了全面协调与可持续发展的思路:①病理技术实验室有一个远、中、近期的规划与目标。每3年为一周期目标，每年有专项目标，每一个目标有详尽实施计划，定期考核的细则，评估整改的会议以及持续改进的措施。如进行1年HE石蜡制片、1年冷冻制片、1年免疫组化与细胞学(包括细针穿刺与脱落细胞学、TCT)，经过这一周期病理技术实验室的整体技术质量有了提升。这为下一周期分子病理学各类技术的开展创造有利条件，也为技术实验室的认证、考核打下良好基础。②加强技术人员的技术培训与交流，营造良好的学习氛围。病理技术与病理诊断密切相连，病理技术只有了解与熟悉病理诊断标准，有了责任与使命，才能更完美的制片为病理诊断提供支撑。由过去单纯的技术制片到熟悉所制片项目的意义、制片原理、制片步骤、制片结果(优质制片质量对照)、质控，熟知物理、化学、光学、生化，免疫学、生物工程、计算机等相关知识对制片过程中所起的作用，就会对制片过程中出现的问题进行分析、探索与改进。科室制片的甲片率始终保持在95%以上，且长期稳定。参加分子病理学新技术学习班2次，积极参加地市、省级、部级各类的病理技术学术会议，善于交流，引进好的经验与方法，提升质量，提高效率;书写技术论文10余篇，其中中华级2篇，统计源级6篇，协助参加科研项目30余项;在医院组织的文化、体育、科普、业余生活等活动中的集体荣誉感与凝聚力增强，取得优异成绩，获得多次表扬，提升了病理科在医院的形象。研讨病理技术实验室的管理工作，可以借鉴其他实验室以及跨学科跨行业好的管理经验来提高病理实验室管理水平。精细化管理，可以树立精益求精的科学态度，培养严谨务实的工作作风，提高认真、负责的工作责任，从一点一滴做起，才能孕育出尽善尽美的制片质量和满意的服务。在实际工作中，精细化管理对于病理技术实验室的管理，有益处，值得探讨、研究与应用。

作者：汤鸿 唐威 张熔熔 单位：南京医科大学附属无锡第二医院病理科