复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的疗效和安全性

【摘要】目的：观察探讨复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的疗效及不良反应，总结其临床应用的有效性和安全性。方法：选取我院2009年6月至2011年6月78例消化不良的患者，随机分为观察组和对照组，各39例，观察组使用复方阿嗪米特肠溶片（商品名：泌特）治疗；对照组使用多潘立酮片（商品名：吗丁啉）治疗，观察比较两组治疗效果。结果：观察组显效19例，有效17例，无效3例，无明显不良反应出现，总有效率为92.3%；对照组显效17例，有效15例，无效7例，不良反应6例，总有效率为82.1%，两组疗效及不良反应比较差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。结论：复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的疗效确切，明显优于传统使用吗丁啉治疗，能够有助恢复胃肠动力，且不良反应少，安全性高，值得临床合理推广。

【关键词】复方阿嗪米特肠溶片；消化不良；不良反应

【中图分类号】R473【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）06-0009-01

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)属于临床上最为常见的消化系统疾病其中一种，人群中的发病率高达30~50％，其病因复杂，临床上一般认为胃肠动力学障碍是其重要的发病原因。传统上一般使用促动力药物(多潘立酮)治疗，有一定的效果，但因FD的病机复杂，往往是多因素共同作用的结果，因此单纯应用促动力药物治疗的效果欠佳。本文通过观察探讨复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的疗效及不良反应，总结其临床应用的有效性和安全性如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2009年6月至2011年6月78例消化不良的患者，男40例，女38例，年龄在18~72岁，平均年龄为49.7±2.4岁，病程为1个月~3年，主要临床表现为嗳气、腹胀、恶心、腹痛、食欲不振等；伴有不同程度的电解质紊乱，均符合罗马III中关于FD的诊断标准［1］，随机分为观察组和对照组，各39例，观察组使用复方阿嗪米特肠溶片（商品名：泌特）治疗；对照组使用多潘立酮片（商品名：吗丁啉）治疗，观察比较两组治疗效果。两组患者从年龄、性别、病程、临床表现等方面比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法(1)观察组 使用复方阿嗪米特肠溶片（商品名：泌特）治疗，饭前30min给予口服150mg复方阿嗪米特肠溶片（扬州一洋制药有限公司生产，批号：为国药准字H20000232），1天3次，4周为一个疗程。(2) 对照组 使用多潘立酮片（商品名：吗丁啉）治疗，饭前30min给予口服10mg的多潘立酮片（西安杨森制药有限公司生产，批号：国药准字H10910003），1天3次，4周为一个疗程。

1.3 疗效评价标准 参考罗马III中关于FD的诊断标准，进行症状评分，具体如下：0级：无症状；I级：轻度症状，需加以提醒患者方能意 识到有症状；Ⅱ级：症状稍重，患者本人能意识到有症状，但对工作无造成影响，正常的活动不受限；Ⅲ级：症状重，患者本人能够意识到有症状，对患者的正常工作及生活造成影响，无自发缓解期，难以忍受。根据上述症状评分，制定出以下疗效评价标准，显效：经治疗后患者的临床症状评分降低在75%或以上；有效：经治疗后患者的临床症状评分降低在50~75%范围内；无效：经治疗后患者的临床症状评分降低在50%以内。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学方法 本组疗效及不良反应的数据经卡方软件V1.61版本检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

观察组显效19例，有效17例，无效3例，无明显不良反应出现，总有效率为92.3%；对照组显效17例，有效15例，无效7例，不良反应6例（头晕头痛2例，倦怠1例，便秘1例，胀痛1例，腹泻1例），总有效率为82.1%，两组疗效及不良反应比较差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

3 讨论

吗丁啉属于一种胃肠动力药物，能够直接作用在胃肠壁，使胃肠道的张力及蠕动能力增强，促胃排空，使胃窦与十二指肠的运动增强，从而协调幽门的收缩，且能使食道下端括约肌的张力和食道的蠕动增强，有效使恶心、呕吐的临床症状得到抑制。一直广泛应用于临床上治疗FD，但近年来有关研究指出［2］，吗丁啉长期使用会引起中枢神经系统、内分泌系统、消化系统、心血管系统等多个系统的不良反应，且过度使用容易引起消化道出血、穿孔等，需要严格掌握其适应症及禁忌症。本文使用复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的总有效率为92.3%，且无明显的不良反应，显示出复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良占有独特的优势，主要是因为阿嗪米特属于强效的促胆汁分泌型药物，可以使胆汁分泌量增加，也使胆汁中的固体成分分泌量增加，继而使胰酶的分泌量增加，起到有效促消化的作用。而且因富含胰酶的各种成分，能够全面改善对脂肪、蛋白质、碳水化合物的消化及吸收，从而达到逐步恢复机体的正常消化吸收功能的效果。因此，复方阿嗪米特肠溶片能够治疗多种病因所引起的FD，患者的依从性良好，相对安全可靠。

综上所述，复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的疗效确切，明显优于传统使用吗丁啉治疗，能够有助恢复胃肠动力，且不良反应少，安全性高，值得临床合理推广。

参考文献

［1］苏少慧，骆华，复方阿嗪米特肠溶片治疗胆源性消化不良疗效观察［J］，河北医学，2010，32（2）：206-208

［2］主靓，多潘立酮联合复方阿嗪米特肠溶片治疗功能性消化不良l20例［J］，中外医疗，2011，10：114-115