血脂质控品在实验室能力验证中的重要作用

摘要：目的：评价室间脂类质评中采用单脂类标准品、质控品优于复合标准品和质控品。　方法：脂类室内质控品由罗氏公司提供单脂类质控品，结果选自我室80天日常血脂质控结果均值与血脂质控靶值进行偏倚比较；国际质评为我室参加由日本协和株式会社组织并提供的国际室间质评结果与其提供的靶值比较；全国质评为我室2005年参加全国常规生化质评中的血脂结果与临检中心统计的同系统的均值的偏倚比较。结果：我室室内质控与日本协和株式会社组织并提供的国际室间质评所采用的质控血清均选用单血脂质控品，虽不是同一厂家，结果表明其偏倚程度均符合美国CLIA88［1］偏倚标准；而全国质评使用质控品为复合质控品，我室全国高密度脂蛋白胆固醇质评结果偏倚程度明显失控。结论：通过我院参加全国室间质评和参加更大范围的血脂室间质评分析认为，复合脂类标准品和质控品由于测试的项目较多，成分复杂，实验中会有基质效应存在，造成结果产生误差，而单脂类标准品、质控品基质效应低于复合标准品、质控品，所以脂类的定标和监测应采用单脂类定标和质控品而不应用复合定标液和复合质控品，这样在实验室室间质评中或目前的区域性结果比对中，脂类的偏倚程度能符合美国CLIA88［1］偏倚标准或大幅减低。

关键词：脂类标准品 质控品 复合标准品 质控品

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)03-0248-01

医院与医院间的检测结果相互承认并能在诊断疾病中相互借鉴，已成为当前医疗机构及管理部门急需解决的问题。形成检测结果区域性标准化，最大限度缩小各医院检测结果的偏倚，提高检测质量，关键是区域性标准品、质控品的的质量。目前各医院使用的标准品、质控品来自不同的厂家，甚至一个医院也会在不同型号、不同仪器、不同时期使用不同厂家的标准品、质控品，有可能造成标准品的不同“源”性，造成检测结果发生不同程度的偏倚，在比对过程中我们发现特别是脂类偏倚程度大，给实验室质量管理评价带来困难；下面就我们医院生化室在全国室间质评、国际血脂室间质评、室内质控所用不同标准品、质控品的血脂质评结果分析如下。

1 对象和方法

1.1 对象：2005年卫生部临检中心下发全国常规生化质控品复合质控血清，由奥斯帮公司提供；日本协和株式会社组织的国际血脂室间质评血清由其自身提供，我室室内标准品、质控品由罗氏公司提供。

1.2 观察项目及方法。观察项目均为总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）；高密度脂蛋白胆固醇（HDL），低密度脂蛋白胆固醇（LDL）。三种不同质控品检测方法及所用试剂、仪器及其他检测条件均相同。

1．3 方法：室内质控品由罗氏公司提供，结果选自我室80天日常血脂质控结果均值与血脂质控靶值进行偏倚比较；国际质评为我室参加由日本协和株式会社组织并提供的国际室间质评结果与其提供的靶值比较；全国质评为我室2005年参加全国常规生化质评中的血脂结果与临检中心统计的同系统的均值的偏倚比较。