商品质量整顿情况汇报材料

自开展商品质量专项整顿工作以来，我局认真贯彻落实市委、市政府和省、市食品药品监督管理局关于开展商品质量专项整顿工作的相关文件精神，结合本局工作实际，开展专项整顿，行动迅速、措施给力、成效明显。现将开展的情况报告如下：

一、加强组织领导，形成工作合力。按照市商品质量专项整顿工作领导小组的统一部署，我们及时召开局党组会进行研究部署，认真制定了商品质量专项整顿工作方案，成立了由局党组书记、局长同志任组长，局党组成员、副局长，党组成员、纪检组长李昌明任副组长，为成员的专项整顿工作领导小组。领导小组下设办公室，同志兼任办公室主任，具体负责专项整顿的日常工作。组建了由副局长为组长，各股室负责人为成员的工作专班，明确了工作目标和责任，推动整顿工作有序开展。召开动员大会，组织全局工作人员学习专项整顿的有关要求，提高思想认识，积极参与到整顿工作之中。同时，充分利用枝江市食品药品监督管理局网站大力宣传食品药品法律法规和商品质量专项整顿的相关情况，引导生产经营者树立牢固的食品药品质量责任意识、质量把关自律意识、依法经营诚信经营意识，引导消费者和广大群众树立科学健康的消费意识，增强自我维权意识，浓厚专项整顿氛围，全面提高人民群众饮食用药安全水平。

二、抓教育培训，增强从业人员依法管药意识。针对药品经营使用过程中容易出现的问题，5月份，我们对全市所有药品经营企业的负责人和药品质量管理人员，药品使用单位的负责药品质量的负责人和专业技术人员共计190人进行了一次普遍轮训。此次培训，我们专门为受训人员编印了培训教材，专门购买了培训用具，专门邀请市同德医药零售有限公司的专家进行授课。培训内容以《省药品监督管理条例》等法律法规为主要内容，突出重点，结合日常监管过程中发现的问题和重点环节、店长的有效管理技能和营业员的服务规范进行重点授课。采取丰富多样的教学方式，通过现场提问、现场解答、现场演练、案例释疑等形式多样的学习方式，寓教育于活动之中，丰富学习内容和提高学习效率。在培训班上，副局长胡耀东同志从法律法规的规定、各级领导的要求、现实状况的需要等方面阐述了举办培训班的意义，并向参训人员通报了我市医药市场的情况，指出下一步的工作方向。通过培训，进一步强化了药品从业人员质量管理和守法意识，促进了从业人员服务水平和业务水平的提高，使药品质量管理更加规范有序，达到了预期效果。

三、扎实开展药品质量整顿工作。一是开展药品日常监督检查。我们认真落实“双8”工作制（即80%的人员、80%的时间）和监管全覆盖的要求，始终坚持全员办案的方法，建立健全“一把手”负总责，副局长、纪检组长分片负责，各稽查员直接负责的监管责任机制，实行分片、分点、定人的监管模式，规定对药品生产企业每季度不少于三次、经营企业每季度不少于一次、使用单位每半年一次的监督检查，确保日常监督检查覆盖率100%工作目标的实现。二是开展药品技术监督。在行政监管的同时，突出技术监督，我们通过对往年的药品抽验情况进行汇总分类，全面分析辖区内药品质量，把药品抽验重点放在易出现质量问题的品种和涉药单位，并遵循“先检查、后抽样”的原则，在检查中带着问题对涉药单位进行检查，对质疑药品进行常规鉴别和初筛，发现异常立即进行抽验送检。为完成上级主管部门下达的120批次药品抽验任务（其中，国家基本药物目录40批次），我们制定了2011年药品抽验考核工作方案，成立了药品质量抽验考核工作专班，对全市所有在用药品进行抽验考核。至目前，我们共出动执法人员530人次，监督检查药品生产企业2家，药品经营企业92家，对全市所有医疗机构的在用药品进行了1次拉网式监督检查，对12家管理不符合《药品经营质量管路规范》要求的药品经营企业下达了限期整改通知书，共初筛检药品458品规，抽样送市药品检验所进行检验的药品76批次（其中，国家基本药物目录30批次），对一起非药品冒充药品的行为进行了行政处罚，及时消除了安全隐患，确保在用药品质量安全，使我市药品市场秩序进一步规范，广大人民群众用药安全有效得到了根本保障。