浅谈现行食品生产许可证核发程序存在的问题

【摘要】2010年6月，国家质量监督检验检疫总局颁布实施了《食品生产许可管理办法》，在保留原有食品生产许可制度内容的基础上，对食品生产许可证的核发程序作出了重大调整，该程序虽进一步严格了食品生产的许可和监管工作，但在实际运行过程中也暴露出了一些问题，在本文中，作者简要介绍了食品生产许可制度的内容及实施方法，并结合在实际食品许可工作中的体会，剖析了目前食品生产许可证核发工作中存在的一些问题，对完善食品生产许可证的核发工作，具有一定的指导意义。

【关键词】食品生产许可；核发程序；存在问题

【中图分类号】Df5 【文献标识码】A

【文章编号】1007-4309（2012）08-0049-2

随着2009年7月8日《中华人民共和国食品安全法实施条例》的公布施行，食品生产许可进入了后置许可阶段，即“设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。”并由此催生了国家质量监督检验检疫总局《食品生产许可管理办法》（总局令第129号）的出台，对设立食品企业的生产许可工作全过程（核发程序）做出了新的规定，同时依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律、法规及部门规章的规定，对2004年的《食品质量安全市场准入审查通则》进行了重新修订，更名为《食品生产许可审查通则》，作为规范性文件，于2010年8月31日正式实施。该通则进一步严格生产许可监管，对拟设立食品生产企业的申请人的生产许可规定条件的审查工作，包括审查资料、核查现场和检验食品进行了新的规定。

一、食品生产许可制度的内容

食品生产许可制度由食品生产企业现场审查制度、食品许可强制检验制度和许可标志制度三方面组成：

1.生产企业现场审查制度以《食品生产许可审查通则》为指导，对拟设立食品生产企业申请者的生产条件进行审查，要求申请者生产条件及相关制度需逐项符合法律法规规定及相关审查通则、细则规定的情况。

2.食品许可强制检验制度是依据《中华人民共和国产品质量法》第十二条规定，“产品必须经过检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品。”即食品生产企业所生产的产品，必须经过产品检验合格方可出厂销售，未经检验或检验不合格的，不得出厂销售。

3.许可标志制度是指获得食品生产许可证的食品生产企业，其生产的实施食品生产许可证管理的食品，经出厂检验合格后必须在其最小销售单元的包装上加印或者加贴许可标志，未标识许可标志的食品不得出厂销售。

二、食品生产许可的具体实施方法

在许可证核发过程方面， 食品生产许可证具体核发程序可用下图简单概述：

新的《食品生产许可管理办法》将许可检验环节按申请者申请事项的不同分为了两种程序：

1.首次申证许可检验程序：首次申请食品生产许可证的申请企业，通过现场核查取得准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本后，向许可机关提出申请产品检验。

2.延续换证许可检验程序：有效期届满申请换证的食品生产企业，通过现场核查后，于审查当日现场抽取企业产品进行许可检验。

三、现行食品生产许可证核发程序存在的问题

随着新的《食品生产许可管理办法》的实施，许可证的核发程序也作出了较大调整，但在实际操作过程中，新的核发程序还是存在着问题，现就存在的问题进行具体的分析阐述：

（一）发证权限分配欠合理

食品的许可核发程序主要分为：许可受理、现场审查、许可检验、审批发证四个方面。其实施的机关和部门分别为：地市级质量技术监督局、工业产品生产许可证审查中心、产品检验机构、省级质量技术监督局。由于在整个许可过程中各部门之间“各司其职”，大部分情况下只是通过企业申请材料的流转进行工作衔接，因此造成各部门权限不一，许可工作并未实现各环节的有效衔接和监督。

在整个许可权限分配中，作为食品企业直接监管部门的基层质监部门（地市级质监局）只具有受理权，而工业产品生产许可证审查中心受省级质量技术监督局委托承担食品生产许可现场核查的组织实施和注册食品生产许可证审核员、审核组长的组织管理工作。在现场核查过程中，审查中心组织审核组长和审核员组成审查组对企业进行是否符合获证条件的核查；地市级质监局仅委派一名从事食品生产许可工作的工作人员作为观察员监督核查过程，维护现场审查秩序，但对核查结论无表决权。实际上，企业是否符合发证条件的“决定权”掌握在审查人员手中，对企业负有直接监管责任的地市级质监局却没有审核的“发言权”。而审查员及审查组长则实行聘任制，来自食品检验机构、食品制造企业等各个食品领域，难免出现业务偏好和业务领域的空白，单纯通过简单的审查员考核，很难保证其专业素质，更重要的是，由于聘用的审查员多为质量监督系统之外的人员，加之许可现场审核工作的时效性，很难真正落实审查组长及审查员的审查责任，导致权利和责任的严重不对等。

在审批发证环节，作为最终审批发证机关的省级质监局，只有在申请企业现场审查和产品许可检验后才能接到审查中心上报的企业申请材料，虽然国家质检总局《食品生产许可前抽查办法》要求，对上报的拟换发证申请企业按10%—20%比例进行抽查，但由于抽查比例有限且缺乏有效地制约措施，难以有效起到审批把关作用。例如：天津质监局相应制定的《食品生产许可前抽查复审实施办法（试行）》第十条规定“对于受理抽查复审不合格企业申请的区县局所报同批产品的申请材料，将全部退回市食品生产许可证审查中心，并由其通知区县质监局与原核查组，逐一对所涉及的申请企业的不合格项整改情况进行再次验证确认，由区县质监局统一出具整改验证意见报送审查中心。”但由于该条规定的执行涉及受理和审查两个环节，而整个许可程序却需在60个工作日内完成，因此在实际执行过程中，为防止许可超期，根本无法“全部退回同批产品的申请材料”，而且“统一出具整改验证意见”的规定也过于模糊无法解决抽查中发现的实际问题。因此大部分情况下，审批发证部门并不了解各环节的实际许可状况，也缺乏对发证过程的监督和制约。

（二）许可程序设置存在缺陷

在许可检验环节，按照新的许可程序，新申证食品生产企业在通过现场核查后，许可机关便对其发出《准予食品生产许可决定书》，并颁发食品生产许可证及副本，取得证书的食品生产企业办理工商营业执照组织试生产再向受理部门申请产品许可检验。这样的程序设置存在明显的缺陷：产品检验的“主动权”交给了申证企业，企业在不申请产品检验的情况下便已经取得了营业执照和食品生产许可证及副本，产品许可检验环节处于“半失控”状态，未经检验的试制品很有可能在此期间流向市场。同样，由于现场核查和产品检验的分开，已经获得食品生产许可证及副本的食品生产企业如产品检验不合格或部分不合格，许可机关在向申请人发出《不予食品生产许可决定书》的同时，还需注销先前颁发了“一半”的食品生产许可证，而且如遇到一张证书涉及两个单元的情况，便会出现如何注销“半张”食品生产许可证的尴尬局面，如：同时生产面包和糕点的食品生产企业，其获得的生产许可证产品范围为“烘烤类糕点、月饼”并对应一个生产许可证编号，如果该企业月饼产品许可检验不合格，应注销月饼产品保留烘烤类糕点。如此程序设置，不但使得许可程序过于复杂拉长了许可时限，同时也增加了行政许可成本。

（三）许可流程复杂，许可时限较长

现行的食品生产许可发证程序过于复杂，按照《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定，许可机关自受理企业食品生产许可证申请之日起，应在60个工作日内做出准予许可或者不予许可决定，但不包括产品检验（申请检验、样品送达、异议处理）所需时间，也就是说如果发证工作顺利，企业仍需要三个月左右的时间才能完成申证工作，但在实际工作中，企业对申请材料进行补正和对现场审核问题进行整改的时间，特别是首次申请食品生产许可证的食品生产企业，需通过现场审核后再申请产品许可检验，从而又增加了申请产品检验和办理营业执照的时间，加之许可机关组织的证前抽查工作需要集中一批待发证企业后再按抽查比例进行抽查，这些都使得发证工作很难在60个工作日内完成，甚至出现超期现象，而企业在申证期间并不能组织生产，造成了生产资源浪费的同时也增加了生产企业的负担。

此外，作为政府主导的食品生产许可工作，具备食品许可检验资质的检验机构相对较少，而此类检验机构往往还承担着大量的其他检验任务，也使得产品许可检验环节超期现象频繁出现。

四、结论

现行的食品生产许可证核发制度在实际运行操作过程中还存在着一些亟待解决的问题，尚需完善和改进，撰写本文的目的是希望食品生产许可政策制定部门进一步捋顺核发程序，合理分配发证权限，提高核发效率，有效发挥食品生产许可制度优越性，提高我国食品的质量安全水平。

【作者简介】马智超：天津财经大学公共管理专业2011级硕士（MPA）。