抗菌可吸收线与降低外科手术感染的研究

摘要：本文就抗菌可吸收线与降低外科手术感染的研究进行了探讨，并做如下报告。

关键词：抗菌可吸收线 降低外科手术感染 研究

【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）10-0090-01

1 问题的描述

抗菌线的使用，是一种安全、简便而高效的降低外科手术感染机率的方法，手术缝线的选择已经变得越来越重要，已经在全世界广为推行。B国，在2011―2013年间，大约有1000人手术时用了抗菌可吸收线，20世纪初，美国动物实验研究报告表明抗菌线可降低感染率。不难理解，这些报告已经引起医学者的关注。重要的问题是抗菌线和感染之间的联系是否也适用于人类。

2 该问题与国家或当地卫生保健目标的相关性（生物医学、行为医学及卫生体系的开发）

鉴于实验结果发表在一些非专业刊物上，对抗菌线可能会产生负向作用，因此不论从项目方面还是从科学方面都有理由对这个问题进行研究。在选择发展中国家进行研究时，有几个因素必须考虑：手术部位、手术方式、选用线种类、广泛选用抗菌线的年数、获得效果的一致性。有关资料的分析表明B国家最适合于这些情况，因此，我们决定在这个国家进行这项研究。

3 计划研究结果的适用领域

根据对下述问题的回答，研究结果将有助于手术决策者与卫生科学工作者更有效、更安全的利用可利用优质资源。

（1）抗菌吸收线是否与手术感染的降低有关？

（2）如果存在联系，与其它已知的危险因素相比，抗菌线的相对重要性有多大？

（3）哪些手术在使用抗菌线后发生感染降低的可能性特别大？

4 文献和其他现有信息的综述

多个国家的多家医院对此进行了多项研究，然而，在大多数研究中，与其它普通可吸收线没有太大明显的区别。但是，在其他环境下，可能会获得不同的研究结果。

5 提出目的

（1）一般目的。确定抗菌缝线的选择与术后感染之间是否有因果联系。如果有，则确定抗菌线与感染发生是否因观察对象具有其他潜在危险因素，如吸烟、糖尿病、营养不良等而增强。

（2）特殊目的。包括：估计抗菌线及其感染危险因素的相对危险度（使用单变量分析方法）；估计抗菌线对感染独立的作用（利用条件Logistic回归模型）；检测抗菌线使得手术感染降低的机率；检测抗菌线、吸烟、糖尿病之间可能的协同作用。

6 研究变量

（1）按照世界卫生组织标准来预防降低手术感染的发生。

（2）病人特征：年龄、出生日期、宗教、教育、职业、家庭史、婚姻状况。

（3）婚育史：有否结婚、生育。

（4）生活方式：吸烟习惯、饮食习惯、体力活动。

（5）医学史：有无可能导致伤口不愈易感染的外伤、糖尿病等。

7 研究假设的阐述

20世纪初，美国动物实验研究报告表明抗菌线可降低感染率。我们希望进一步研究这一结果是否适用于人类。

8 研究方法学

8.1 方法学的摘要。进行以医院为基础的病例-对照研究抗菌缝线和降低感染之间的可能关系。病例组500例选自10所医院应用抗菌线的手术患者，年龄在30岁至60岁之间；对照组1000名，为与病例相配的使用普通可吸收线住院手术病人。

8.2 研究设计。

（1）研究策略的选择。经培训过得调查员应用事先设计好的调查表询问上述病例组与对照组。

（2）研究场所的选择。在B国家挑选10医院，研究对象必须是手术用过抗菌线的住院病人，并无感染；对照组也必须是手术病人，没用过抗菌线。研究期限为2011年4月至2013年1月。

（3）抽样。鉴于本研究的设计，样本（病例组或对照组）以非随机化方法选择。样本量确定为病例组500例，对照组1000例等。

（4）对照组的使用。如上所规定，每个病例选择两个对照，并按照一系列条件进行配对等。

（5）研究工具。调查表的设计应尽量减少调查员偏倚和回答偏倚。调查人员从医院护士和来自院外有经验的调查人员中挑选。并进行一些简短培训等。

（6）收集资料计划的简短描述。病例组的选取：调查员审阅每日住院手术病人情况如果适合研究的范围，将病例做评估调查员核对病人背景资料是否合格如果合格调查人员开始询问并填写调查表每完成5个病例和10个配对对照以后，请研究中心的工作人员对调查表进行评估重复以上步骤。

对照组的选取：调查人员评估入院单选择符合配对标准和入院诊断合适的对照病例核对病人背景资料是否符合入院标准如对照组成员合格，则进行调查。

（7）资料分析和结果解释计划的简短描述。每个自变量将分成如下两部分：年龄分成30-50岁与50-60岁，教育分成小于12年与大于12年，职业分成管理人员与其他，吸烟分成一直吸烟与从不吸烟，医生诊断的疾病史分成有与没有。

数据处理将借助于计算机。统计分析1∶2配对的相对危险比（一个病例，两个对照）。以单因素配对对子分析方法：①计算未校正的相对危险比（OR）与95%可信限范围，以估计手术感染和其他危险因素的相对危险度。②利用配对的条件Logistic回归模型计算校正相对危险比，用此比来评价抗菌可吸收线对降低手术感染的独立影响。③利用抗菌线作为因变量，手术后感染与否作为自变量，用条件Logistic回归模型来检验外科手术后，使用抗菌可吸收线与发生感染率降低的效应。