中成药国家基本药物保障供应综合评估模型的探索与研究

[摘要] 中药价格暴涨暴跌，短期上涨对投料质量的影响不容忽视，另一方面，中药的生产严格受到资源的限制，许多中成药工业生产都因资源不足或禁用而被迫停止。该研究围绕《国家基本药物目录（2012年版）》中的203种中成药，通过分析影响中药基本药物供应的因素，设计了7个中药基本药物供应保障预警指标，基于中药资源普查和动态监测服务体系数据，提出了一种基于雷达图分析法的多指标综合评估模型，为中药基本药物的供应保障情况做出全局性、整体性的评价，评估结果简明、清晰、直观。以九味羌活丸和感冒清热颗粒为实例，验证了所提出的综合评估方法简明、清晰、直观、可信，具有实际意义。

[关键词] 中成药；国家基本药物；雷达图分析法；综合评估模型；预警指标

[Abstract] Chinese medicine prices often have sharp rise or fall， and even the impact of short-term price rise on the quality of feed can′t be ignored.On the other hand， the production of traditional Chinese medicine is strictly subject to resource constraints， so much of the industrial production due to lack of or prohibited use of resources must bestopped. Based on 203 Chinese patent medicines in the National Essential Drugs （2012 Edition）， the factors that influence the supply of essential drugs of traditional Chinese medicine were analyzed and seven indicators for the supply of essential medicines were designed in this paper. According to the Chinese herbal medicine resources survey and dynamic monitoring service system data， a multi-index comprehensive evaluation model based on radar chart analysis was proposed， providing a holistic and overall evaluation of the supply situation of essential drugs of traditional Chinese medicine. The evaluation results were concise， clear and intuitive. In this paper， Jiuwei Qianghuo Wan and Ganmao Qingre Keli were taken as the examples to prove that the proposed comprehensive evaluation method is concise， clear， intuitive， credible and practical.

[Key words] Chinese patent medicine；national essential drugs；radar chart analysis；comprehensive evaluation model；early-warning index

家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态调整管理，原则上每3年调整1次，必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整[1]。《国家基本药物目录（2012年版）》目录中收录中成药共203个品种[2]，通过分析发现，这些中成药中涉及的中药资源种类有432种。

中药基本药物存在价格双轨制的问题，一方面原料价格是市场机制形成，另一方面中成药价格是政府定价。由于原料药材价格存在周期性剧烈波动甚至是不可逆的飙升，使得中成药成本不稳定甚至出现成本与最高零售限价倒挂，从而影响中成药的供应和用药安全。此外，中药供应还受资源存量的限制，单纯调查价格很难从根本上解决当前问题[3]。

通过全国中药资源普查试点工作，已经建立基本药物目录处方原料的数据库，可以直接获取432种中药资源的分布、蕴藏量等信息；通过覆盖全国的中药资源动态监测信息和技术服务网络体系（简称“动态监测服务体系”），可以获取全国主要药材集散地、产地的中药材价格实时变化情况。杨光等[3]对中药基本药物供应预警方法进行了初探，建立了资源变化与中药基本药物价格的关联，并对预警范围设置和征兆进行了识别分析。

本研究基于先前的研究基础，充分利用和挖掘全国中药资源普查数据和动态监测服务体系数据，从资源端入手及时发现中成药国家基本药物供应保障存在的风险和问题，深入分析影响中药基本药物供应的因素，设计了7个预警指标，分别是中成药企业在产率（a）、企业中标省份比例（b）、主要原料产量供应不足（c）、主要厂家产量下降（d）、中成药原料成本占比（e）、中药材价格涨幅（f）和中药材产量下降（g），给出了每个指标的量化方法，通过分析验证了每个指标的范围，设置了三级预警级别。提出了基于雷达图的多指标综合评估模型，对中药基本药物的供应保障情况进行全局性、整体性的评价，为政府科学决策提供支撑。

1 中药基本药物预警指标设计

1.1 中成药企业在产率（a） 本指标直接反映中成药的在产情况，可以间接反映企业生产的积极性和该产品的利润等。量化方法：药品在产企业个数/生产药品的企业个数×100%。其中，在产企业就是药品中标的企业，生产药品的企业是注册过该药品的有生产批号的厂家。取值范围为0%≤a≤100%，其中正常值为40%

指标设置依据：通过对2014年基本药物企业生产情况的调研和数据分析发现，基本物的某些剂型在市场上无生产，绝大多数的中成药企业在产率在60%以上，见图1。以40%为预警线，产率低于40%的中成药，多具有资源价格较高、且同类产品竞争较多、厂家生产不积极的特征。中成药企业在产率低于20%的原因，主要包括2种情况，一是独家剂型企业无生产，二是原料与中成药价格倒挂企业基本不生产。

1.2 企业中标省份比例（b） 本指标直接反映中成药在全国的中标情况，可以间接反映市场对该药物的认可程度。量化方法：药品中标省份个数/32×100%[备注：全国31个省份和1个（因其单独招标）]。取值范围为0%≤b≤100%，其中正常值80%

根据2014年数据分析可以发现，20%国家基本药物27以上省区有销售，60%以上国家基本药物在24以上省区有销售，80%以上基本药物在18以上省区有销售，见图2。以偏离出基本药物整体60%为预警线，对偏离出80%为较重，偏离出90%为严重。

1.3 主要原料产量供应不足（c） 本指标直接反映中成药的主要原料（药品组方中标记为主要原料的）供应变化情况，可以间接反映该药物供给存在的风险。量化方法：主要原料本年度产量/主要原料上年度产量。取值范围为0≤c

对国家基本药物涉及饮片使用率前204味进行监测，其中121种产量增加或不变，167种（80%）产量减少10%以内，由4个品种产量下降30%以上。据此对产量下降10%以上设置预警线，30%为较重，50%为严重。

1.4 主要厂家产量下降（d） 本指标直接反映中成药的供应变化情况，可以间接反映该药物供给存在的风险。量化方法：主要厂家本年度产量/主要厂家上年度产量。取值范围为0%≤d

中成药与中药材的产量有相似之处，因此参考了中药饮片的参数设置。

1.5 中成药原料成本占比（e） 本指标直接反映中药原料的成本所占比例，可以间接反映该药物供给存在的风险。量化方法：中药原料成本价/中成药中标价格。

其中，xi为某中成药组方中第i种中药材的用量，yi为第i种中药材的单价，n为组方中所含中药材的总种类数，i从1到n，C为中成药的中标价格。

取值范围为0≤e≤100%，其中正常值30%

原料占比预警线的设计主要是依据对目前中药成本占比的调研，此部分已单独撰文分析[3]。

1.6 中药材价格涨幅（f） 本指标直接反映中药材供应变化趋势，可以间接反映药材供给存在的风险。量化方法：中药材当年价格/上一年度价格。取值范围为0≤f

2014―2015年中药材价格的震荡幅整体振幅收窄，大部分品种的振幅全面在10%～30%，变动幅度超过50%的品种较2014年减少了一半。为此设置涨幅30%（关注）、50%（较重）、100%（严重）。

1.7 中药材产量下降（g） 本指标直接反映中药材供应变化趋势，可以间接反映中药材供给存在的风险。量化方法：中药材当年产量/上一年度产量。取值范围为0≤g

此部分指标参数的设定与1.3主要原料产量供应不足（c）保持一致。

2 基于雷达图的多指标综合评估模型

2.1 雷达图的基本原理 雷达图（radar chart），又称戴布拉图、蜘蛛网图（spider chart），是基于一种形似导航雷达显示屏上的图形而构建的一种多变量对比分析技术，多应用于经济财务领域，因其表现多指标统计数据时具有全面、清晰、直观、易判断、可读性强等特点，逐渐拓展到其他领域，成为一种常用的综合评价方法，是一种能够用定量指标较好地反映出定性问题的模型工具[4-6]。

利用雷达图进行综合评价的基本思想是：①根据需要确定评价对象的评价指标及相关评价数据；②以评价值的最大值为半径画圆，并以评价指标数N等分圆周，从圆心出发画N条坐标轴，每条坐标轴表示一个评价指标；③将每个测评指标的评分结果标注在相应的坐标轴上，并把各轴上的点连成一个封闭的多边形[7]。典型的用于多指标综合评估的雷达图见图3[5]。

2.2 中成药基本药物综合评估 雷达图模型中成药企业在产率a、企业中标省份比例b、主要原料供应不足c、主要厂家产量下降d、原料成本占比e 5个指标反映中成药供应保障情况。其中，主要原料供应不足c是中成药组方用量中的1种或多种主要原料的指标值，由于每个中成药组方中的主要原料个数不同，为了进行不同中成药之间的横向比较，取组方中1个或多个主要原料的指标c的平均值作为一个评价指标。

在对评价指标重新定值时，必须将各种定性、定量指标进行统一折算，从而形成综合评价的指标，有逆向指标的还须将其正向化[8]。指标a，b，c，d数值越大越好，而原料成本占比e指标值越小越好，需要对该逆向指标求倒数进行指标正向化。

最终确定中成药基本药物供应保障的雷达图模型指标体系为：中成药企业在产率a、企业中标省份比例b、主要原料供应不足c、主要厂家产量下降d、原料成本占比e的倒数1/e。将这5个指标等分圆周，从圆心出发画5条坐标轴，每条坐标轴为一个评价体系，每个指标值标注在相应的坐标轴上，并把各轴上的点连成封闭的多边形，即为中药基本药物供应保障综合评估雷达图。

基于中成药国家基本药物保障供应综合评估雷达图，可以将各项指标值用二维图形同时表现出来，对中成药供应保障情况进行定性分析。从闭合的多边形大致看出中成药的供应保障情况，哪些指标较为突出，在共同作用中起到了主要作用。并可对哪些指标存在问题得出初步的判断，直观、清晰地反映出那个中成药的哪个指标需要预警并给予重点关注。利用雷达图，可使评价者在同一统计单元的各指标对比分析基础上，更深入地了解中成药供应保障趋势。

利用雷达图可以综合评估同年度不同中成药的供应保障情况，或者同一中成药年度供应保障变化情况。

3 中成药国家基本药物雷达图综合评价实例

3.1 相关基础数据 以九味羌活丸和感冒清热颗粒为例，计算和分析了各指标值的预警级别，并利用雷达图对2013年度、2014年度九味羌活丸的供应保障情况进行了的纵向比较。同时，从横向对比的角度，对2013年度九味羌活丸和感冒清热颗粒的供应保障情况进行了比较。

其中，组方用量见表8，9；九味羌活丸和感冒清热颗粒的主要厂家产量见表10，11；2013年、2014年九味羌活丸的注册企业数分别为44，138个，在产企业总数分别为18，28个，中标省份个数分别为26，23个；2013年、2014年感冒清热颗粒的注册企业数分别为156，50个，在产企业总数分别为88，32个，中标省份个数分别为28，19个；不同地区、厂家中标价格稍有不同，计算时中标价格C取均价，2013年、2014年九味羌活丸的中标价格平均值分别为69.30，70.59元/kg，2013年、2014年感冒清热颗粒的中标价格平均值分别为68.57，75.34元/kg。

3.2 各预警指标计算结果 将价格单位统一为元/kg，产量单位统一为kg，并根据1.1项各指标量化方法，2013年度、2014年度九味羌活丸（用1代表该药物）和感冒清热颗粒（用2代表该药物）的各指标计算结果见表12。

其中，为了方便雷达图综合评价模型的绘制，文中将各中成药主要原料的主要原料供应不足c这一指标，取主要原料这一指标值的平均值。以九味羌活丸为例，由表8可知，九味羌活丸（颗粒）的主要原料为羌活、防风、苍术、黄芩、地黄和细辛，则2013年度的主要原料产量供应不足c分别为：c羌活=1 200/1 200×100%=100%，原料供应充足；c防风 =6 300/5 000×100%=126%，原料供应充足；c苍术=3 450/4 697×100%=73.45%，原料供应紧缺，发出黄色预警；c黄芩=19 800/21 200×100%=93.4%，原料供应充足；c地黄=30 000/30 000×100%=100%，原料供应充足；c细辛=400/400×100%=100%，原料供应充足；则，C-1=（c羌活+c防风+c苍术 + c黄芩+ c地黄+c细辛）/6=98.8%。

3.3 雷达图综合评估模型 中成药国家基本药物供应保障综合评价的指标体系是由中成药企业在产率a、企业中标省份比例b、主要原料供应不足c、主要厂家产量下降d、原料成本占比的倒数1/e 5个基础指标构成。2013年度和2014年度九味羌活丸供应保障情况纵向对比雷达图见图4。

2014年度九味羌活丸的企业在产率（20.28%）较低，小于预警接线40%，由1.1项知，绝大多数中成药品种的企业在产率在60%以上，相对来说，九味羌活丸在产率极低，需要发出Ⅱ级橙色预警，关注在产率问题。原料成本占比e大于预警接线50%小于70%，且2013年度原料成本占比小于2014年度，情况略好；由1.2项知，绝大多数中成药品种的企业中标省份比例在80%以上，2014年度中标省份不足80%，且比例低于2013年度，需要给予关注；2013年度、2014年度主要原料供应不足、主要厂家产量下降持平，且供应充足，均在预警线以上。

2013年度九味羌活丸和感冒清热颗粒供应保障情况的横向对比雷达图见图5，可知，感冒清热颗粒的指标a，b，c，d均高于预警线，而九味羌活丸的企业在产率a和原料成本占比1/e均低于预警线，需要给予关注。总体来说，2013年度感冒清热颗粒的总体供应保障情况良好，优于九味羌活丸。

4 讨论

本研究探索了中成药国家基本药物保障供应预警模型的建立方法，设计并验证了中成药企业在产率a、企业中标省份比例b、主要原料产量供应不足c、主要厂家产量下降d、中成药原料成本占比e、中药材价格涨幅f和中药材产量下降g 7个预警指标，通过对其进行监测和分析，较为全面地反映了中成药国家基本药物存在的风险。利用基于雷达图的多指标综合评估模型直观、全面地反映了各指饲榭觯并可对评价对象的总体供应保障情况作出定性分析，实现了中药材及中成药的动态监测与预警的智能化。但是雷达图定性综合评估法尚存在不足，存在较大程度上的主观性，还需要进一步讨论和研究基于雷达图的定量唯一性综合评价方法，从而来指导中药基本药物供应保障情况的预警。

[参考文献]

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[3] 杨光，王永炎，陆建伟，等. 基于全国中药资源普查的中药基本药物供应预警方法探讨[J]. 中草药，2015（1）：7.

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