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【摘要】 目的：研究分析不孕症患者经补肾调周法联合克罗米芬治疗的临床效果。方法：选取本院2016年3-12月期间收治的不孕症患者90例，按照随机数字表法将其分成三组，每组各30例。A组应用补肾调周法联合克罗米芬方法治疗，B组应用补肾调周法，C组应用克罗米芬方法，比较分析三组患者的相关临床指标数值，研究不同方法治疗不孕症的不同临床效果。结果：三组患者平均治愈时间比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：不孕症患者在临床治疗中应用补肾调周法联合克罗米芬共同治疗，能够在达到预期治疗效果的同时缩短患者的平均治疗时间，在临床中应用具有重要意义。
【关键词】 不孕症； 补肾调周法； 克罗米芬； 临床效果
Observation the Effects of Infertility Patients of Bushen Tiaozhou Method Combined with Clomiphene/CHEN Wei-wen.//Medical Innovation of China，2017，14（16）：075-079
【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of patients of Bushen Tiaozhou method combined with clomiphene.Method：90 cases with infertility in our hospital were selected from March to December 2016，they were randomly divided into three groups，30 cases in each group.A group was given Bushen Tiaozhou method combined with clomiphene treatment，B group was given Bushen Tiaozhou method，C group was treated with Clomiphene method，the clinical indicators and clinical effects of different methods in the treatment of infertility in three groups were compared.Result：The average cure time index data of three groups compared，the differences were statistically significant（P0.05）.Conclusion：Infertility patients in the clinical treatment Bushen Tiaozhou method combined with Clomiphene，can achieve the desired therapeutic effect and shorten the patients average treatment time， in clinical application has great significance.
【Key words】 Infertility； Bushen Tiaozhou method； Clomiphene； Clinical effect
First-author’s address：Chaozhou Xiangqiao Maternal and Child Health Care Hospital，Chaozhou 521000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.16.021
根相关研究报告显示，近年来我国患有不孕症的患者越来越多，不孕症已经成为临床常见病及高发病之一，对患者的身体健康及心理健康均会造成较大影响。随着我国医疗事业的飞速发展与进步，胚胎移植及药物促排卵等相关治疗技术逐渐兴起，这些不孕症的临床治疗方法虽然能够提高患者的受孕率，但是对患者的身体健康造成较大影响，存在一定的副作用。探寻不孕症行之有效的治疗方法显得尤为重要[1-2]。本次试验选取90例不孕症患者，对其中30例患者应用补肾调周法联合克罗米芬方法治疗，取得较好临床效果，现将具体实验过程、结果数据报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本院2016年3-12月期间收治的不孕症患者90例为本次试验研究对象，安排所有患者进行常规检查，均符合本次试验要求。按照随机数字表法将90例患者分成A、B、C组，每组各30例。本次试验三组患者及家属均知晓，并且签署同意书。三组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。
1.2 临床诊断标准 安排患者进行常规检查，指标参考《中药新药治疗女性不孕症的临床研究指导原则》相关内容[3-4]，患者的夫妇同居生活和谐，并且患者及男方双方均性取向、性生活正常。确保男方身体健康、生殖功能完全正常的情况下，夫妇双方进行正常性生活并且没有做任何避孕措施，这种状态的性生活超过1年以上，但是患者没有受孕，这种情况即判定患者为不孕症。通常根据不孕症的类型可以将其分成两种，第一种为原发性不孕症，这类患者是从有性生活以来从未受孕过；另外一种为继发性不孕症，这类患者是指从有性生活开始，曾经存在妊娠史，继续正常性生活，但是并未再受孕[5-6]。
1.3 肾虚不孕的中医诊断标准 不孕症的发病机制包括不同方面，肾虚就是其中之一，这一症状的临床诊断主要参考《中药新药治疗女性不孕症的临床研究指导原则》相关内容[7-9]，具体参考标准为以下两方面。首先，肾阳虚证：从中医角度来看，患者婚后正常性生活长达1年左右，未做任何避孕措施，但是患者没有受孕，并且根据患者的月经情况来看，经期不正常，无论是时间还是月经量，同时经期后期月经量明显减少，月经颜色偏淡。日常生活中，患者容易出现腰腿酸软的情况，会出现不同程度的头晕耳鸣等，根据患者的舌苔查看发现，舌质较淡，以苔白居多。其次，肾阴虚证：患者婚后正常性生活，但是没有出现任何受孕迹象，根据患者的经期情况来看，经期时间较短，并且月经量比较少，在月经期间出现比较明显的头晕心悸情况，日常生活来看，多表现为咽干口渴；中医在诊断病情过程中查看患者的舌苔，舌质偏红。
1.4 排卵障碍性不孕症诊断标准 不孕症除了上述肾虚情况以外，患者还有可能是排卵障碍造成的。这一指标判定的参考标准与肾虚不孕的中医诊断参考指导原则相同，但是具体内容不同，具体诊断标准从以下两方面入手。首先，无排卵所致不孕症的诊断标准：对患者的体温变化进行检查并且记录，通常连续记录单相3个月以上即可；医护人员需要安排患者进行宫颈粘液结晶检查，检查结果显示患者的宫颈粘液结晶的周期性没有任何规律，形成的结晶形状也不是标准的椭圆形；与此同时对患者的阴道脱落细胞进行检查，检查结果显示细胞脱落也不存在任何规律性和周期性；患者接受临床B超检查，检查结果显示没有出现任何排卵迹象；通常情况下，经期的前1周多为女性的分泌期，但是不孕症患者并没有出现任何分泌情况；最后，对患者的血、尿孕酮水平指标检查，将检查指标数据与标准的黄体期水平相比较，其明显低于标准的数据值3.2 ng/mL。无排卵所致不孕的临床检查指标主要为上述6方面，患者的检查结果一旦满足三项指标即可判定为不孕症，根据患者的实际患病情况制定有效治疗方案。其次，黄体功能不健全所致不孕症的诊断标准：同样对患者的体温指标进行观察记录，这类患者的基础体温虽然属于双相的状态，但是根据体温指标变化情况来看，后期体温上升不明显；患者接受临床B超检查发现，检查结果具有一定的黄体表现；这类患者经临床检查，在月经前一星期存在分泌期变化情况，但是其分泌期日期与正常女性相比较，容易提前或者延后2 d左右，日期不正常；最后，患者排卵1星期后，安排患者进行血清孕酮量指标检查或者是另外一项尿孕二醇量指标检查，这两项指标均存在标准值10 ng/mL和5 mg/24 h，两项指标分别低于标准值即存在患有不孕症的可能性。患者接受临床检查后，上述指标能够满足两项，并且患者存在自然流产的情况等，医护人员即可判定患者为不孕症[10-12]。
1.5 方法
1.5.1 A组 应用补肾调周法联合克罗米芬方法治疗，其中补肾调周法的临床治疗操作，中药材配方的调整及用药时间、用药频率等指标均与B组患者相同，克罗米芬的用药情况与C组患者相同，观察患者的临床指标变化情况。
1.5.2 B组 对B组的30例患者应用补肾调周法进行治疗，医护人员热情接待前俩就诊的患者，对患者的相关临床指标进行检查，根据患者的实际患病情况制定中药处方。本次试验主要对患者应用种子金丹进行治疗，这一药物处方包括蛇床子、覆盆子、羌活、广木香、韭菜子、枸杞子、白芍、车前子和另外几项中药材当归、菟丝子、女贞子和赤芍，这些中药材均需要30 g，与此同时还需要益母草90 g，几味60 g中药材主要为制首乌、紫河车、熟地、肉苁蓉和最后两位中药材生地和川续断。将上述中药材均研磨加工，并且制成蜜丸即可，保证每颗蜜丸均处于10 g左右即可，医护人员嘱咐患者服药2次/d，1丸/次，并且嘱咐患者处于月经期间不能够服药，但是经期前后可以。通常患者先服药1个疗程，医护人员观察患者的临床表现情况及临床治疗效果等，患者的病情得到有效好转，可以选择持续服药，根据患者不同临床症状适当调整药物及增减药物剂量等。临床调查发现患有不孕症的患者还有可能出现冲任亏损的情况，针对这类患者医护人员需要在上述基础的中药配方中增加杜仲、怀山药和另外一项比较重要的中药材山萸肉，同时在剂量上也要适当增加，一般增加八子剂量即可。与此同时，患有不孕症的患者还有可能出现肾阳虚的情况，这类患者的中药处方中还需要增加阳起石、肉桂和附子。造成不孕症的情况还有可能是患者的子宫发育不良，针对这类患者需要在基础药物处方中增加龟板、仙茅、海马和最后两项中药材仙灵脾和乌贼骨。与肾阳虚患者相对应的还有肾阴虚患者，这类患者的临床治疗中需要在基础处方中增加龟板胶、川牛膝和最后一味中药材鹿角胶。根据患者不同临床症状表现适当调整中药处方，能够保证处方的有效性和针对性，有利于提高患者的临床治疗效果[13-14]。
1.5.3 C组 需要应用克罗米芬（上海衡山药业有限公司，国药准字H31021107）治疗，医护人员根据患者的临床症状表现情况，嘱咐患者在月经周期的第5天左右服药，均采用口服的方式，服药剂量不超过50 mg/d，嘱咐患者连续用药5 d，观察患者的临床治疗效果。5 d为1个用药周期，患者应用2个周期后到医院进行检查，确定排卵后继续用药，如果病情没有出现任何改善迹象，没有出现排卵的情况，医护人员需要适当增加药量，将用药的剂量增加至100 mg/d左右，再持续用药1周期，观察患者的临床治疗效果[15]。
1.6 疗效判定标准 痊愈：患者接受临床治疗后，月经量、颜色及时间周期等指标均恢复正常，同时患者的中医证候明显消失，消失幅度超过90%左右。显效：临床治疗后，患者的月经量、颜色及时间周期等指标趋近于正常，并且患者的中医证候显著消失，消失的幅度处于66.67%～90.00%。有效：患者接受临床治疗后，在用药的3个月内来潮，同时患者的中医证候适当消失，消失幅度处于33.33%～66.67%。无效：患者接受临床治疗后，用药超过3个月，但是没有出现来潮的情况，同时患者的中医证候没有出现任何消失、改善的迹象，甚至病情发展[16]。总有效=痊愈+显效+有效。
1.7 中医证候积分判定标准 根据患者不同临床症状表现情况，通常指临床症状的轻重情况进行评分，症状比较明显、较为严重并且持续时间长的患者设定为3分；临床症状明显但是]有很严重、持续时间较长的患者设定为2分；临床症状不明显，症状持续时间较短患者设定为1分；没有任何临床症状的患者设定为0分[14]。
1.8 统计学处理 使用SPSS 21.0统计软件进行处理，计量资料采用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P
2 结果
2.1 三组患者临床治疗情况比较 本次试验A组患者应用补肾调周法联合克罗米芬方法治疗，B组患者仅应用补肾调周法治疗，C组患者应用克罗米芬方法治疗，三组患者临床治疗总有效率比较，差异均无统计学意义（ 字2=1.017、2.069、0.351，P>0.05），见表2。
2.2 三组患者妊娠情况比较 三组患者的妊娠率比较差异均无统计学意义（P>0.05）；A组平均治愈时间与B、C组比较明显缩短，差异均有统计学意义（P
*与B组比较，t=9.448，P
2.3 三组患者最大卵泡直径与内膜厚度比较 三组治疗前最大卵泡直径和内膜厚度比较无统计学差异（P>0.05），三组治疗后最大卵泡直径和内膜厚度均发生明显变化，A组最优，比较差异有统计学意义（P
3 讨论
根据临床调查发现，近年来我国患有不孕症的患者越来越多，并且根据男女比例来看，女性患者的患病率明显高于男性，女性心理承受能力本身就很差，不孕症对患者心理情况、精神状态及正常生活及婚姻质量均受到较大影响。不孕症通常是指患者在正常性生活、没有做任何避孕措施的情况下，一年之内没有受孕。根据相关统计数据发现，我国有百分之十五左右的育龄夫妇存在不孕症的情况，并且多表现为女性。女性不孕症的原因有很多，其中比较典型的即为输卵管堵塞或者是不畅情况造成的，其中包括三方面，首先是患者盆腔感染，其次是患者患有子宫内膜异位症，最后还有可能是患者患有输卵管结核病等。与此同时，女性不孕症还有可能是排卵障碍造成的，还有个别患者是自身抗体、免疫力等原因造成的不孕，无论哪种原因造成不孕，对患者的身体健康和生活质量都造成较大印象，就此患者还会承受较大心理压力[17-18]。
通常情况下，不孕症多采用补肾调周法治疗，这种治疗方法中最重要的就是种子金丹方法。从中医角度来看，不孕症的患病原因多与患者的肝肾情况具有一定关系，肝属于人体重要组成结构，多用于藏血和排毒，而肾与肝相互配合而成，肾主要用于藏精，两者相互配合用于受孕、生殖。根据临床检查发现，通常患有不孕症的患者多存在月经不调的情况，就此，不孕症的临床治疗中关键环节为调理患者的月经情况，保证患者月经量、月经颜色及月经日期周期等各项指标均正常。本试验选取90例不孕症患者，A组应用补肾调周法联合克罗米芬方法治疗，B组仅应用补肾调周法治疗，C组应用克罗米芬方法治疗，临床结果显示，三组患者临床治疗总有效率和妊娠率比较差异均无统计学意义（P>0.05）；但是A组与B、C组患者的平均治愈时间比较差异均有统计学意义（P
综上所述，将补肾调周法联合克罗米芬方法应用于不孕症的临床治疗中，能够有效调节患者的生育指标，并且在保证治疗效果的同时缩短患者的平均治疗时间，这种治疗方法已经被越来越多患者及医护人员所认可，具有较大的临床推广应用价值。
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（收稿日期：2017-04-20） （本文编辑：周亚杰）