桐乡市2008―AEFI监测分析

【摘 要】目的：了解桐乡市2008-2012年疑似预防接种异常反应发生情况，对桐乡市AEFI监测系统运转情况予以评价；方法：使用描述性流行病学方法对近五年AEFI监测数据进行分析；结果：桐乡市2008～2012年报告疑似预防接种异常反应37例，其中异常反应23例（62.16%），一般反应14例（37.84%），AEFI发生年龄以2-6岁及< 1岁较多，占总报告数的67.57%，各接种门诊报告数差异较大，报告数最多的疫苗为无细胞百白破和麻腮；结论：进一步规范预防接种工作，做好接种前告知，严格掌握疫苗禁忌症，减少AEFI的发生，完善AEFI鉴定和赔偿机制。

【关键词】疑似预防接种异常反应；监测；分析

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）09―0739―02

随着国家扩大免疫规划工作的开展，疫苗种类和使用数量不断增加，接种人群范围不断扩大，疫苗相关疾病发病数骤减的同时，疑似预防接种反应也越来越受到关注。疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI包括五种类型，分别为不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。完善的AEFI监测系统，有助于及时发现AEFI发生的原因，采取正确措施，减少AEFI对免疫规划工作的负面影响，保障疫苗接种安全。桐乡市AEFI监测工作开展于2006年，2008年国家儿童免疫接种信息管理系统开始网络直报AEFI数据， 2010 年6月后通过全国疑似预防接种反应信息管理系统报告。现将桐乡市2008-2012年AEFI监测数据分析报告如下。

1 材料和方法

1.1资料来源：疑似预防接种异常反应信息管理系统中桐乡市2008～2012年监测资料

1.2统计方法：采用 Excel 2003 软件进行统计分析

2 结果

2.1病例报告情况：

2.1.1 AEFI 的报告发生率 2008 年1月1日- 2012 年12月31日， 桐乡市累计接种1438770人次，报告AEFI 病例37 例， AEFI累计报告发生率为2.74/ 10万。其中2008 年接种疫苗222467人次， 报告AEFI2例， 报告发生率为0.90/10万； 2009 年接种疫苗267740人次，报告AEFI3 例，报告发生率为1.12/10万；2010 年接种疫苗265219人次，报告AEFI19例，报告发生率为7.16/10万；2011 年接种疫苗298036人次，报告AEFI5例，报告发生率为1.68/10万；2012年接种疫苗298671人次，报告AEFI8例，报告发生率为2.68/10万。全市未报告死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。

2.1.2报告与调查的及时性 37例AEFI中，48h报告率为100%，报告后48h调查率为100%，个案表调查后3d内报告率为56.76%（21/37）。2008-2012 年各年度AEFI48h报告率均为100%， 报告后48h及时调查率均为100%，个案表调查后3d内报告率2008年、2009年均为0， 2010年、2011 年、2012年分别为42.11%、100%、100%。

2.2病例流行病学特征

2.2.1时间分布 2008～2012年分别报告AEFI病例数为2、3、19、5、8例，年报告率（*105）为0.90、1.12、7.16、1.68、2.68。2010年发病率明显高于其他年份。病例发生集中在5-9月份，占71.43%。详见表1。

2.2.2 地区分布 近五年AEFI病例报告数前五位预防接种门诊为洲泉镇（7例）、梧桐街道（6例）、凤鸣街道（5例）、龙翔街道（5例）、屠甸镇（3例）、同福（1例），分别占18.92%、16.22%、13.51%、13.51%、8.11%、2.70%。近五年来，全市有16家预防接种门诊中12家单位有病例报告，其余四家无病例报告。见图1。

2.2.3 人群分布 病例中男性19例，女性18例，性别比为1.06：1。年龄分布中以1岁以下婴儿病例数居多，占32.43%，详见表2。

2.2.4 临床诊断分布情况 AEFI报告分类，以异常反应多见，23例，占62.16%；一般反应14例，占37.84%。从5年的AEFI监测数据37例临床诊断中可以看出， 局部发热红肿硬结反应例数为最多， 有9例， 占24.32%、其次是过敏性皮疹， 有8例， 占21.62%，荨麻疹和血管性水肿各5例，分别占13.51%，其它均占12%以下。见图2。

2.2.5.疫苗分布 37例AEFI中涉及的疫苗有15种，以无细胞百白破疫苗和麻疹腮腺炎疫苗为主，分别占18.92%。

2.2.6.间隔分布 AEFI病例在接种至发生反应时间间隔15天1例（2.70%）。

3 分析与讨论

2008-2012年桐乡市AEFI报告数各接种门诊差异较大， 以梧桐街道、洲泉镇、凤鸣街道、龙翔街道及屠甸镇报告数较多， 占总报告数的70.27%，这与预防接种门诊接种针次及接种人员对AEFI监测敏感性有关。AEFI发生年龄以2-6岁及< 1岁较多，占总报告数的67.57%。AEFI报告数5-9月居多，占67.57%。AEFI 报告发生数最多的疫苗依次为无细胞百白破、麻腮、甲型流感， 共占AEFI总数的48.65%。2010年9月全市进行麻腮强化，接种对象为8月龄-4周岁的儿童，开展强化前着重强调了对疑似预防接种异常反应的监测报告，所以该时间段该年龄组该疫苗的AEFI报告数较多。临床反应分类中异常反应较一般反应多，这一结果存在一定的报告偏倚。由于监测系统对已明确的轻微一般反应（ 例如腋温

AEFI监测工作是免疫规划的一项重要工作，对预防接种副反应能否及时、妥当处理将直接影响社会公众对预防接种工作的信任和支持度。而副反应的发生率也是衡量一种生物制品优劣的一个重要指标，监测系统的数据将直接为免疫策略的调整提供科学依据。疫苗的安全性监测是AEFI监测系统的监测重点，通过动态收集并分析AEFI相关信息，了解和掌握疫苗在社会上使用的安全性情况，从而确定疫苗及其组分与AEFI间的因果关系、主要的和罕见的AEFI发生率、相关AEFI的及时调查、鉴定与处理情况，对降低AEFI的发生具有非常积极的意义。

从这几年的AEFI监测结果看，除2010年的特殊数据，监测敏感性整体上是逐年增加的， 但该系统仍在完善阶段。AEFI监测为被动监测，依赖于临床医生对AEFI的正确诊断，及监测人员对AEFI的及时报告。实际工作中漏报、迟报，重视异常反应、忽视一般反应报告等现象普遍，主要原因是发生AEFI后的鉴定及赔偿机制不够完善，以致于基层在应对和处理AEFI时没有充足的依据，在报告时有后顾之忧。下阶段桐乡市疾控中心市要加强对各级医疗机构和预防接种单位相关人员培训，将以定期与不定期检查相结合的方式（如接种门诊暗访）对基层进行督导，提高工作人员对AEFI报告工作的重视程度和责任心，完善报告程序，进一步提升桐乡市AEFI监测质量。

参考文献：

[1] 卫生部. 预防接种工作规范[M]. 2005，50-57.

[2] 何奔，沈国初，朱红良. 嘉兴市 2005～2007 年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J]. 中国公共卫生管理， 2009， 25（3）：310-312

[4] 国务院. 疫苗流通和预防接种管理条例[S]. 2005.

[5] 卫办疾控.全国疑似预防接种异常反应监测方案[S].2010