元肾颗粒大鼠长期毒性试验病理组织学检查试验

[摘要]元肾颗粒为主治慢性肾功能衰竭的中药制剂，根据其功能主治进行药效学研究，结果表明：元肾颗粒大、中、小剂量连续给药12天，与模型对照组相比，能显著降低庆大霉素致肾衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及血浆肌酐含量，并能显著提高内生肌酐清除率增加体重。元肾颗粒大、中、小剂量给药七次，与模型对照组相比，大剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清肌酐、尿素氮含量，同组给药后的血清肌酐、尿素氮含量也显著低于给药前；中剂量能显著降低甘油致肾衰大鼠的血清尿素氮含量，对血清肌酐含量无显著影响，同组给药前后的血清肌酐、尿素氮含量无显著差异；小剂量同组给药后的血清肌酐含量也显著低于给药前。

[关键词]

[DOI]10.13939/ki.zgsc.2016.22.295

1 目 的

观察元肾颗粒经口灌胃给药3个月，对SD大鼠主要脏器的损伤情况。

2 方 法

给药3个月后，将对照组及大剂量组各14只大鼠（雌雄各半）行股动脉放血处死，立即取出心、肝、脾、肺、肾、胃、脑、胸腺、膀胱、肾上腺、甲状腺、卵巢、子宫、、附睾、前列腺等脏器，置于10%中尔马林溶液中固定，再经修整组织，按常规脱水、透明、石蜡包埋制片，经苏木素、伊红染色，再经脱水、透明、封固后作光学显微镜检查。先对大剂量组和对照组的上述脏器进行病理组织学检查，中、小剂量组取材保存，在大剂量组有异常时才进行检查。停药三周后，将对照组及大剂量组各8只大鼠（雌雄各半）行股动脉放血处死，立即取出上述脏器，同法检查。

3 结 果

3.1 经口灌胃给药3个月后大鼠各脏器病检结果（见表1）

（1）各组各脏器均有淤血，均属急性处死所致。

（2）对照组及大剂量组肝细胞均有部分点状坏死，两组比较无显著差异，与药物毒性无显著相关性。未见其他显著的肝脏病理性损伤。

（3）对照组与大剂量组心、脾、肺、肾、脑、胃、膀胱、胸腺、肾上腺、甲状腺、卵巢、子宫、、附睾、前列腺发育良好、结构正常，未见病理性损伤。

3.2 停药三周后大鼠各脏器病检结果（见表2）

（1）各组各脏器均有淤血，均属急性处死所致。

（2）对照组及大剂量组均出现肝细胞轻度变性，两组比较无显著差异，与药物毒性无显著相关性。未见其他显著的肝脏病理性损伤。

（3）对照组与大剂量组心、脾、肺、肾、脑、胃、膀胱、胸腺、肾上腺、甲状腺、卵巢、子宫、、附睾、前列腺发育良好、结构正常，未见病理性损伤。

由于大剂量组动物各脏器未出现药物毒性所致的病理变化，故对中、小剂量组未进行脏器病理组织学检查。

4 结 论

元肾颗粒连续灌胃给药三个月及停药三周后，对大鼠各重要脏器均未发现药物毒性所致的病理性损伤。