GSP实训教学在《药事管理学》课程中的应用

[摘要] 《药事管理学》课程是医药类院校药学及相关专业的一门必修课程。由于涉及的法规知识较多，单纯的理论教学易出现抽象难记或死记硬背的情况。为了丰富教学手段、增强教学效果，GSP实训教学被应用于课程教学中。学生参与药品采购、验收、销售环节，处理实际药品问题，可增强其学习兴趣，巩固理论知识，提高实践技能。

[关键词] 药事管理学；实训教学；GSP实训

[中图分类号] R9-4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）05（c）-0150-03

Application of GSP practice teaching in course of Science of Pharmacy Administration

LI Wei-nie ZENG Yu LI Guo-guo

Hainan Medical College，Haikou 571101，China

[Abstract] The course of Science of Pharmacy Administration is a required course of pharmacy and related major in medical colleges.Because of the involving knowledge of laws and regulations，pure theoretical teaching can appear the situation of abstract and hard to remember or rote memorization.In order to enrich the teaching means and enhance the teaching effect，GSP practice teaching has been applied in the teaching of the course.Students participate in drug purchase，check and accept，sales section and deal with actual drug problem，which can increase their interest in learning，consolidate theoretical knowledge and improve practical skills.

[Key words] Science of Pharmacy Administration；Practice teaching；GSP practice

《药事管理学》是药学及其相关专业的一门必修课程，具有很强的政策性和实践性特征。由于药品的特殊性，在药品注册、生产、经营等领域，医药行业从业人员都有强制性要求遵守并履行的法律规范。对于药学专业特别是市场营销专业的毕业生来说，就业的一个重要方向是在药品经营企业从事药品采购、验收、销售等岗位的工作。GSP即《药品经营质量管理规范》，是药品经营企业从业人员所必须遵守的规范。GSP对于药品经营企业的采购、验收、销售等环节有具体且严格的条款规定，除此之外，《药品流通监督管理办法》《药品说明书和标签管理规定》等也涉及了一些具体的条款。毕业生今后在具体的岗位工作中必须严格遵守、执行相关规定[1-3]。

为了实现“岗位需要”“教学需要”“社会需要”的教学特点，突出学生职业能力的培养、专业知识的应用，锻炼学生分析问题和解决问题的能力，本研究以GSP实训作为《药事管理学》课程实训教学的突破口，逐步探索实训教学的方法和路线，总结经验，为后续扩大其主题和内容起到示范作用[4-5]。

1 实训的教学目标

1.1 掌握GSP对药品采购、药品验收、药品销售的具体条款要求

在采购药品时，要求是合法企业所生产或经营的药品；具有法定的质量标准；药品有法定的批准文号和生产批号；药品的包装和标识符合有关规定。在验收药品时，要求对药品外观性状检查、药品内外包装及标识检查，做到“十验四清一核对”。在销售药品时，要求将药品销售权给具有合法资格的单位销售；对已售出的药品出现质量问题时，要向企业质量管理机构报告，并及时追回药品并作记录。学生应树立认真负责的职业态度，对药品质量负责，严格各环节审核流程[6-8]。

1.2 紧密联系实际，学会分析案例，提高分析问题、解决问题的能力

由于场地和条件的限制，实训主要分为三个模块：药品采购、药品验收、药品销售，暂不涉及GSP其他环节的内容。在药品采购环节中，学生能够对首营企业的合法资质进行审核，根据教师制作的《药品经营许可证》填写《首营企业审批表》，对其中有问题的许可证进行问题说明，出具审核意见。在药品验收环节中，学生能够对教师提供药品的内外包装、说明书、药品外观性状进行检查，对有问题的药品进行问题说明，出具验收结论。在药品销售环节中，学生能够根据教师提供的销售场景进行药品介绍，对客户投诉案例进行处理，填写药品销售要点记录单、客户投诉受理单。

2 实训的教学准备

教学准备分为两个部分，实训教具的准备和实训报告的准备。

实训教具包括《药品经营许可证》、药品（含片剂、胶囊、糖浆、中药材等）。为了使学生能够应用专业知识来鉴别真伪，教师需要对教具进行前期处理。比如，在制作供货单位许可证时，扩大某批发企业的经营范围，或提供零售连锁企业的许可证，或提供已过有效期的许可证。在制作药品时，增大药品商品名的字体面积，扩大药品的适应证，抹去药品的专有标识，涂改药品的批准文号，在片剂或胶囊中注水令其变质等等。在中药材的准备时，可选取外观易混淆的两种药材进行鉴别，比如白术片和防己，防风和丹参片，溪黄草和益母草等。

实训报告包括《首营企业审批表》《药品验收记录》《药品拒收报告单》《药品销售要点记录》《用户投诉受理单》等，为了节约学生撰写时间，考查学生专业知识和实践技能，教师需要将相关审批表或记录单进行部分修改，重点突出“问题说明”“处理意见”等栏目，形成《GSP实训报告》，要求学生完成报告撰写。

如条件允许，最好采用小班上课，每4～5人一组共用教具，并提供一台电脑上网查询药品审批信息、说明书信息等以辨真伪，两位教师配合检查学生进展和完成情况，如有错误当场指正。

3 实训的教学内容

3.1 药品采购实训

教师给各组学生发放5个供货单位的许可证，除个别外，都有不符合规定的情况。在回顾药品采购资质审核的相关知识后，要求学生通过电脑查阅各省药监部门的经营企业数据信息，完成许可证的审核，填写《首营企业审批表》。

3.2 药品验收实训

教师给各组发放药品教具，回顾药品验收的相关知识和要点，要求学生验收药品的包装、说明书、外观形状，可通过电脑查阅药品的相关信息，验收后按照要求填写《药品验收记录单》《药品拒收报告单》。

3.3 药品销售实训

教师模拟顾客主诉症状，让学生从验收的药品中选择相应的品种，查阅相关资料填写销售要点，包括用药时间、使用方法、药品的贮存和效期、饮食与生活习惯对药物吸收的影响等内容。然后对教师提供的用户投诉案例进行处理，填写《用户投诉处理单》。

4 实训的成绩评定

实训成绩构成包括：许可证资质审核、盒装药品验收、中药材验收、药品销售、顾客投诉处理5个任务。每个任务根据实训报告进行成绩评定，各占20%的比例。

5 教学效果评价

2015年3月～2015年6月我学院教研室在药学专业中开展了GSP实训教学。为考查实训教学效果，课程组制作了关于GSP相关药品采购、验收、销售方面的试题，分别考核同年级同专业药学1班和药学2班。药学1班考核时间为理论课结束后实训课上课前，药学2班考核时间为理论课和实训课结束后。对2个班各41名同学进行评分，药学1班的平均分为68.46分，药学2班的平均分为82.02分，将考试数据录入SPSS 10.0软件进行方差分析，表明药学2班的平均分显著高于药学1班的平均分，差异有统计学意义（F=58.12，P

6 GSP实训教学的展望[9-16]

受教学场地和教学条件的限制，本研究主要针对药品采购、药品验收、药品销售三个环节进行实训。若教学条件允许，今后开展实训教学可考虑建设GSP模拟药房。GSP模拟药房依照GSP的要求，与普通零售药店一样设置营业场所、药品仓库等区域，其中营业场所分处方药、非处方药、中药调配、收银和药师咨询四大区域。处方药采用柜台陈列，非处方药使用货架陈列，并依照GSP的要求分类摆放整齐。因为模拟药房所需的药品种类繁多、数量较大，且药品都有一定的有效期，为节约实验经费，可考虑除配备少量常用、价廉药品外，一般采用附说明书的药品空盒（瓶）来代替药品，只用于模拟经营。但药品包装及标签必须完好，所附说明书必须有生产企业名称、地址、药品品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应、注意事项以及贮藏条件等以便教学。中药调配区设置药斗（用于装饮片）和陈列柜（用于展示常用饮片及配方操作），需购置方剂中常用的、有代表性的饮片及必需的调配工具。收银区配备计算机及收款机，计算机应配置具GSP管理功能的药品经营企业管理系统。药品仓库依照GSP要求模拟色标处理，使用药品的大包装盒实行分区、分开存放。

GSP模拟药房作为一个仿真实验室，不但可以满足药事管理学的教学，还可以综合药剂学、中药鉴定学、药理学等教学实践需求，发展成进行药品处方调配、问病荐药、中药调配、药品陈列以及药品销售技巧等药品综合技能培训的实践场所。

另外，在模拟药房中，还可以突出对于药店经营管理方面内容的实训。①药店店面的设计：如入口的设计、药店招牌的设计、药店橱窗的设计；②药店内部的设计：如空间布局的设计、货架布局、各种药品的面积与位置的配置、药店内部辅助区域的设计；③药店环境的设计：包括照明、色彩、温度、湿度、声音等；④营业场所的设施：如药品陈列展示设备、多媒体设备、符合药品特殊需求的设备、便民服务设备、药学服务台设备、安全设备，分类、指引、区别、识别的标示牌等；⑤储存与保管设施：如药品储存设备，通风、防潮设备，检测调节温、湿度的设备，储存特殊管理药品，消防、安全防盗设备，药品防尘、防虫、防鼠、防污染和防霉变等设备。

未来，还可将药房细分为医院门诊药房和零售药店。医院门诊药房按照医院药房的标准建立，具有药架和医院药品管理系统，可以完全模拟药品调剂过程。比如，模拟中成药及西药的调配流程。调剂流程包括：收方检查处方调配处方包装、填标签复查处方发药、指导用药。学生结合理论知识，通过在“模拟药房”的实践，可以熟悉药品调剂流程及处方的审核要求。在此基础上，模拟处方分析的流程。教师收集有关教学内容的典型处方，在课堂上进行提问、分析、讲解；也可以将处方供学生分组讨论，让他们根据已有的知识，分析处方的合理性及错误所在，重点是要求全面考虑药物联合应用时的利弊，之后在课堂上组织汇报和交流。