规范实验室管理,提高检验质量

中图分类号　R197.33

文献标识码　B

文章编号　1009－6019－(2010)－07－02

在很多场合，总会听到不少专家学者说这样几句话：写你所做的，做你所写的，记你所做的，纠你做错的。这几句话，概括了实验室管理的内涵，对指导各级各类实验室加强管理、保证质量具有重要意义。下面谈一下最近几年随沈阳市卫生局下基层医疗机构，检查临床检验工作的一点体会。

1　写你所做的，做你所写的

中华人民共和国卫生行业标准《临床检验操作规程编写要求》(WS／T 227－2002)中，明确提出了如何编写操作规程和编写操作规程需要注意的事项。该标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。操作规程是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案，是保证检验结果准确可靠的必须内容，是指导检验人员正确操作的依据。操作规程必须含有质量管理内容，包括进行检验的说明，明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。操作规程由主任或主管技术人员负责编写，编写内容含义必须明确(无疑义)、完整。要确保每个检验人员能理解，并严格按操作规程的精确说明进行操作。

在我们到基层实验室检查过程中，发现部分实验室没有按照该《标准》编写操作规程。问题在于：1)有的实验室编写了大量的操作规程，但大部分放在科主任的办公室，具体工作的实验室只有一少部分，不能做到所有工作场所都有相应的操作规程，使操作规程“睡大觉”，没有发挥应有的作用，更有个别实验室的主任，嫌操作规程编写量太大，打印浪费纸张，不打印，存在电脑里。2)有的实验室编写操作规程，没有按照《标准》提出的操作规程格式要求进行编写，而是像普通制度编写格式，只写内容，没有版本、编写日期等。3)有的实验室只编写项目和设备的操作规程，而不编写其它辅助工作的操作规程，例如：部分实验室在分析前质量保证方面、血液分析仪校准、加样器校准、“危急值”报告、纯水机使用、相同设备比对、相同项目比对等方面却没有编写操作规程；或编写了操作规程，但内容简单，可行性差，工作人员不能按此要求进行操作，文件流于形式。

2　记你所做的

操作规程编写完成后，要交给具体工作人员进行实施。在实施过程中，要把做过的工作做相应的记录。在我们到基层实验室检查过程中，发现的问题在于：1)部分实验室只把各种检测项目的结果记录下来。而忽略其它有关记录。例如：在实验室室温、湿度记录，冰箱、水浴箱等温控设备的温度记录，加样器、大型设备的校准记录，仪器设备的维护保养记录、标本接收、销毁记录，生物安全柜使用记录，高压灭菌器使用记录等方面的记录不全面或者个别实验室没有这些记录。2)有的工作人员在做记录时不认真，有时多记几天，有时少记几天。有的记录日期、时间不清，时间标注不细，不能记录到时、分。例如：在标本接收记录、“危急值”报告记录中，只有日期，没有时间；很多记录中，签字、盖章不认真。有的只写姓，不写全名，有的只在第一天写姓名，后面全是以点代名；加样器校准、比对实验记录中，内容不全，只有数据，没有分析，不知道这些数据对工作和质量有什么作用。

3　纠你做错的

只有按照要求，把所有的工作都记录下来，再分析各种记录中存在的问题，才能发现工作中的不足，及时更正失误，避免错误的结果发送到临床。在我们到基层实验室检查过程中，发现的问题在于：1)部分实验室的温湿度记录流于形式，应该每天早上记录的，到晚上再补；应该当天记录的，第二天再补；个别实验室湿度计失灵，不能反映正常湿度。2)个别实验室的部分项目没有室内质控，即使有质控，也不是经常性、连贯性的，造成质控失控也不分析失控原因，致使设备长期在失控状态下工作。3)部分实验室所购设备不是从正规厂家进货，没有后期的维修保护，造成设备长期无人管理，不能进行有效的校准；个别厂家用质控物代替校准物进行校准。4)部分辅助设备长期不校准、不检测、不评估，造成结果偏差较大。例如：天平的校准、加样器的校准、酶标仪的校准、纯水机的检修等不及时，长期在偏差中工作。这些辅助设备的误差对工作也造成了很大的影响。

4　体会

目前，按照卫生部的要求，部分城市三甲医院的实验室都在进行实验室认证。认证标准的基本哲学理念是质量管理和持续质量改进原则。认证标准为卓有成效地管理临床实验室提供指南，指导实验室提供服务，并努力改善服务的质量和效率。参加认证的实验室除了以上这些工作以外，还有大量的工作要做。即使不参加认证，很多实验室也应该按照认证的很多要求来严格要求自己，使本实验室的检测水平有一个很大的提高，由此提高本地区的检验水平。