产品质量安全风险分析与控制

摘要： 本文在质检数据统计的基础上，分析了当前产品质量安全风险状况，进一步分析了影响产品质量安全的主要因素。在对典型的、重点的、安全风险突出的产品进行质量安全风险分析，进而提出了生产企业和监管机构应对质量安全风险的防范措施。

关键词：产品质量；安全风险；风险分析；风险控制；风险防范

中图分类号：F273.2 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2014）24-0176-03

0 引言

产品质量关乎国计民生，由于各种产品质量安全事件的发生使其成为强烈关注的焦点。风险管理是在实现未来目标的过程中将不确定性所产生的影响控制在可接受范围内的过程。本文将通过质检数据分析产品质量风险现状和影响因素，提出控制建议，降低产品质量安全风险，提高产品质量。

1 产品质量安全风险状况

由质检总局的《2013年产品质量状况分析报告》，

质检总局对各省的日用品、建材、食品、工业品及农产品等5大领域的139种产品（含56种日用品、22种建材、4种食品、41种工业品、16种农产品）进行了监督抽查。制造业产品的批次合格率为88.9%；进出口商品批次合格率98.58%；进出口食品方面批次合格率99.78%。全年共抽查了1.6万家企业生产的1.7万余批次产品，合格率为88.9%。抽查的大、中、小型企业的产品合格率为95.3%、92.0%、86.3%。

2013年某省共监督检验样品6万余批次（含国抽、省抽、市抽和工商部门委托抽查），其总体不合格率约为7%，纺织皮革类产品和电子电器类产品的不合格率最高，分别约达20%和12%。

2 产品安全的主要影响因素

影响产品质量的主要因素有六个方面：人、机器设备、材料、工艺方法、测量、环境，也可以概括为四个方面：技术、人员、管理和环境[1]。

2.1 技术因素的影响

技术因素主要包括机器、材料、工艺和测量等方面。机器设备及相关工具的维护和保养情况及其准确性、精确性情况影响着产品质量；原材料的质量及其保管情况也影响产品质量；选择的工艺参数和工艺装备等正确性、合理性及工艺方法的执行情况也会影响产品质量；测量的准确度和精密度也直接影响着产品质量。

2.2 人员因素的影响

由于人员知识储备、技术经验和能力素养等方面的不同，以及企业培训力度的不同，技术能力仍有欠缺，违规使用生产原料，掺杂使假，逃避检验检疫等等都将导致产品质量问题。操作人员的质量意识差、粗心大意、不遵守操作规程、操作技术不熟练、厌烦情绪以及人为控制难度大等造成操作误差也会导致产品质量问题。此外，领导的质量意识是关键人为因素，督促各级领导加强质量管理，促进全体员工提高质量意识才能保证企业生产产品的质量。

2.3 管理因素的影响

法律法规的完善程度、监管部门的协调监管力度和产品质量管理体系等管理因素都影响产品质量。如安全用药意识比较薄弱，无监管或监管薄弱状态，监督执法工作薄弱，缺少统一的协调手段等。

2.4 环境因素的影响

社会环境方面存在质量安全市场秩序不规范、企业社会责任感较低、追求低投入高回报、制造假冒伪劣产品等违法行为，威胁着产品质量安全。生产环境方面，生产现场的温度、湿度、噪音、振动、照明、气体成分、污染程度等都对产品质量产生直接或间接的影响，尤其是那些对环境条件有特殊要求的产品加工过程中。

3 产品质量安全风险分析

3.1 传统产品产业链质量出现短板的风险

传统优势产业拥有完整的产业链。但由于产业链的个别环节出现短板，导致整个产业不合格率偏高。原辅材料、标准件和非标外协零部件等成为供应链质量风险，如纺织皮革类产品产业链中的染料、面料及染整工艺，电子电器产业链中的低端电子元器件和电器附件、家具产业链中的人造板、胶黏剂等。由于恶性价格竞争，部分中小企业，为了获得生存空间，盲目追求制造成本，选取低价格供应链，导致产品安全性能不合格。

3.2 高新技术产品面临技术和标准的风险

新材料新工艺不断催生高新技术产品，但由于高端技术产品在设计和制造过程中，片面追求和保留产品使用新颖性，缺乏产品安全标准化设计。且产品在初期缺少标准进行监管，往往会导致高新技术产品整体质量水平不高。高端产品均处于技术发展积累期，个别技术尚待突破，产品成熟还有待时日。

3.3 小型微型企业质量失控的风险

小型微型企业众多，三五人就能凭借一两台简陋的设备开始生产，加之其对质量和标准认识不足，难以保障其产品质量。如商用电器产品的对触及带电部件的防护、电气间隙、爬电距离和固体绝缘等基本电气安全项目的不合格；电源适配器的抗电强度等多项不合格；食品中添加剂和色素等超标；机械压力机的安全防护措施等多项安全措施缺失。

3.4 企业诚信缺失的风险

部分经营者缺乏诚信、假冒伪劣、违法添加、以次充好等。如食品中非法添加物；钢筋、不锈钢管材的直径/厚度不达标；汽车用制动器衬片使用低劣原材料；加油机非法改造加油机硬件进行计量作弊；石材产品的以次充好；纸制品添加荧光增白剂；液化石油气添加二甲醚等。

4 产品质量安全风险控制

针对产品质量安全风险，食品等部分关键领域的国家质检中心建立了快速反应机制，能积极快速向上级部门反馈产品质量问题并尽快处置。各质检中心在监测过程中对非食用物质和致病菌等高风险项目，食品添加剂超范围或超限量、品质指标不达标等风险项目以及其他产品质量安全风险项目，采用不同措施。此外还通过召开产品质量分析会、标准宣贯会等，深入分析产品质量问题，解读和宣贯标准，加大对生产企业的帮扶力度，开展质量提升分析培训活动，提升企业产品自检能力，引导企业强化质量责任意识，督促企业履行质量安全主体责任，有效降低了产品质量安全风险。

4.1 生产企业的产品质量安全风险防范措施

①建立风险管理小组，加强风险管控。建立由生产和管理各环节人员参加的风险管理小组，负责产品质量安全风险控制，具体包括对风险的度量、评估和决策，员工安全知识的宣贯，生产过程风险监督排查，风险防控措施的制订，安全风险信息搜集整理等。

②监控生产过程达到规程要求。质量管理部门负责制定相应的生产过程监控规程和检查员操作规范，监督制度规定的实施和检查员检查工作，要求检查员按相关规定对生产过程、包装过程进行全过程的监控。不符合规定要求或标准时，应立即整改，直到达到要求。

③加强研判实现前期预警。质量管理部门及生产部门相关工作人员应根据原料和产品的相关检测、检疫、检查数据，及质监部门的预警信息，对本单位生产产品的质量安全进行研判和预警。有条件的，可建立相应的预警制度和预警平台，及时将预警信息告知相关工作人员，以便提高生产要求，加强检测检查力度，排除问题产品，保证产品质量安全。

④加强员工培训，减少人为差错。通过技术培训提高人员综合素质和胜任能力，加强管理，完善规章，改善运行环境等措施，可以最经济地最有效的减少人为差错，生产企业应用好该方法加强员工培训减少人为差错。因此需要明确各类人员的素质要求，正确考察员工技能，合理安排工作岗位，加强人员培训，提高员工素质方能有效降低人员因素对产品质量的影响。

⑤严控原材料质量。产品质量控制的好坏与原材料质量是分不开的，因此进场的原材料必须严格检验检查并符合要求。原材料的外在质量缺陷和内在质量缺陷最终都会降低产品性能，甚至产品安全性。找出哪些原材料特性可能影响产品质量安全，并重点监控原材料的这些特性。

⑥技术创新增加产品安全性。随着科学技术的发展和产品安全性能认识的增强，利用技术手段研发安全性更高的产品也是一条重要途径，同时还能增加产品的市场竞争力。例如，汽车行业的混合动力系统、起动/停止系统、汽车安全系统等都有效的提高的汽车的安全性能。

⑦质量安全风险信息的交换和共享。由于行业、工艺过程、管理方式、掌握信息、认识经验及安全意识等方面的不同，以及不同用户对产品质量安全的侧重点不同，因此产品质量安全风险控制及关注点不同，因此有必要保证企业间、员工间、供应商与用户之间及时沟通，实现产品质量安全风险信息的交换和共享，对不同产品不同用途分别建立安全风险知识库，尽可能降低产品质量安全风险。

4.2 质量监管部门的产品质量安全风险防范措施

①成立风险监控管理领导小组。为加强全省产品质量安全监管，提高风险预测能力，可在质监局成立局领导负责，巡视员、相关机关和事业单位负责人参与的产品质量安全风险监控管理领导小组。负责制定相关制度和工作流程，建立规范有序的工作机制；收集全省产品质量安全风险信息；分析整理监督抽查信息、标准变化信息、产品质量曝光信息；开展风险预测并预警；制定专项抽查计划；构建风险监控体系。

②加强对风险控制的研究和应用。加强产品质量安全风险信息的收集、分析、研判、评估等安全风险研究工作，建立质量安全风险研判机制，对倾向性、苗头性、疑问性产品质量安全信息及时预警和处置，避免系统性、全面性重大产品质量安全风险出现，减轻产品质量安全风险造成的危害。

目前质监系统的产品质量安全风险意识不强，安全风险管理理念不清晰，相关研究仍停留在理论层面，实际应用较少，因此要加强风险控制的研究和应用。

③加强对部分高风险产品的综合风险评估。产品的使用风险不仅与产品自身的质量有关，还与安装情况、周围环境、使用人员等因素有关。如电热水器触电事故多发生于用电环境达不到要求（无接地保护，布线不规范等）的农村，电梯安全事故发生在小孩的情况较多。因此，对于这些产品应进行综合性的风险评估，联合相关管理部门，建立风险评估机构[2][3]，完善制度规范，加强监管，保证产品使用安全。

④建设产品质量安全风险监测和预警平台。根据文件[4]要求做到对质量安全问题早发现、早沟通、早报告、早研判、早预警、早处置，提高产品质量安全监管工作的针对性和有效性，尽可能避免出现重大事故，或尽可能减轻危害。风险信息研判采取分级研判和专门研判相结合的原则。各级质检机构都应当对收到的信息认真组织研判，通过科学研判确定风险性质和采取处置措施。建设产品质量安全风险监测和预警平台，利用信息化手段实现风险监测信息的报送、分类、研判、处置、统计、预警和。通过加强质量安全风险信息的搜集、分析、研判和统计，有利于对倾向性、苗头性、疑问性产品质量安全信息的掌握，以便及时预警和处置。通过该平台还能相关信息，以便质量监管部门和企业之间的产品质量风险信息的交换和共享。

⑤加快标准体系建设，规范工作流程。质量监管部门应引导产品生产企业和产品质量检验机构积极推进标准体系建设，特别是加强对因标准缺失导致高危风险产品的行业标准体系建设。鼓励相关企业和检验机构积极跟踪研究国外标准和技术法规的新动向新变化，结合需求推进标准规范的制订和修改。如严格执行“抽检”分离制度，规范“抽样”“检验”工作流程，确保检验结果准确可靠。

⑥加强技术储备，提升技术能力，建立速效科技攻关机制。在科技研发过程中，积极开展相关产品（特别是高风险产品）的检测技术研究工作，开拓检测范围，提升检测能力，并注重技术储备。为应对突发事件，应建科技攻关快速反应机制，确保在突发事件时，有科研力量迅速开展工作，短时间内找出解决办法，为处置突发事件提供信息支撑或技术支撑，控制事件蔓延。此外，检验监管模式也需要技术提升来支撑，如进口机电产品的检验周期较长，且由于技术含量高构造复杂，需多专业人员协作，有必要提高检验技术水平，改进检验监管工作措施，提高检验有效性[5]。

⑦完善产品召回制度，健全产品召回体系。对于高风险产品，如食品、纺织品、电源、灯具、数字医疗器械、汽车、电子产品、机械产品、家电等，应加强监督抽查，对监督抽查不合格的产品和企业依法实施公告、曝光、整改复查、行政处罚，甚至召回相关问题产品等措施。目前仅汽车、进口乳品、食品三类建立了召回制度，质量监管部门应考虑对其它高风险产品也建立召回制度。只有通过召回制度才能从根本上处置不合格产品，才能使使用中的产品都是合格的，从而形成生产、销售、使用、召回的闭环产品质量控制模式。此外，质量监督部门应鼓励生产商经销商主动召回问题产品，而对高安全风险的问题产品应强制召回，避免安全事故的发生。

⑧借鉴国外产品监管的先进做法。

制定较高的产品质量标准，即规定了较高的产品质量特性技术要求。国外很多产品的质量标准比国内高，如油漆类产品中有害物质VOC释放量，欧洲标准比中国标准高很多。另外还可借助于民间检验体系，定期采购市场上的消费品进行严格检验并公布结果，指导消费。类似民间机构在美国、欧盟、日本等广泛存在。政府和民间两套监督系统相互补充共同发挥作用。近些年美国和欧盟的许多产品瑕疵，都是被民间检测机构率先发现，政府随后跟进。中国应效仿这些经验建立一套民间检测体系[6]，还可以借鉴美国的食品召回制度[7]，如果食品被发现不合格，要求生产厂家和销售部门主动召回已售商品，并退还消费款项。

5 总结

产品质量关乎人民群众的切身利益，关乎国家安全，关乎人类安全，随着生产力和人们生活水平的提高，要求产品质量也越来越高，特别是直接关乎人们生活的产品安全。因此，本文结合国家质检中心的检测数据，统计分析产品质量安全风险现状和主要影响因素，提出了控制产品质量安全风险的措施。

参考文献：

[1]张玉美.产品质量安全风险的分析与管理[J].中国检验检疫，2012（7）.

[2]孙君茂.区域食物质量安全风险评估研究[D].北京：中国农业科学院博士学位论文，2007.

[3]何猛.我国食品安全风险评估及监管体系研究[D].北京：中国矿业大学博士论文，2013.

[4]国质检法函〔2009〕293号.关于进一步加强产品质量安全风险信息管理工作的指导意见.2009，5，24.

[5]柯家骥，郑淼茜，黄海龙等.进口机电产品质量安全风险评估与防范[J].机电技术，2013（03）.

[6]陈慧君.我国产品质量安全监管问题研究[D].上海：上海交通大学硕士论文，2011.

[7]李向安.论美国食品安全监管体系对我国的经验借鉴[J].商品与质量，2010（S7）.