氯化钾氯化钠注射液的药理和临床研究

摘要：氯化钾氯化钠注射液是一种混合制剂，该制剂处方合理，制备工艺简便可行，质量可控，稳定性良好。即可满足儿童患者的生理需要、预防电解质紊乱，明显减少补钾疼痛，增加治疗依从性，且适用于高血糖患者。同时，减少配伍时微粒污染、避免输液反应，简化配置过程，节省操作时间，方便临床护理工作。其在临床使用安全性、依从性、临床适应性、质量控制及药物经济学等方面具有独特优势，其小规格产品在儿童无痛补钾方面优势显著，值得临床推广应用。

关键词：氯化钾氯化钠注射液；氯化钾注射液；临床研究；儿童

低钾血症是临床常见的电解质紊乱，重度低钾易导致室性早搏、室性心动过速、室颤、软瘫和呼吸困难等严重临床症状，如不及时提高血清钾水平就会危及生命。目前临床常用的补钾方法分为口服补钾和静脉补钾。传统口服补钾，口味较差，对消化道黏膜有刺激作用，患者服后常有恶心、呕吐及上腹部不适等不良反应。而常规静脉补钾方法0.2%～0.3%氯化钾经外周静脉滴注，补钾速度受限，而且静脉补钾易引起输液局部的疼痛或放射痛，甚至静脉炎，为避免临床补钾疼痛，临床医务工作者常采用降低补钾浓度、补钾速度来达到减轻疼痛的目的，常影响补钾疗效。据报道，静脉补钾疼痛发生率超过90%，有10%以上的患者因为不能耐受剧烈的疼痛而放弃补钾，尤其在儿童中发生率更高，严重影响治疗依从性和治疗效果。临床通常采用降低滴速或者冰敷来减轻疼痛，但是仍然不能改善患者疼痛情况，尤其对于儿童，补钾疼痛问题依然是难题。

2010年氯化钾氯化钠注射液在中国完成生产工艺研究并上市销售，由四川奇力制药有限公司生产，其处方成分适用于成人，儿童，充分满足成人、儿童补钾需要，与传统的静脉补钾制剂（氯化钾小水针）相比，该产品具有无痛补钾、成品制剂规避补钾高危现状、独立高质量标准、先进生产工艺、药物价格合理的特点。特别对于儿童补钾，可以称其为临床儿童补钾专属产品。本文将对氯化钾氯化钠注射液的药理和临床特点做综述。

1 无痛补钾

1.1成人补钾 补钾所引起的输液疼痛是医学界普遍面临的问题，通常情况下只能通过降低滴注速度来缓解疼痛，但会导致治疗时间延长。静脉补钾疼痛发生比例较高，据相关研究[1]显示静脉输注0.15%和0.3%的钾溶液其疼痛发生率分别为75%和95%。疼痛极大地影响了患者补钾的依从性患者会因疼痛而拒绝输液治疗或者采用放慢滴速但滴速的减慢会影响到药物疗效会导致病程延长[2]。

陈明慧等经研究提出，采用糖盐水或生理盐水做溶剂补钾，或在葡萄糖溶液中加入适量氯化钠可缓解疼痛[3]。周建芳等将600例静脉输注氯化钾溶液且感觉局部疼痛患者随机分为观察组和对照组，对照组采用减慢滴速的方法缓解疼痛，观察组在含钾溶液中加入5%氯化钠溶液20 ml，结果显示观察组疼痛消失280例，对照组疼痛消失8例，提示含钾注射液中加入适宜氯化钠可缓解患者局部疼痛[4]。提示氯化钾氯化钠配伍输注，可以有效缓解补钾输液疼痛的题。

四川大学华西药学院对氯化钾氯化钠注射液对血管刺激性的动物实验研究，旨在探讨氯化钾氯化钠注射液对血管的刺激性，结果表明，氯化钾氯化钠注射液组与生理盐水组均未出现充血、肿胀、坏死等血管刺激性反应；亦未见炎性反应细胞浸润、细胞坏死等病变改变[5]。此实验一定程度上说明，氯化钾氯化钠注射液在对血管刺激性的影响与生理盐水具有可比性，由此推断，临床用氯化钾氯化钠注射液补钾可能也是避免或者减轻对患者血管的刺激性疼痛的可行方法之一。

在临床实验中，贾国军等使用氯化钾氯化钠注射液用于缺钾患者临床观察，观察使用氯化钾氯化钠注射液静脉滴注与临床常用物理配置同等浓度氯化钾葡萄糖注射液，补钾效果及疼痛发生比例，结果显示使用氯化钾氯化钠注射液和氯化钾葡萄糖注射液进行外周静脉滴注患者产生疼痛的比例分别为7.14%和90.00%，两组具有显著性差异（P

1.2儿童补钾 儿科临床中，患儿常因腹泻、呕吐、禁食、饮食欠佳等原因导致低钾血症，若不及时进行补充，可能会诱发心律失常、呼吸肌麻痹等低钾危象。小儿静脉输液补钾是儿科病毒性肠炎补液中的常用手段。然而，输注含钾溶液易引起患儿局部疼痛、哭闹，有时还会因疼痛，头部、肢体晃动针头滑出血管外致局部肿胀等，是临床儿科常见的护理问题。临床上常采取的护理措施是减慢输液速度，常因延长输液时间而影响疗效，使患儿得不到及时有效的治疗。而且，由于儿童发生免疫反应更剧烈和缺乏中枢抑制因素，更有可能经历较成人更痛苦的疼痛[9]。研究表明，早期的疼痛经历会产生长期影响[10]。因此，小儿补钾疼痛问题必须给予重视。

氯化钾氯化钠注射液用于成人补钾，对补钾引起的疼痛感具有显著缓解。李传应等观察氯化钾氯化钠注射液对儿科患儿补钾所致局部疼痛的缓解作用，试验组使用氯化钾氯化钠注射液（规格：100 ml/瓶，氯化钾0.3 g，氯化钠0.9 g）静脉滴注，对照组采用物理配置同等浓度氯化钾葡萄糖注射液，补钾前后2 d分别抽血检测血钾浓度，计算两组患儿血钾上升值，同时观察患儿补钾疼痛情况，结果显示，与对照组相比，氯化钾氯化钠注射液能明显缓解患儿补钾所致局部疼痛，其补钾效果与对照组相当[11]。氯化钾氯化钠注射液在临床使用过程中，对儿童基本无痛，对敏感儿童有轻微疼痛。同时，小规格配方更有针对性的解决临床儿童补钾需求，改善儿童补钾疼痛问题。

1.3无痛机理 外周静脉补钾引起疼痛的原因有很多，普遍认为[12]钾离子会引起细胞膜内外离子的浓度发生变化，导致动作电位的产生，同时钾离子是一种致痛因子[13]，进入组织后作用于神经末梢感受器，使其去极化，引起疼痛。