解读《食品安全法》

6月1日，《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》）正式生效实施，同时，施行了近14年的《食品卫生法》被废止。

在《食品卫生法》出台前，曾有人大代表认为，现在的保健食品既不是药品，也不算食品，建议取消“保健食品”这一概念。而最初提交审议的《食品安全法(草案）》也去掉了保健食品，引起了保健品行业集体震惊。

虽然最终的《食品安全法》给了保健食品名份，但同时对保健食品提出了更为严格的管理要求。《食品安全法》的施行，将对保健品行业，尤其是以保健品为主的直销企业产生什么样的影响呢？我们的企业们又将怎样来应对呢？

更严格的宣传管理

保健食品的功能性是其与普通食品的最大区别，也是保健食品的优势与卖点，《食品安全法》第五十一条则为保健食品的宣传戴上了“紧箍咒”。中国保健协会市场工作委员会专家委员王珏在接受采访时表示，保健食品其实一直都不允许宣传“治疗功能”，但在实际操作中落实得并不到位，而《食品安全法》则要求连“预防功效”都不能提。

王珏表示，保健食品中宣称的“预防”与医学上的“预防”不是一个概念。前者是指可能降低疾病发生的风险，后者则指经测试验证有明显预防功效，例如疫苗。《食品安全法》对此没有区分，是严格按照医学上的界定要求的。保健食品不是药品，按照这个标准要求，则对保健品行业的宣传限定得太死，灵活度不如普通的营养品，这个需要国家出台相关的规定进行解决。

资料链接:《食品安全法》第五十一条规定:具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群，功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

如何有效宣传？

《食品安全法》实施后，保健品企业如何进行合法有效的广告宣传？王珏建议:企业在宣传时多走情感路线，不涉及疗效;少在平面媒体上作文字宣传，表述不当很容易造成违法违规，留下“硬伤”;在保健食品的配套条例没出台前，平稳过渡，等“保健食品广告审查标准”颁布后再采取具体的对策和调整。企业在邀请名人做代言时，不能让代言人做亲身证明，说自己服用了该产品，达到了什么样的效果。但可以宣传产品的成份、质量值得信赖等。

对于一线销售人员，他们又该如何做到合法、规范的宣传与推销呢？王珏提醒，销售人员在推销产品时，不要谈治病，不要提及产品的保健功效，不要向消费者承诺任何效果，不能散发不符合现行广告法规的书面宣传材料。王珏还建议，可以向顾客介绍产品的有效成份，这些成份对人体有哪些好处，有哪些优势，适合哪些人群食用，可以列举真实的产品食用者案例，给顾客提供参考对照。

更严厉的赔偿标准

之前，食用保健食品的消费者一旦权益受损，最多只有两倍的赔偿。同时，最高赔偿额还有限定，最多几千元，根本起不到惩戒作用。

而《食品安全法》第九十六条，则让消费者的权益得到了更多的保护，同时也对保健品行业提出了更高的产品质量要求。不过，食用保健食品的权益受损很难界定，同样的产品，你吃了有问题，但别的消费者吃了可能没问题，这个就很难解释。专家建议，消费者购买保健食品时，一定要索要发票，且产品名称等信息要填写清楚，并妥善保留购货凭证。产品包装最好保留一段时间，如果出现问题，这些都是有利的证据。

资料链接:《食品安全法》第九十六条规定:违反本法规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款10倍的赔偿金。

官员问责管理

《食品安全法》第二十条规定，食品安全标准应当包括食品添加剂的品种、使用范围、用量。从第四十三到第四十八条规范了食品添加剂的生产和应用。其实食品添加剂名单之前就有，不过新法做了强调，让食品添加剂名单出现在大众的视野里。但是对于企业在保健食品中使用添加剂是否全部合法、剂量是否超标的监测很有难度。不过新法实行问责制，明确了各职能部门综合管理和分段管理中的责任。发生重大食品安全事故，当地行政官员要承担连带责任，受到严厉惩处。这让添加剂的使用，食品安全的监管更有力度，更加有效。

更严格的审批

保健食品的审批，一直就很严格，保健食品的批准文号审批需要很长时间才能审批下来，这也导致一些生产保健品的企业只能申请食字号，把保健食品当普通食品卖。

而《食品安全法》在此基础上又加了一道审批程序(这是普通食品所没有的），说明书和产品必须经过事先审批才能投入生产。审批要求，申报产品必须进行相关试验，提交能够证明其明确功效的数据。此外，国家还将建立保健食品召回制度。食药监管部门根据保健食品安全性监测与评价结果，可以采取责令召回、暂停生产、销售等措施，并予以公布。

不过总体上，《食品安全法》还是趋向于简化申报程序，利于保健食品行业的发展。目前专家意见是倾向于简化维生素、矿物质产品的申报，其他产品的申报暂不会调整。王珏表示，这是因为维生素和矿物质相对比较规范，技术成熟，使用起来也比较安全。

在申报费用上，《食品安全法》也做了相关调整。自2009年1月1日起，国家食品药品监督管理局取消了医疗器械产品注册费、化妆品审批费、新资源食品(保健品）申请审评费。这些费用的取消将有效地降低产品成本，影响产品的价格走向，为消费者带来实惠。今年下半年将会启动保健食品的再注册，2005年7月1日以前拿到批文的企业都要做好再注册的准备。

统一监管模式

2003年以前，保健食品主要由卫生部门负责监管。2003年机构改革后，保健食品的监管机构涉及食品药品监管、卫生、质检、工商、出入境检验检疫、海关等多个部门。

作为介于普通食品和药品之间的一种特殊产品，保健食品大多数不能像普通食品一样进行标准化管理，只有通过严格的注册审批程序，才能保证产品的安全和有效，实现对特殊群体的保护和保健作用。

但是，对于保健食品是实行一个部门为主，多部门配合监管?还是实行分段监管，各界一直存在争议。2009年4月1日召开的立法协调会对这个问题进行了主题讨论，最终《保健食品监管条例》送审稿第五条明确了保健食品由食品药品监管部门为主，多部门配合监管的总体思路。这对保健食品行业的健康发展具有重要意义，也标志着保健食品行业迎来“统一监管”时代。

编后记:

据悉，为保障《食品安全法》的全面施行，各地方政府已相继采取行动。上海市食品药品监督管理局最近透露，从8月起，食药监管部门将对保健食品的研制、生产、流通、使用环节进一次全面的整治和规范。其他省市也将相继采取措施，推进整个保健食品市场的规范化发展。

总体来说，《食品安全法》的施行和即将出台的相关配套条例，有利于整个保健品行业的健康规范发展，对保健品企业有着巨大的影响。短期影响体现在:首先，更加严格的审批程序和质量要求，让产品的出厂周期延长;其次，销售人员的某些不规范宣传习惯急需改进，企业应当及时开展培训，规范销售人员的宣传言行，以更好更快地适应《食品安全法》的要求。长远影响在于:在新法的严格监管下，保健品行业将迎来一个健康有序的市场环境;同时能够有力地督促保健品行业减少产品质量事件的发生，减少对行业的负面影响，为保健品行业树立良好信誉和正面形象。