免疫球蛋白不是“万能药”

【新闻链接】今年5月22日至28日，江西南昌大学第二附属医院先后有6名患者意外死亡，几名患者生前都曾注射过由江西博雅生物制药股份有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白。“这事震动了制药界！”目前，国家食品药品监督管理局对该事件的定性为“严重不良事件”，该批次药品已被下令召回，停止销售和使用，正在按照法定检验程序调查。

一石激起千层浪，许多患者纷纷询问关于人免疫球蛋白的使用问题。在回答这些咨询中，我们发现人们对于人免疫球蛋白还有许多错误认识，许多人甚至将人免疫球蛋白看作可以防治百病的“万能药”，这是非常错误的。

免疫球蛋白，也称丙种球蛋白。什么是免疫球蛋白呢？免疫球蛋白是一组具有抗体活性的蛋白质，这些蛋白质是人体受到细菌、病毒以及异物侵入或发生过敏反应时产生的抗体，一般情况下对人体具有保护作用，可以说是人体抵抗疾病“战士”。这些蛋白质主要存在于生物体血液、组织液和外分泌液中，是检查机体体液免疫功能的一项重要指标。

人类的免疫球蛋白分为五类，即lgG、lgA、lgM、IgD和lgE，其中IgD和IgE含量很低，故我们常规所测定的Ig主要为lgG、lgA、IgM三项。人免疫球蛋白中丙种球蛋白含量占90%以上，含有多种抗体，所以一般人们将免疫球蛋白称为丙种球蛋白。药用静注人免疫球蛋白是采用健康人血浆或血清分离、纯化，并经灭活、去除病毒步骤加工制备而成。

静注人免疫球蛋白主要用于治疗：原发性免疫球蛋白缺乏症，如免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病；其他，如重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征。

人免疫球蛋白作为血液制品，尽管具有很好的疗效，但是也具有较高的风险。首先，人免疫球蛋白的原料为人血浆，故有传播血源病毒性疾病的可能，如艾滋病、病毒性肝炎等。历史上，发生过多次由于使用血液制品，导致群体血源病毒性疾病感染的事件。1985年9月，西欧21国报告艾滋病1 573例，因输血或使用凝血因子而感染的血友病人88人，占5.5%。1992年非洲因输血所致艾滋病病例约占全部病例10%。

此外，使用过程中，还可能出现无菌性脑膜炎，症状可自行缓解，应用强止痛剂有效。输注人免疫球蛋白可使大多数患者血黏滞增加，少数病人还可出现头痛、寒战、肌痛、恶心、乏力、发热、关节痛和血压升高等不良反应，减慢输液速度或停止输液可缓解。

有些患者把人免疫球蛋白作为营养药，认为可以防治百病、增强体质、无害有益，而经常滥用，这是有百害而无一利的。滥用人免疫球蛋白除了可能带来以上的不良反应外，反复注射人免疫球蛋白可产生“抗体”：如果反复注射人免疫蛋白，这时的人免疫球蛋白就像其他抗原一样，刺激机体产生一种对抗人免疫球蛋白的抗体，即所谓“抗抗体”。此时，再注射人免疫球蛋白就会被“抗体”中和而不能发挥作用，等于未用，而在必须用的时候，又不能起抗病作用了；而且人体自身是能够合成人免疫球蛋白的，如果反复地从体外给予补充，就会抑制自身正常的合成能力。这样反而削弱了机体的抗病能力。一旦停用，疾病会更多、更重。

哪些人应该慎用人免疫球蛋白

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者，以及选择性IgA缺乏者禁止使用。

2. 使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。

3. 过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。

4. 伴有心血管或肾脏疾病的老年患者，需要使用时，应特别注意给药速度，保证溶液量充足，以防止中风、肺栓塞或心肌梗死的发生。