复方水杨酸凝胶的制备及临床疗效观察

时间:2022-06-25 02:09:20

复方水杨酸凝胶的制备及临床疗效观察

【中图分类号】R944 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)10-0382-02

【摘要】 目的:探讨复方水杨酸凝胶治疗对手足癣患者的临床治疗效果。方法:治疗组30例,并与用达可宁软膏治疗的30例对照组比较。结果:治疗组总有效率93.33%,疗效优于对照组(P

【关键词】 复方水杨酸凝胶;手足癣;制备工艺;质量控制;临床疗效

手足癣是一种常见的皮肤浅部真菌感染性皮肤病,主要分为三型:糜烂型、水泡型、鳞屑角化型1。主要表现为局部皮肤潮红糜烂、水泡、粗厚干燥、角化脱屑、瘙痒奇痒、皮肤皲裂,三者可兼而有之或交替出现,发病率高,且大部分患者治疗不彻底,导致病情反复发作。近年来我科采用复方水杨酸凝胶治疗手足癣取得良好疗效,现报道如下。 

1 处方及制备

1.1 处方:水杨酸50g,苯甲酸100g,卡波姆940 10g,甘油100g,三乙醇胺10g,无水乙醇200g,蒸馏水加至1000g。

1.2 制备:在搅拌下将水杨酸、苯甲酸溶于乙醇中,取卡波姆940和甘油加入乳钵中研匀,同时加适量水混搅匀,然后边搅拌边加入三乙醇胺使成凝胶基质,在不断搅拌下将水杨酸、苯甲酸乙醇溶液加入凝胶基质中,再加蒸馏水至全量,即得。

2 质量控制2

2.1 性状:本品为乳白色、质地均匀的半固体凝胶制剂。

2.2 鉴别:取本品约2g,加水5ml摇匀,加三氯化铁试液数滴,呈紫堇色。

2.3 检查:pH值:取本品1g,加蒸馏水20ml稀释后测定,pH值在3.5—5.5之间。

其他:应符合《中国药典》2005年版一部附录凝胶剂项下的各项要求。

3 临床应用

3.1 临床资料:60例均为我院门诊病例,采取随机分为2组。治疗组观察组30例,均为中度。其中男性19例,女性11例,年龄最大65岁,最小15岁,平均年龄43.2岁;其中11例为单纯的鳞屑角化型,5例水泡型,6例糜烂型,8例混合型。对照30例,均为中度。其中12例为单纯的鳞屑角化型,6例水泡型,4例糜烂型,8例混合型。所有患者身体健康无其它疾病。观察组与对照组在临床表现、年龄、性别等方面,差异无统计学意义(p>0.05),有可比性。

3.2 诊断标准3:按《临床疾病诊断依据治愈好转标准》 全部病例作真菌镜检和培养均为阳性。1周以上未用过任何抗真菌药物者,纳入观察对象,凡是1周以上用过任何抗真菌药物者,不纳入观察对象。

3.3 治疗方法:治疗组观察组用棉签沾复方水杨酸凝胶涂擦患处,每日1次;对照组用达可罗宁软膏涂擦患处,每日1次。注意事项:将用药之前的鞋袜弃之。加强个人卫生,每天洗脚换袜,鞋子勤换勤晒;记住每日用药次数,坚持足够疗程;饮食调节,忌辛辣刺激性强及易发汗的食物。两组均以14日为1 疗程,治疗2个疗程,停药1周复查皮损真菌,统计治疗结果。

3.4 疗效分析

3.4.1 观察指标及疗效判定:观察临床症状和体征,包括红斑、水泡、脱屑、皲裂、角化、瘙痒奇痒,治疗2.4周分别做临床症状和体征的评价,同时做真菌镜检,并记录用药不良反应。

疗效判定标准:用药后症状和体征评分下降为评价依据,疗效指数=(治疗前评分—治疗后评分)×100%。痊愈:临床症状和体征完全消失,疗效指数为100%,真菌镜检阴性;显效:临床症状和体征明显改善,疗效指数≥60%,真菌镜检阴性;有效:临床症状和体征有改善,疗效指数≥20%,真菌镜检阴性或阳性;无效:临床症状和体征无或轻微改善,疗效指数

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