盐酸羟考酮控释片治疗晚期癌症疼痛的疗效观察

[摘要] 目的 观察盐酸羟考酮控释片(奥施康定 oxycontin)治疗晚期癌症中、重度疼痛的临床效果、不良反应及患者生活质量的改善情况。方法 83例中、重度疼痛患者给予奥施康定镇痛治疗,初始剂量10mg/12h,根据疼痛情况调整剂量,直至患者患者无痛或基本无痛。结果 83例中重度癌痛患者,未缓解3例,轻度缓解6例,中度缓解19例,明显缓解39例,完全缓解16例,中度以上缓解率89.2%。治疗前平均KPS评分(60.8±6.4)分,治疗后(71.9±7.3)分,生活质量治疗后较治疗前明显改善(P

[关键词] 盐酸羟考酮控释片;癌痛;镇痛剂

[中图分类号] R969.4[文献标识码]A [文章编号]

Clinical Efficacy of Oxycodone Hydrochloride Controlled -release Tablets in the Treatment of Terminal Cancer Pain. Weiweiheng,People’hospital of Huiyang,Huizhou, Guangdong,516211

[Abstracts] Objective To observe the clinical effect and side effects of oxycodone hydrochloride controlled-realese tablets in the treatment of moderate to severe pain in patients with terminal cancer and to observe the improvement on the cancer patients’ quality of life. Methods 83 cases of patients with moderate or severe cancer pain were treated with oxycodone hydrochloride controlled-realese tablets.The initial dose was 10mg/12h,and titrated upwards according to the extent of pain relief.Results Among all the 83 patients suffering moderate and severe cancer pain,6 cases achieved slightly pain relief,the moderate,obvious,and complete pain relief occurred in 19,39,16 patients respectively.The kamosfsky mark after treatment(71.9±7.3)was higher than before (60.8±6.4),the quality of life after treatment was improved obviously than before(P

[Key words]oxycodone hydrochloride controlled-realese tablets;cancer pain;analgesic

疼痛是晚期癌症患者的常见症状,我国现有癌症患者200多万,每年新发生的癌症患者约160万,疼痛发生率40%-50%,50%患者的疼痛为中至重度,其中30%为难以忍受的重度疼痛。持续性或阵发性疼痛往往引起抑郁、焦虑、睡眠、心理及人际交往障碍,直接影响患者的生活质量[1]。疼痛先作为第五生命体征,与体温、呼吸、脉搏、血压4个生命体征应受到同等重视。癌症疼痛从心理、生理、精神和社会多个方面影响患者的生存质量,镇痛治疗意义深远。盐酸羟考酮控释片(商品名:奥施康定)是一种新型强阿片类镇痛剂。其主要特点是有即释和控释两种释放方式,起效迅速,控释全程[2]。我科2006年9月―2009年9月应用盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌性疼痛患者83例,现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2006年9月―2009年9月我院收治的经病理组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤(肝癌和胰腺癌除外),伴有中度或中度以上疼痛患者83例。年龄31―87岁,平均(54.4±5.2)岁。原发病灶肺癌28例,肝癌14例,胃癌8例,胰腺癌3例,食道癌6例,大肠癌12例,多发性骨髓瘤2例,骨肉瘤3 例,鼻咽癌2例,舌癌2例,非霍奇金氏淋巴瘤 2例,宫颈癌1例。所有患者预计生存期超过2个月,需要符合以下条件之一:①根据数字评分法,患者就诊时疼痛强度为4-6分;②1周内未使用吗啡类镇痛药物;未合并应用其他镇痛药或辅助药物,口服盐酸羟考酮控释片至少15天以上;无严重心、肺、肝、肾功能障碍者。

1.2给药方法盐酸羟考酮控释片 10mg/片,初始剂量为10mg/12h,口服,不可掰开、不可嚼碎,每次增加剂量在原有剂量的基础上增加25%-50%根据病情调整用药剂量至理想镇痛,每位患者至少治疗15天以上。

1.3观察项目

疼痛程度:采用0-10 数字评分法(NRS)[3]评估,由受试者进行疼痛评价0分为无痛;10 分为最严重的疼痛;1～3 分为轻度疼痛,会影响患者生活质量;4～6 分为中度疼痛,会出现睡眠障碍,同时影响工作能力;7～10 分为重度疼痛,严重影响睡眠,他人交往能力和工作生活能力严重受损。用药前后详细记录患者的血压、呼吸及心率变化,严格观察不良反应,如头晕、腹胀、便秘、恶心、呕吐、尿潴留等。用药10 d后监测患者的血尿常规、肝肾功能。记录24 h内最佳和最差疼痛控制情况。

止痛疗效:由医务人员将病人疼痛缓解程度进行综合判断,根据统一标准判断疗效,0度为未缓解(服药前后疼痛无变化),1度轻度缓解(疼痛减轻约1/4),2度为中度缓解(疼痛减轻约1/2),3度为明显缓解(疼痛减轻约3/4),4度为完全缓解(疼痛完全消失)[4]。疼痛缓解率指中度以上缓解者占全部病例的比率。

生活质量评价:Karnofsky(KPS)评分法。分别在治疗前后进行生活质量评价。主要评价给药前后食欲、睡眠、精神状态、日常生活和与人交往的变化情况,0分为最差,100分为最好。

不良反应观察: 参与治疗的患者中,不良反应有便秘、恶心、呕吐、头晕、排尿困难等,除便秘外出现几率较低,便秘给予对症治疗后得到缓解。其他不良反应随用药时间的延长逐渐消失。未出现精神依赖,严重不良事件及药物滥用。

1.4统计方法

所有数据使用SPSS13.0统计软件进行处理、分析,P

2 结果

2.1 疼痛程度分级中度疼痛19例(22.9%),重度疼痛64例(77.1%),NRS为8.32±1.27。

2.2 应用剂量20-150mg,平均为(36.64±3.12)mg。

2.3 平均镇痛起效时间及镇痛时间86.7%(72/83)的患者1小时内起效,77.1%(64/83)患者疼痛缓解持续12小时,12.0%(10/83)的患者缓解时间不足10小时。平均镇痛起效时间为(44.6±6.7)min(15-95min);平均镇痛时间(11.3±0.9)h(8.5-12.0h)。

2.4 疼痛缓解程度 绝大多数患者应用奥施康定后疼痛明显缓解,其中未缓解3例,轻度缓解6例,中度缓解19例,明显缓解39例,完全缓解16例;中度以上缓解率89.2%。

2.5生活质量评价 治疗前平均KPS评分(60.8±6.4)分,治疗后(71.9±7.3)分,63例(75.9%)治疗后升高,14例(16.9%)稳定,6例(7.2%)因病情恶化死亡。

2.6不良反应评定 便秘26例,恶心12例,呕吐9例,眩晕4 例,幻觉3 例,无因严重不良反应而停药的患者。

3讨论

盐酸羟考酮控释片属阿片纯受体激动剂,对脑和脊髓的阿片受体具有亲和力,其镇痛作用类似吗啡,镇痛作用无封顶效应。它采用先进控释技术,38%即释,62%缓释,生物利用度60%-90%,具有快速起效、持续强效镇痛的特点,患者服药后1h内起效,持续镇痛12h,镇静作用2倍于吗啡[5];方便、安全;不良反应相对少。口服吸收好,生物利用度高;主要在肝脏代谢,代谢产物无明显活性,长期应用不会因代谢物蓄积而发生中毒反应。

本研究发现,奥施康定的平均镇痛起效时间为45min,同时发现盐酸羟考酮控释片不仅能止痛,且无成瘾性,还能改善患者睡眠,焦虑状态,从整体改善患者心理功能状态。

盐酸羟考酮控释片的常见不良反应是便秘,发生率超过30%,主要原因是:多数患者是晚期恶性肿瘤患者,长期卧床,活动少,进食少。作为常见不良反应,临床上注意便秘的发生情况,可以在应用阿片类药物的同时加用缓泻剂。其他不良反应有恶心、呕吐、嗜睡、眩晕等,发生率较低,经对症处理后可逐渐缓解,未发生严重不良反应。

综上所述,盐酸羟考酮治疗中重度癌性疼痛疗效满意,是一种实用、简单、方便、安全、不良反应较少的高效镇痛剂,可提高患者的生活质量,提高患者进一步治疗的信心。

参考文献

[1] 李小梅,刘端琪,李红英,等.恶性肿瘤患者临终前的阿片类药物止痛回顾[J].中国肿瘤临床,2005,32:11358-1363.

[2] Kapil R,Nolting A,Roy P,et al.Pharmacokinetic properties of combination oxycodone plus racemicibuprofen:two randomized, open-label,crossover studies in healthyvolunteersⅡ.Clin Ther,2004,26:2015-2025.

[3] 孙燕.我国试行的肿瘤患者生活质量评分 [A]. 孙燕,顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则[M].北京:北京医科大学出版社,2002:100-101.

[4] 阎祝辰,谢广如,李维廉,等.芬太尼透皮贴剂 (多瑞吉 )治疗癌痛临床应用 67例观察[J].中国肿瘤临床,2001,28(2):1142-1170.

[5] 于世英.羟考酮控释片(奥施康定)快速持久高效的疼痛治疗药物[J].中国医学论坛报,2004,30 (37):13.