舒利迭对II级COPD的患者临床预后的影响

[摘要]目的 观察舒利迭(沙美特罗/丙酸氟替卡松)吸入剂对II级的COPD患者临床预后是否存在影响。方法 将确诊为II级的COPD的患者62例随机分为试验组及对照组,两组患者的基础治疗相同,在此基础上实验组给以舒利迭50/500ug剂型,每天两次,每次一吸,治疗6个月,治疗前后分别记录两组患者肺功能、6分钟步行距离(6MWT)、并对患者治疗前后做SGRQ呼吸系统问卷。结果 结果发现试验组患者治疗后肺功能、6分钟步行距离明显改善,而SGRQ评分明显降低。结论 舒利迭(50/500u)吸入剂能改善II级慢性阻塞性肺疾病患者的临床预后。

[关键 词]舒利迭;慢性阻塞性肺疾病

[中图分类号] R563 [文章标识码]A[文章编号]

[Abstract] Objectiveto observate if the effect of Seretide is exist to clinical prognosis to secondary COPD patients. MethodRandomly divide 62 definite diagnosis secondary COPD patients into test group and contrast group. The base treatment of two groups are same, the test group is given 50/500ug of Seretide, two times one day and once inhale per time. The treatment lasted 6 months. Before and after the treatment, record separately pulmonary function and 6 MWT of the two group, and introduce SGRQ to the patients before and after the treatment.Result after the treatment, pulmonary and 6 MWT of the test group patients had been significantly improved. The grades of SGRQ were obviously reduced. ConclusionSeretide inhale (50/500ug) can improve the clinical prognosis of secondary COPD patients.

[Key words]Seretide;chronic obstructive pulmonary disease

COPD和哮喘同属于慢性气道炎症反应性疾病,吸入糖皮质激素在哮喘的防治方面已经取得了显著的疗效,目前大家很关注吸入糖皮质激素在慢性阻塞性肺疾病的作用,但其对于COPD患者的治疗作用一直存在争议。在我国2007年COPD修订版,主张长期、规律地使用吸入本糖皮质激素可用于FEV1占预计值百分比小于50%以及反复急性加重的COPD患者。我国目前有大量资料的报道沙美特罗/丙酸氟替卡松对于重度COPD患者影响,而对于II级的COPD患者临床观察资料很少。本组试验观察舒利迭吸入剂(50/500u)吸入对于II级COPD的患者临床预后是否存在影响。

1对象和方法

1.1对象收集2008年2月至2009年2月在我院确诊为II级的COPD病人62例,符合2007年中华医学会呼吸病学分会制定的《COPD的诊治规范(修订版)》中关于COPD的诊断及分级标准。其中男性40人,女性22人,年龄在(68±16.25)岁;身高(1.69±1.57)m;体重 (62±18.12)Kg。并符合以下条件:签署知情同意书;肺功能测试前48小时停用气道舒张剂;4周内未应用全身性及吸入性糖皮质激素;无严重的心、脑、肝、肾功能不全及恶性肿瘤;依从性好。

1.2 方法将62例患者随即分为试验组及对照组,两组患者在年龄、性别、体重指数、肺功能、血气指标无显著性差异。全部患者均按COPD的稳定期治疗常规,予以戒烟、注射流感疫苗;常规应用异丙托溴胺及茶碱等支气管舒张剂、盐酸氨溴索稀释痰液。试验组在以上治疗基础上予以舒利迭吸入剂(沙美特罗/丙酸氟替卡松,葛兰素史克公司50/500ug剂型),每天两次,每次一吸。做深呼气后再做深吸气,深吸气后屏气10秒钟以上,吸毕清水漱口。两组患者规律治疗6个月。

1.3观察指标检查并记录两组患者入选当日基本情况、检测肺功能、入院当天测量6分钟步行距离、并对患者做SGRQ评分。治疗后6个月复查患者肺功能、6分钟步行距离、SGRQ呼吸系统问卷。

1.4 统计方法 以SPSS11.5统计软件进行数据分析,组间采用配对t检验,P

2结 果

试验组中有1例病人在吸入舒利迭后出现口腔念珠菌感染,自行退出试验,对照组有1例患者出现COPD急性加重而终止试验。最终收集到病例试验组30人,对照组30人。入组前两组患者的FEV1、6分钟步行距离、SGRQ评分无明显差异性;但试验组以沙美特罗/丙酸氟替卡松吸入剂(舒利迭,葛兰素史克公司) 50/500ug剂型治疗6个月后,FEV1的绝对值明显增加、6分钟步行距离明显延长,差异有有统计学意义;而SGRQ评分均有有不同程度降低,有显著差异性。

3讨论

COPD是一种常见、多发、高致残率和高致死率的慢性呼吸系统疾病,患病率居高不下,经济和社会负担严重,并且持续增长[1-2]。在二十世纪,慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗还主要集中在使用支气管扩张剂缓解症状方面。然而,随着人们对炎症在COPD发病机制中所起核心作用的进一步了解,治疗策略也发生了相应的变化,由之前关注的症状治疗到现今更多的关注抗炎预防治疗。在COPD的亚太专家论坛上,著名的呼吸内科专家 Neil Barnes教授指出[3],COPD是以炎症为核心的、多因素构成的疾病,同时还强调,联合吸入糖皮质激素(ICS)和长效受体激动剂(LABA)治疗COPD可使COPD患者显著获益。

吸入糖皮质激素(ICS)和长效受体激动剂(LABA)在稳定期COPD治疗中的作用已得到肯定。吸入糖皮质激素和长效受体激动剂有相互促进的作用,激素可提高肾上腺受体的表达,而LABA可加速激素受体核转位,促进诱发基因的转录和表达,增强激素的抗炎效果。2007年发表的一项大规模、全球多中心前瞻性研究(TORCH)其结果显示[4]:与安慰剂相比,沙美特罗/丙酸氟替卡松吸入剂能使COPD患者的死亡率降低17.5%,其临床意义相当于戒烟对于COPD的影响。Jenkins等人[5]根据GOLD指南提出的严重程度分级,将TORCH研究的病例分为II级、III 级、IV级三个亚组进行分层分析,发现沙美特罗/丙酸氟替卡松组对于各个严重程度分级组患者,均能有效的减少急性加重、提高健康状况、改善肺功能。

我国目前许多关于沙美特罗/丙酸氟替卡松对于COPD的影响,病例多局限肺功能处于COPDIII 级、IV级的COPD患者,对于肺功能处于II级的COPD患者研究较少。本组试验入选的均为II级的COPD患者,我们可以看到规律吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松组与对照组相比能显著的延缓 FEV1下降幅度,两组相比有统计学意义;试验组与对照组相比发现,试验组吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松组6个月后复查6分钟步行距离(6MWT)明显改善,而SGRQ评分明显降低。从本组研究可以看出,规律吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松对于II级的COPD患者可以明显的改善肺功能,提高此类患者的生活质量。本组研究与Jenkins等人得出的结论基本一致。值得关注的是II级的COPD患者,虽然其临床症状较轻,但COPDII级是患者肺功能下降最为迅速的时期,如果吸入糖皮质激素(ICS)联合长效受体激动剂(LABA)的使用提早到该阶段,可以有效的预防和减缓疾病的恶化进程。

参考文献

[1]修清玉,等.慢性阻塞性肺疾急性加重期的研究[J].国际呼吸杂志,2007,27:225-229.

[2] Celli BR, Nee M. AST/ERS task force, standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS/ERS position paper[J]. Eur Respir J, 2004, 23: 932-946.

[3] Barnes NC,Qiu YS,Pavord ID et al. Anti-inflammatory effects of Salmeterol/Fluticasone Propionate in Chronic Obstructive Lung Disease[J]. Am J Respir Crit Care Med,2006,173(7):736-43.

[4] Peter M.A. Calverley,M.D.,Julie A. Anderson,et al.Salmeterol and Fluticasone Propionate and Survival in Chronic obstructive pulmonary disease[J].N Engl J Med 2007,356:775-789.

[5]Jenkins CR,Jones PW, Calverrley PM, Efficacy of salmeterol/fluticasone propionate by GOLDstage of Chronic obstructive pulmonary disease:analysis from the randomized, placebo-controllde TORCH study[J].Respir Res,2009,10:59.