多瑞吉贴剂在癌症晚期疼痛治疗中的疗效观察

[摘要] 目的：观察多瑞吉贴剂治疗癌症晚期患者疼痛的疗效。方法：将收治的76例中、重度疼痛的晚期癌症患者随机分成治疗组（多瑞吉贴剂治疗组，38例）和对照组（其他止痛药物治疗组，38例），观察治疗前后疼痛的程度及药物副反应。结果：多瑞吉敷贴止痛治疗组止痛效果较好。治疗组：完全缓解7例（18.4%），明显缓解23例（60.5%），中度缓解3例（7.9%），轻度缓解3例（7.9%），未缓解2例（5.3％）；对照组：完全缓解0例（0%），明显缓解8例（21.1%），中度缓解6例（10.5%），轻度缓解17例（44.7%），未缓解7例（18.4％）。结论：多瑞吉贴剂治疗中、重度癌痛效果好，不良反应轻，应用方便。

[关键词] 癌痛；多瑞吉；疗效；副反应

[中图分类号] R730.53[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2008）08（b）-058-03

Observation on the therapeutic effect of durogesic in the treatment of advanced cancer pain

ZHANG Kun-qiang, ZENG De-hao, CHEN Qing-sheng, LIAO Rong-wei

(Department of Radiation Oncology，Gaozhou People's Hospital,Gaozhou525200,China)

[Abstract] Objective:To observe the effect and side effects of durogesic in the treatment of advanced cancer pain. Methods:A total of 76 patients with moderate or severe cancer pain were randomly divided into two groups:treatment group(38 patients received durogesic)and control group(others received other drug),and observe the pain intensity before and after treatment and side effects. Results:The effect of pain treated with durogesic was better. Treatment group: complete remission 7 cases（18.4%）, obviously remission 23 cases(60.5%),midrange remission 3 cases(7.9%),lightly remission 3 cases(7.9%),non-remission 2 cases(5.3%); control group: complete remission 0 cases（0%）,obviously remission 8 cases(21.1%),midrange remission 6 cases(10.5%),lightly remission 17 cases(44.7%),non-remission 7 cases(18.4%). Conclusion:The durogesic is proved to be good，slight side effect,convenient in the control of cancer pain.

[Key words] Cancer pain;Durogesic;Therapeutic effect;Side effects

疼痛是晚期癌症患者的常见症状。晚期癌症患者由于肿瘤压迫周围神经、局部组织浸润或远处转移而出现疼痛，且疼痛均较剧烈，也是影响患者生存质量的主要原因。目前治疗癌症疼痛常用的方法有：(1)放疗（外照射或核素内照射）和化疗;(2)止痛药物止痛治疗。当前使用的强效止痛药大多数为口服型药物，易引起胃肠道反应，且不良反应较重。本组38例中、重度癌痛患者，经应用多瑞吉敷贴止痛治疗，取得较佳的疗效；且毒副反应轻，发生率低。现将有关资料报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

2006年10月～2007年12月，共收治76例中、重度癌痛的晚期病例。这组病例均经病理或影像学诊断证实为癌症的患者。其中，治疗组男25例，女13例；男∶女=1.9∶1；年龄最大65岁，最小23岁，中位年龄51岁。对照组男27例，女11例；男∶女为2.5∶1；年龄最大71岁，最小18岁，中位年龄55岁。这些患者肿瘤原发部位见表1，疼痛原因及程度见表2。

1.2给药方法

治疗组38例中、重度癌症疼痛患者，经采用多瑞吉（芬太尼透皮贴剂）（西安杨森制药有限公司生产的25 μg/h或50 μg/h）敷贴治疗。粘贴前先用清水清洗皮肤，待皮肤干燥后，再撕去多瑞吉贴剂表面的保护膜，将其平整，然后将多瑞吉牢固地粘贴于躯干或上臂干净、干燥、无损且少毛的皮肤

上。每72小时更换一贴，且更换下一贴时应另选部位，不要与原粘贴部位重复。停用本药后，应缓慢逐渐增加替代药物的剂量。对照组使用常规的止痛药物（如：去痛片或消炎痛等非甾体类止痛药）口服治疗，每天口服3～4次，每次1～2片，或多种止痛药物交替使用。两组病例依据治疗中出现的副反应给予对症和支持治疗。

1.3观察指标

1.3.1疼痛分级标准按WHO（1981年)疼痛分级标准分级。其中0级：无疼痛；Ⅰ级：轻度疼痛，即虽有疼痛感仍能正常工作，睡眠不受干扰；Ⅱ级：中度疼痛，疼痛明显，且不能忍受，要求服用止痛药，睡眠受干扰；Ⅲ级：重度疼痛，疼痛剧烈，可伴有植物神经功能紊乱，睡眠受到严重干扰，必须服用止痛药。

1.3.2疗效评价标准按照WHO（1981年）制定的评定标准进行评定。完全缓解（CR）：疼痛完全消失；部分缓解（DR）：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解（MR）：疼痛较给药前减轻，但仍有明显疼痛，睡眠受干扰；无效（NR）：疼痛与治疗前比较无减轻或加重。总有效率：（CR+DR+MR）%。

1.4统计学方法

采用χ2检验。

2结果

2.1止痛效果

治疗组病例经应用多瑞吉敷贴治疗后疼痛完全缓解7例（18.4%），明显缓解23例（60.5%），中度缓解3例（7.9%），轻度缓解3例（7.9%），未缓解2例（5.3％）；疼痛缓解总有效率(94.7%)。对照组完全缓解0例（0%），明显缓解8例（21.1%），中度缓解6例（10.5%），轻度缓解17例（44.7%），未缓解7例（18.4％）。总有效率(81.6%)。详见表3。

2.2副作用

治疗组38例中晚期癌症疼痛患者接受多瑞吉敷贴治疗过程中有5例出现轻微恶心，头昏，无呕吐；有3例出现便秘；上述症状于用药初期出现，但随着使用时间延长，可自行消失。只有1例出现较明显的头昏、眩晕、胸闷及心悸，伴恶心、呕吐，停药加对症治疗后症状消失。全组病例均未发现血象改变及其他不适。对照组出现轻度反应的2例，重度反应的5例。见表3。

从表3的结果说明,治疗组(多瑞吉贴剂)在晚期癌症疼痛的止痛效果明显优于对照组(P

3讨论

WHO根据有关资料分析指出，约70%的癌症晚期患者可出现显著疼痛，而50%的儿童或成年患者接受抗癌治疗的过程中都经受过疼痛的折磨，其中只有部分患者能得到合理治疗。由于疼痛对癌症患者的生活质量及接受对癌症的治疗影响很大，WHO已将控制癌痛列为第三种抗癌手段，制定了“癌痛治疗计划”。此计划拟到2000年通过现有的医疗机构把全部癌症患者从疼痛中解放出来，并制定了三阶梯止痛疗法[1,3]。肿瘤止痛药按三阶梯止痛原则分三类：第一阶梯为非吗啡类止痛药，如：消炎痛、芬必得，治疗轻度疼痛；第二阶梯为弱吗啡类止痛药，如：可待因、双氯芬酸钠、路盖克等，治疗中度疼痛；第三阶梯为强吗啡类止痛药，如：吗啡、曲马多、美施康定、多瑞吉，治疗重度疼痛[3]。因一、二阶梯的止痛药物对中晚期的癌痛的治疗效果不理想，只有第三阶梯药物中的强阿片类药物是治疗中、重度癌症疼痛到酷痛的主要药物[1,2,3,6]。而目前国内多使用美施康定口服或度冷丁肌注止痛，但是美施康定口服止痛药容易引起严重的胃肠道刺激，产生严重的恶心、呕吐，或出现嗜睡、眩晕等，而度冷丁易产生药物依赖性[3,6]。

多瑞吉（Durogesic，即芬太尼透皮贴剂）为西安杨森制药有限公司引进的新型强效阿片类镇痛剂，由透皮缓释给药系统及芬太尼组成。芬太尼的主要成分为枸橼酸芬太尼，对μ受体具有选择性的高亲和力，作为一种μ受体激动剂，它的作用比相同情况下使用吗啡镇痛效果强5０～1００倍，是一种无创性治疗癌痛的新方法。由于其分子量小，脂溶性好和刺激性小的特点，适合透皮给药。这是芬太尼相对于其他止痛药物的一个显著差别，它是现阶段惟一可供临床使用的阿片类透皮剂。尤其适用于不能口服止痛的患者[4,5,7]。本组病例疗效表明：芬太尼镇痛作用强，宜用于中、重度癌痛治疗。

多瑞吉不良反应的种类与其他阿片类药物相近，但发生机率低。最常见不良反应是头昏、恶心、嗜睡，比其他药物略多，但大部分于用药初期出现；并随着使用时间的延长，机体逐渐适应，这些不良反应发生率则逐渐减少或消失；且不随剂量的增加而成正比例关系加重[4，5，7]。

依据本组病例的临床疗效观察，结果表明多瑞吉镇痛效果好，不良反应轻，使用方便。且敷贴治疗又可减少药物对胃肠道的直接刺激。而中、晚期癌痛患者胃纳及食欲差，口服止痛药易引起胃肠刺激。多瑞吉镇痛效果好，且不需口服，故多瑞吉是治疗中、晚期癌痛的良药，值得临床推荐使用。

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（收稿日期：2008-05-07）

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