益心舒联用乐卡地平和美托洛尔治疗舒张期高血压伴心肌缺血的疗效观察

[摘要] 目的 评估益心舒胶囊联用乐卡地平和美托洛尔治疗舒张期高血压伴心肌缺血的疗效。 方法 将66例患者随机分为两组：治疗组33例口服益心舒胶囊3粒，1日3次，乐卡地平10 mg和美托洛尔12.5 mg，1日1次；对照组 33例 口服乐卡地平10 mg和美托洛尔12.5 mg，1日1次。两组均治疗8周为1个疗程，对两组治疗前后的心电图、临床症状、血压、心率等指标进行比较。 结果 两组均能有效降低舒张期高血压、减慢心率、改善心肌缺血，但在缓解临床症状、改善心肌缺血方面，治疗组明显优于对照组（P < 0.01）。 结论 治疗组治疗舒张期高血压伴心肌缺血可明显缓解临床症状、改善心肌缺血。

[关键词] 益心舒；乐卡地平；美托洛尔；舒张期高血压；心肌缺血

[中图分类号] R544.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）30-0142-03

高血压病是当今社会危害人类身体健康致残的常见心血管疾病之一。在高血压人群中，有一种特殊类型的高血压，临床上称之为单纯性舒张期高血压（IDH），患者对中青年的危害性引起了人们的广泛关注，但其重要性及其对靶器官的损害仍存在争论。研究显示[1]，血压与心血管疾病风险的关系，随年龄不同而各异。30～74岁患者的收缩压、舒张压均与心血管事件死亡呈直线相关。因此在积极治疗单纯性舒张期高血压的同时，特别注意保护靶器官[2]和改善心肌缺血症状。为了评估益心舒胶囊联用乐卡地平和美托洛尔治疗IDH的临床疗效，笔者运用心电图、血压和心率、结合临床症状等指标来评估其对IDH患者心肌缺血及临床表现的影响，通过临床观察，中西医结合治疗在降低舒张期高血压的同时，可以更好地改善心肌缺血，缓解心悸、胸闷和头晕等症状，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 病例选择

选择2012年1月～2013年6月我院心内科门诊收治的中青年IDH患者66例，其中男40例、女26例，年龄25～59岁，平均44.3岁；病程5～18年。患者按照随机数字表法分为两组，治疗组（甲组）33例，其中男19例，女14例，平均年龄 44.3岁，平均血压133.8/109.2 mm Hg；对照组（乙组）33例，其中男21例，女12例，平均 44.2岁，平均血压133.9/108.1 mmHg； 两组在性别、年龄、临床表现、病程、生化指标及并发症进行比较，差异无统计学意义。

1.2 诊断标准与排除标准

诊断标准 全部病例符合《中国高血压防治指南》高血压诊断标准[3]，收缩压

1.3 治疗方法

治疗组口服益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司生产，规格：0.4g/粒，批号：国药准字Z52020038）3粒（三餐饭后服用）， 1日3次；乐卡地平（重庆圣华曦药业股份有限公司生产，规格：10 mg/片，批号：国药准字：H20103398）10 mg（早饭前或早饭后服用），1日1次；美托洛尔（阿斯利康制药有限公司生产，规格：25mg/片，批号：国药准字H32025391）12.5mg，1日1次。对照组：乐卡地平10 mg，1日1次（早饭前或早饭后服用）；美托洛尔12.5 mg，1日1次。两种西药的应用剂量、服用方法进行对比，差异无统计学意义。

1.4 观察指标与疗效判定

1.4.1 观察指标 治疗前和治疗第8周后分别检查血压、心电图、B超、血常规、尿常规、血生化全套等，同时观察并记录临床症状及药物的不良反应。

1.4.2 血压测定判断[4] 于治疗前和治疗后的第8周末上午由固定医生使用立式水银柱血压计测量患者坐位右上肢血压至少2次，取其平均值为血压值，分为显效：舒张压下降≥10 mmHg并达正常范围；舒张压下降20 mmHg但未至正常范围；有效：舒张压下降10 mmHg但已至正常；舒张压下降10～19 mmHg 但未至正常；无效：血压下降不明显。

1.4.3 心肌缺血疗效判定[5] 取治疗前、后2次静息心电图变化。判断标准[5]：显效：临床症状（心悸、气短、胸闷、头晕）完全消失、静息心电图原缺血型（水平型、下垂型、弓背型、下陷型的降低）ST段改变恢复>0.10 mV或恢复正常；有效：临床症状减轻50%以上，ST段恢复 0.05 ～0.10 mV或主要导联T波变浅50%以上；无效：临床症状无改善，心电图无变化 。

1.5 统计学方法

采用SPSS19. 0 统计软件包分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较用t检验，计数资料用相对数表示，采用χ2检验；如数据非正态分布，采用秩和检验；P

2 结果

2.1 两组治疗前、后心电图和临床症状改善比较

见表1。甲组显效率81.8%、总有效率97.0%；乙组显效率60.6%、总有效率75.8%，两组比较差异有统计学意义（P

表1 两组治疗前后心电图和临床症状改善比较[n（%）]

注：两组总有效率比较，具有统计学意义（χ2=4.63，P < 0.05）

2.2 两组治疗前后血压和心率变化比较

见表2。两组中的降压和降心率疗效治疗前后对比差异显著，有统计学意义（P < 0.01）；但治疗组与对照组治疗后DBP对比，差异有统计学意义（P < 0.01），说明治疗组疗效较对照组优越。

表2 两组治疗前后收缩压、舒张压、心率比较 （x±s，n=33）

2.3 不良反应比较

见表3。治疗期间共发生8例不良反应，两组发生头痛、脸红各3例，踝部水肿各1例，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P > 0.05）；两组治疗前后尿常规、生化指标等未见显著改变。

表3 两组不良反应比较[n（%）]

注：两组不良反应发生率对比无统计学意义（P > 0.05）

3 讨论

单纯舒张期高血压（IDH）占全部原发性高血压人的10%～15%，常见于中青年，好发年龄为35～50岁，其心血管危险程度是正常血压患者的2倍[6]；研究认为[7]，IDH是男性雌激素水平低下、烟酒对血管内皮损害、向心性肥胖、睡眠呼吸障碍者以及社会环境因素（ 如工作和家庭负担、压力大、缺乏锻炼） 等诸多因素引起外周阻力增高所致。因此，开展IDH的相关研究与治疗是非常必要的。

3.1 益心舒胶囊

益心舒胶囊源于金代名医李杲所著《内外伤辨惑论》中的传世验方生脉散，是由人参、丹参、麦冬、黄芪、川芎、五味子、山楂等中药组成。其中人参和丹参为君药，麦冬、黄芪、川芎为臣药，五味子、山楂[8]为佐使，具有很强的益气补虚、养阴生津和活血化瘀作用，主要用于气阴两虚、心悸脉结代、胸闷不舒、胸痛者。从本实验表1结果可以看出，益心舒胶囊对于气阴两虚型的心肌缺血症状有积极的调控作用，其配合化学药（乐卡地平和美托洛尔）使用比单用化学药在改善临床症状方面有较强优势，如对于心悸、气短、胸闷、头晕、乏力等症状，与对照组比较有显著差异。现代研究证明[9]，人参具有强心、降低心脏前后负荷作用，提高心肌对缺氧的耐受能力，有抗心肌缺血、抗休克作用；丹参具有扩张冠脉、增加冠脉血流量兼镇静的功能，可改善心肌缺血、肾内微循环、增加肾血流，并有消肿、降低血压[10]作用；麦冬具有强心、利尿、抗菌的作用，可增加冠脉血流，改善心肌缺血和降压，还有抗心律失常作用。川芎扩张冠脉、抑制血小板黏附、聚集并激活和释放生长因子、改善血液流变性、降低血管阻力、增加血氧灌注、缓解心悸、胸闷等症状；黄芪具有清除氧自由基、扩张冠状动脉、强心和利尿降压作用；五味子具有抑制心肌收缩性能，减慢心率和改善微循环的作用；山楂具有扩张血管、降压、加强和调节心肌、增加冠状动脉血流量、抗心律不齐、降低血清胆固醇等功能。从表1、2中的治疗组的心电图和临床症状改善、降血压方面分析也证明了加用益心舒胶囊起到改善心肌缺血和协同降压作用。

3.2 乐卡地平

乐卡地平是第3代新型的二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂，其特点是剂量小、维持时间长， 每日服用1次，就可扩张外周血管而降低血压，具有较强的血管选择性，起效平缓，降压作用强，作用时间长、负性肌力小等特点。由于组织半衰期长，血浆半衰期短，降压温和、平稳，对血脂、血糖无不良影响。此外，还具有肾脏保护作用，扩张入球及出球小动脉，与其他钙拮抗剂相比不同的是，给予治疗剂量时，不产生明显的反射性心动过速[11]；但乐卡地平最常见的副作用有头痛、眩晕、潮红、心悸、外周水肿等。

3.3 美托洛尔

美托洛尔是2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药（心脏选择性β-受体阻断药）；对β1-受体有选择性阻断作用，无部分激动活性，无膜稳定作用。本组采用小剂量配合治疗即可减慢心率、降低血压。另外美托洛尔还有负性心肌作用和负性传导作用，因此对于心率不快和有传导阻滞的患者，应尽量避免使用β1受体阻滞剂。

总之，从两组治疗结果看，治疗前、后疗效对比差异显著，有统计学意义（P < 0.01），益心舒胶囊具有益气养阴活血化瘀及养血安神的标本兼治作用，可增强心肌收缩力，减慢心率，降低血压，增强心肌对缺氧的耐受，阻止血小板聚集和血栓形成，调节血脂，扩张冠状动脉，改善微循环[12]，联用乐卡地平和美托洛尔，经临床观察表明，可有效地降低舒张期高血压，改善心肌缺血，缓解心悸、胸闷和头晕等症状，此外益心舒胶囊的副作用少，用药安全，可以缓解乐卡地平和美托洛尔的副作用，如头晕、脸潮红、心悸等。

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（收稿日期：2013-06-21）