信息荟萃 第10期

行业动态

上海医药行业协会召开

六届七次会长扩大会

近日，上海医药行业协会六届七次会长会于中石化上海工程公司(原上海医药设计院)召开，黄彦正会长主持会议，35位副会长及特邀代表出席了会议。

会议在分析当前医药产业形势时一致认为，在2009年及2010年上半年产销盈利增长的背景下，存在着诸多的问题，包括各地政府介入招标采购更趋强势，企业疲于应付；医院改单滞后，“以药养医难有突破；工、商企业兼并重组加速等。特别引起本次会议重点关注的是当前的药品价格，国家发改委日前下发征求意见的基本药物降价方案，几乎涉及所有基本药物，降幅之大令人吃惊，如付诸实施，将重创制药企业。会议商议继17个省、市协会《紧急报告》之后，请有关单位及人员再共同呼吁，理性对待药价，保护药企的研发创新和持续发展。

会上，黄会长在汇报协会2010年1-8月七方面工作时强调：协会和协会的工作人员，始终牢记“服务、服务再服务”的原则，一切以会员是否需要为标尺，讲求实效，力戒空洞和形式，以不辜负全体会员的期望。协会将继续做好为企业和政府的双向服务，特别要关注药品价格的发展动态，维护企业的正当权益；开好“长三角医药企业社会责任论坛”，促进会员企业和企业家站在新的高度理解企业，经营企业；评比2009-2010年度名优产品；配合开好9月份的中国化学协会会长会；安排2011年的协会工作计划等。

会议审议通过了副会长调整：上海医药集团股份有限公司副会长由徐国雄总裁出任；上海信谊制药厂有限公司副会长由顾浩亮总经理出任；上海中西三维制药有限公司副会长由茅建医总经理出任。

会议审议并通过了首届“长三角医药企业社会责任论坛”获奖企业(企业家)入选名单。

(来源：上海医药行业协会)

上海医药发H股募集80亿元

用于大规模并购扩张

刚刚完成A股整体上市的上海医药又在资本市场谋划大动作。近日，上海医药停牌公告，称正在筹划与公司相关的重大事项。记者从可靠渠道证实，上海医药将赴港发行H股，初步确定融资额为80亿元左右，将成为一家同时登陆A股和H股的大市值医药企业。

“赴港上市，最直接的目的就是融资，因为此前A股整体上市时没有涉及到融资。”接近上海医药的知情人士表示，赴港募集资金后，上药将会在全国范围展开大规模并购扩张，特别是在医药商业领域，以期与国药集团旗下国药控股抗街。

根据医药行业“十二五”发展规划，未来2到3年是行业格局重新确立的关键期，龙头企业在市场上的整合势在必行，井购将是未来关键内容。

上药集团董事长吕明方对记者表示，2010年下半年将进一步推进工业、商业井购，其中，工业领域将选择“大病种、人品种”；商业领域的扩张重点是力量相对薄弱的北方地区。

此前，上海医药已经在华东、华南地区重组了广州中山医药有限公司、山东商联生化药业有限公司、常州亚邦制药有限公司和福建省医药公司，重组对象都是地方排名前列的商业龙头，预计将在2010年为新上药带来收入约5。亿元。

吕明方此前表示。2010年上海医药任务之一就是完成空白市场“扫盲”，将加大对全国范围内公司商业空白点或薄弱点如广东、江苏、山东等地的布局，实现区域性商业龙头向全国性商业龙头真正转变，进一步加强竞争力。

上海医药迅速动作的一大背景在于，医药流通行业面临大变局。商务部已经形成了医药流通业“十二五”发展规划，并将于近期出台。新规划将鼓励医药流通企业兼并重组，培育部级、地市级医药流通企业龙头航母。

目前，中国有医药流通企业1.6万家以上，多数“小而散”。排名前三家的是国药控股、上海医药和武汉九州通，合计市场份额只有20％左右，远低于发达国家70％的比重，巨头们都开始在全国范围搜寻并购对象，一轮大规模整合箭在弦上。

(来源：21世纪经济报道)

IMS公布2010年二季度中国

市场前10名，国内药企占4席

近期，IMS公布了2010年二季度中国医药市场排名前10位的企业。在前10位的企业中，国内企业由于近期业绩增长较快，已经占据了4席。其中科伦集团以其52.6％的增速成为进步最快的医药企业。

仿制药巨头齐鲁制药和扬子江药业分列第8位和第5位，两家企业业绩增长平稳，增速都为，6.22％。恒瑞制药首次闯进前10名，但是其业绩增速是17.75％，低于行业平均水平。

在外企方面，合并之后的新辉瑞业绩增长迅猛，这期间在中国市场的销售额高达60亿元，占据了最大的市场份额，达2.09％，增幅显然超过行业的平均速度，高达27.29％。

外企中，增速最快的企业为赛诺菲－安万特公司，其销售额为46.5亿元，增速达到了32.18％，成为外企中业绩增速最快的企业。

在销售额上，阿斯利康位居10强次席，销售额高达54.3亿元，占据了1.9％的市场份额。虽然拜耳销售额位居第3位，但是其增幅却是外企中最慢的，只有19.85％。外企销售额最低的是10强末席的诺华，其销售额仅有32.3亿元，市场份额为1.15％，增幅为23.04％。外企中最不温不火的当属罗氏，销售额为384亿元，增速仅为26.37％，位列10强的第7位。

(来源：医药经济报)

国药集团位列2009年度

全国医药商业企业百强第一

由中国医药商业协会组织的2009年度全国医药流通企业销售、利税总额排序工作业已完成，“2009年度医药流通百强企业”名单揭晓。

2009年度医药流通百强企业的入围底线由2008年的7.4亿元提升到8.5亿元。销售规模超过百亿元的企业有8家，依次是中国医药集团总公司、上海市医药股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司、南京医药股份有限公司、广州医药有限公司、安徽华源医药股份有限公司、北京医药股份有限公司、重庆医药股份有限公司；百强企业中销售总额超过50亿元的有18家；过30亿元的企业已达到33家：过20亿元的企业有38家；有86家企业销售规模超过10亿元。从百强名单中不难看出，医药流通领域在实施规模化进程中又向前迈进了一步。

(来源：中国医药集团网站)

第二十二届全国医药

经济信息会即将召开

2010年10月29-30日，由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所主办的“第二十二届全国医药经济信息会”将在广州隆重举行。本届大会主题特定为“寻

找撬动未来支点――中国医药经济转型升级的国际维度”， 旨在引领中国医药人用全球化视角，探寻产业升级的核心原动力，在科学发展的路线图上找准企业未来的特色坐标。

(来源：中国医药经济信息网)

石药集团投资6亿元促节能减排

日前，石药集团有限公司高级副总裁张正海表示，“十一五”期间，石药集团用于环保方面的投入达6亿元，以促进节能减排。

石药集团已连续3年位居全国制药企业第2位，年销售收入超百亿元。此前，石药集团公布的“十一五”期间用于环保方面的投入为5.2亿元。

2009年，石药集团实现销售收入106亿元。该集团计划年销售收入在5年内翻一番，到2014年达到200亿元。通过产品结构转型，到“十二五”末，石药集团的原料药和制剂的收入比重由目前的7：3调整到5：5。

(来源：北国网)

2010年医药行业

薪酬与福利报告

翰威特2010年全面薪酬福利研究结果显示，2010年中国实际薪资增长预算为8.4％，医药行业达到了9.14％。医药行业对于2011年的调薪预算达到了9.63％。2010年毕业生起薪也较2009年上升了4.6％。此项研究有57家医药企业、52家医疗器械企业参与，结果同时显示，医药行业2010年主动离职率为17.5％。

(来源：美通社)

诺和诺德公司预计未来5年

在中国销售年增长超过20％ 丹麦生物制药巨头诺和诺德公司预计，未来5年其在中国的销售年增长将超过20％。

据诺和诺德主管生产销售的执行副总裁卡里・舒尔策介绍，中国是诺和诺德增长最快速的市场，每年销售增长超过20％，并有望达到30％。他预计，这样的增长速度至少可以保持5年。

他指出，2010年中国已成为诺和诺德第3大市场，仅次于排名第1的美国和排名第2的日本，他预计中国在未来几年内将超过日本，成为诺和诺德第2大市场。因此，诺和诺德对中国市场极为重视，在中国市场加大了投入。该公司计划在2015年之前，将中国研发中心人员由现有的100人扩充到200人，同时还计划在中国投入24亿丹麦克朗(约合4.14亿美元)建设新工厂。

总部设在哥本哈根的诺和诺德公司是世界著名的生物制药公司，是世界糖尿病治疗领域的巨头，同时在生长激素以及激素替代疗法等医疗领域也居世界领先地位。该公司自1994年以来就在中国开设分支机构，其中国区总部和研发中心都设在北京。目前，诺和诺德公司在中国的员工约有3 000人。

(来源：新华社)

医改与监管

新版《中国药典》实施

《中国药典》2010年版编制历时3年，于2010年10月1日起正式实施。《中国药典》2010年版宣传贯彻大会日前在京召开。全国人大常委会副委员长桑国卫出席会议并讲话。他指出，新版药典颁布实施是我国药品监督管理工作中具有里程碑意义的一件大事，标志着我国药品质量水平又向前迈进了一大步，达到了一个新的高度。

桑国卫指出，新版药典的编制以及颁布实施，特别注重了标准的系统性提高问题，不仅收载品种增加了40％以上，而且对70％的原有标准进行了完善或者提高，这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。新版药典的推广执行，必将给医药市场带来冲击，更多低质量的药品将被市场淘汰。那些生产工艺先进、质量控制水平突出的医药生产企业，在执行新的标准的过程中，会获得更多的市场竞争优势，这将有利于促进企业提高标准意识和创新意识，更加重视药品研发和生产控制，更加积极主动地投入到关键技术攻关上来，有助于推动国企业加快缩短与国外企业的差距，加快与国际先进水平的接轨，加快我国从仿制药大国向仿制药强国的转变。

2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典。2010年版《中国药典》的正式执行，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。

(来源：人民网)

卫生部人士称多部门

已原则性同意外资办医院

日前，卫生部的权威人士透露，包括卫生部在的多部门已达成原则性共识，同意放开外资独资经办医疗机构。

这是继2009年深化医改文件精神以及2010年2月《关于公立医院改革试点的指导意见》先后明确鼓励社会资本进入医疗领域后，部门间在上述原则性文件基础上的第一次正式动作。

(来源：第一财经日报)

2010年前8个月我国

医疗卫生支出2160多亿元

日前，财政部《2010年8月份财政收支情况》。数据显示，全国财政1-8月累计支出46 035.92亿元，比上年同期增加7 410.57亿元。其中，医疗卫生支出2 160.97亿元，增长229％。全国财政支出其他主要项目包括：教育支出6 343.66亿元，增长17.4％；社会保障和就业支出5 329.76亿元，增长27.6％；一般公共服务支出4968.54亿元，增长14％；城乡杜区事务支出，027.02亿元，增长21.6％；交通运输支出2962.03亿元，增长47.9％；科学技术支出1813.46亿元，增长45.2％；住房保障支出1079.77亿元，增长18.9％。

(来源：健康报)

药品申报5年下降675％

近日，国家食品药品监督管理局有关负责人在“推进生物医药产业自主创新工作研讨会”上透露，2009年，国家食品药品监督管理局共收到3 357件药品注册申报，比2005年的26 000多件大幅减少675％。

据国家食品药品监督管理局有关人士透露，2009年国家食品药品监督管理局共收到3 357件药品注册申报，审批通过药品2308个。其中，新药只有247个，其余绝大多数仍是仿制药。重复申报现象已经大幅减少，基本比例是1：1.9，属于正常范围。

自国家食品药品监督管理局多位官员相继落马事件后，药品审批“太滥”的问题一直广为诟病。与2009年的3 000多件的申报数相比，2005年国家食品药品监督管理局受理的药品注册申报多迭26 000多件，2006年有21000多件。在2006年，国家食品药品监督管理局决心在全国范围进行药品生产批准文号的普查，对所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册，有意清理一批不合格的药品批准文号。经过此次药品批准文号普查后，国家对药品的注册审批更严格。到了2008午，

药品注册申报数量骤降至6 462件。2009年再进一步下降至3 357件，比2005下降了675％。

从5年的申报情况可以看出，药品的注册申报正回归到正常水平，重复现象也有所减少，申报药品结构合理，但新药比例仍然较小。

(来源：羊城晚报)

SFDA征求《药用原

辅材料备案管理规定》意见

为进一步加强药用原辅材料的管理，国家食品药品监督管理局组织起草了《药用原辅材料备案管理规定》，并上网公开征求意见。

国家食品药品监督管理局相关司局、直属单位和各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局形成书面意见后于2010年10月15日前反馈。其他单位或人员的意见请于2010年10月30日前反馈。

(来源：SFDA)

医药望

中国自主研发的靶向

抗癌新药疗效获得证实

在国，靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外专利药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授近日公布的消息有望改变这一现实：我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成Ⅲ期临床试验，疗效得到证实。

盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌。

作为盐酸埃克替尼Ⅲ期临床试验研究的主持者，孙燕院士近日在第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上公布了研究结果并介绍了研究过程。

他说，这次Ⅲ期临床试验全国有27家知名肿瘤医院参与研究，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，直接以进口药吉非替尼作为对照药，“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。

靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，深受医患推崇。目前，国肿瘤病人治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口，价格昂贵，一般病人都难以承受。

孙燕院士表示，如果盐酸埃克替尼顺利上市，其价格将有可能比进口同类产品下降50％以上。

据介绍，盐酸埃克替尼项目先后获得科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项、浙江省“十一五”重大专项等的支持。

(来源：新华网)

美法两制药公司正

联手开发一种抗癌病毒

据国外媒体报道，美国抗癌药研发公司lennerex正与法国生物制剂集团Transgene进行合作，共同开发一种可抗击癌症的病毒，这种病毒暂被命名为JX-594，它可以靶向作用于癌细胞并将其杀灭。

Transgene在一份声明中表示，在这种抗癌制刑的研发中，该公司已遵循公正平衡的原则对Jennerex进行了投资，而根据药物开发进度，后者将得到的阶段性权利全总计将达到1.16亿美元，此外还将得到两位数的销售提成。Iennerex拥有选择在欧洲5个主要市场共同推广产品及分享利润的权利，此外该公司还能保有该制剂在美国的许可权。

早期临床实验结果已显示，包括肝癌、结肠癌、肾癌、肺癌和黑素瘤等几种肿瘤细胞会对JX－594产生应答。

上述两家公司表示，他们计划开展两项，临床试验进一步观察JX-594的疗效，其中一项大型的Ⅱb／3期临床试验主要观察JX-594治疗肝癌的效果，而另外一项Ⅱ期临床试验将观察药物治疗结肠直肠癌的效果。这种制剂有望于2015年在欧洲上市，其销售额有望超过lo亿美元。

(来源：中国医药123网)

中药提取大黄素或

可防治2型糖尿病

《英国药理学杂志》报道， 中国科学院上海药物研究所冷颖博士研究组对小鼠进行申草药治疗糖尿病的动物实验，结果发现从中药大黄和虎杖中提取出的大黄素可以降低肥胖小鼠的血糖和血清胰岛素含量。从而降低它们患2型糖尿病的风险。

冷颖博士说，他们下一步将进行临床试验，以判断大黄素是否可以改善患2型糖尿病或其他代谢疾病患者的胰岛素抵抗症状。

这次中国学者的研究成果使人们认识到，大黄素可能是一种潜在的11β－羟类固醇脱氢酶(11β－HSD1)抑制剂。科研人员通过对小鼠注射大黄素以抑制11β－羟类固醇脱氢酶的作用，从而抑制糖皮质激素的作用，最终起到改善糖尿病患者病情，减轻胰岛素抵抗症状的效果。

这一研究成果增加了人们对11β－羟类固醇脱氢酶在吸收饮食中糖分的过程中所起的特殊作用的重视。一般认为当食物中的糖分进入人体的血液中时，人体就会释放胰岛素来清除血液中过多的糖分。糖皮质激素会抑制胰岛素起作用从而导致糖尿病的发生，而11β－羟类固醇脱氢酶可增强糖皮质激素作用，从而使患者的血糖变得更高。

冷颖博士说：“我们很可能发现了一种用中草药治疗2型糖尿病和其他代谢疾病的新方法，下一步是通过临床试验进一步确认其作用并寻找与大黄素相似作用的其他新化学成分，从中选出适合制成新药的有效成分。”

(来源：慧聪网)

可植入式人工肾脏有望取代“血透”

据英国(每日邮报》报道，美国加州大学旧金山分校的研究人员日前公布首个可植入式人工肾脏的原型，并称该设备有望完全取代患者对透析和肾脏移植供体的需求。

负责该研究的加州大学旧金山分校的施沃・罗伊说，该人工肾脏中包含有数千个微型过滤器和生物反应器，能过滤血液中的毒素，模拟真实肾脏的代谢功能和水平衡功能。此前，研究人员在一个房间大小的外部模型上进行了实验，结果表明，该疗法获得初步成功，可有效运行。

罗伊称，该小组已经建立了一个具有可行性的动物模型，并正在努力完善以使其更适合于人类，这种人工肾脏有望在未来5年至7年内进入临床试验阶段。

(来源：科技日报)

我国新发现多糖

化合物或成“抗癌”新方向

一直以来，寻找高效、低毒的抗血管抑制剂是癌症治疗的热点之一。记者日前从中国科学院上海药物研究所了解到，该所丁侃课题组发现的一种多糖化合物，能有效抑制肿瘤细胞生长，为癌症治疗新药研究奠定了基础。

据介绍，癌症目前已成为危害人类的主要健康“杀手”，其中肝细胞癌(HCC)死亡率高居我国恶性肿瘤第2位，每年约有6n万患者死于肝癌，而且发病率仍在上升。以抑制肿瘤血管生成而间接抑制肿瘤生长不失为一种优选方法。然而由于机体对抗血管生成抑制剂的耐药性，寻找高效、低毒的抗血管抑制剂便成为癌症治疗的热点之一。

上海药物研究所糖生物学及糖化学实验室丁侃课题组对多糖的抗肿瘤作用机制进行了研究，从中药天麻中提取、纯化修饰得到多糖化合物WSS25，发现该多糖化合物通过一定的作用机理可以对抗血管生成，从而在体发挥肝癌细胞瘤生长的抑制作用。

专家介绍说，研究表明，通过石英微天平分析，WSS25与受体强烈结合从而有效抑制肝癌细胞在裸鼠身上移植瘤的生长。因此，WSS25是具有良好开发前景的血管生成抑制剂，机制的研究也为靶向性多糖癌症治疗新药研究奠定了基础。

目前，这一研究成果已发表在美国《生物化学杂志》上。

(来源：新华网)