克罗米芬联合坤泰胶囊治疗排卵障碍性不孕症疗效观察

【摘要】 目的 观察克罗米芬联合坤泰胶囊治疗排卵障碍性不孕症的疗效。方法 选择本院不孕症专科门诊诊断为排卵障碍性不孕症患者120例， 随机分为A组：单纯给予克罗米芬治疗；B组：克罗米芬联合坤泰胶囊治疗；C组：克罗米芬联合戊酸雌二醇（补佳乐）治疗；每组各40例。观察各组的卵泡发育情况、子宫内膜生长状况、宫颈粘液性状、排卵情况、注射HCG日血清E2值。结果 三组成熟卵泡数、子宫内膜类型、注射HCG日血清E2值及排卵率， 差异无统计学意义（P>0.05）， B组和C组子宫内膜厚度、宫颈粘液性状与A组比较差异有统计学意义（P0.05）。结论 克罗米芬联合坤泰胶囊有效促进卵泡生长诱导排卵， 降低克罗米芬对子宫内膜和宫颈粘液的不良影响， 用于治疗排卵障碍性不孕症具有较好疗效， 在中西医结合治疗排卵障碍性不孕症方面有一定的疗效。

【关键词】 克罗米芬；坤泰胶囊；戊酸雌二醇；排卵；不孕

在不孕症患者中排卵障碍性不孕仍占主要因素， 目前临床上应用克罗米芬较多， 其诱发排卵成功率较高， 但妊娠率低， 主要是其抑制子宫内膜生长， 减少宫颈粘液分泌。坤泰胶囊为纯中药制剂， 有临床研究显示其可改善子宫内膜容受性， 有助于胚胎着床[1]。本文观察克罗米芬联合坤泰胶囊治疗排卵障碍性不孕症40例疗效， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2011年10月～2013年9月在本院妇产科不孕症专科门诊诊断为排卵障碍性不孕症患者120例， 年龄26～43岁， 平均31.6岁；不孕年限2～14年， 平均4.1年， 随机分为A组：单纯给予克罗米芬治疗；B组：克罗米芬联合坤泰胶囊治疗； C组：克罗米芬联合戊酸雌二醇（补佳乐）治疗；每组各40例。均行子宫输卵管碘油造影至少一侧输卵管通畅， 男方检查正常。年龄、不孕年限差异无统计学意义（P>0.05）。

1. 2 治疗方法 三组均从月经第5天开始口服克罗米芬100 mg/（次·d）， 共5 d；B组：从月经第5天开始加口服坤泰胶囊， 4粒/次， 3次/d， 直至卵泡成熟。C组：从月经第5天开始加口服戊酸雌二醇（补佳乐）1 mg/（次·d）， 直至卵泡成熟。坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司， 批准文号：国药准字Z20000083）方药组成：熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓。戊酸雌二醇（补佳乐：拜耳医药保健有限公司广州分公司， 批准文号：国药准字J20080036）。

1. 3 观察指标 从月经第10天开始B超测量卵泡大小、数目、子宫内膜厚度及类型。卵泡直径>16 mm时， 每天测尿黄体生成素（LH）， 尿LH（+）或卵泡直径>18 mm后肌内注射HCG（珠海丽珠集团）10000 IU， 指导24 h和48 h同房。肌内注射HCG日取宫颈粘液， 记录宫颈粘液量、粘稠度、拉丝度， 进行InSler评分[2]， HCG日后3 d B超监测排卵， 排卵后每3天肌内注射HCG 2000 IU， 共3次。子宫内膜类型按Gonen等[3]评价子宫内膜超声形态的标准分为A、B、C型。于注射HCG后阴道B超观察排卵情况[4]， 计算排卵率[5]。

1. 4 统计学方法 所有数据以均数±标准差（ x-±s）表示， 组间比较采用方差分析， P

2 结果

2. 1 三组成熟卵泡数、子宫内膜类型、注射HCG日血清E2值及排卵率， 差异无统计学意义（P>0.05）， B组和C组子宫内膜厚度、宫颈黏液性状与A组比较差异有统计学意义（P0.05）。见表1。

2. 2 妊娠率比较 三组的妊娠率分别为11.2%、30.8%、39.3%， A组与B、C组差异有统计学意义（P0.05）。三组对促排卵药物无反应的周期数分别为7， 4， 3；早期流产分别为5， 3， 2；无发生中、重度OHSS的病例。

3 讨论

不孕症是目前困扰广大女性的重要生殖疾病， 而在不孕症中排卵障碍的患者比重在15%～25%， 药物促排卵是目前临床的主要治疗方案， 戊酸雌二醇属天然雌激素， 目前已被用于在克罗米芬促排卵治疗中， 减少或消除克罗米芬的抗雌激素作用， 提高妊娠率。纯中药坤泰胶囊， 是伤寒论名方， 由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓组成， 以熟地黄为君， 益气活血， 封填骨髓， 阿胶滋阴补血， 改善子宫内膜纤维化并促进内膜生长， 利于胚胎着床。黄连、白芍清热燥湿， 柔肝泄热， 茯苓利水渗湿。本研究显示（克罗米芬联合坤泰胶囊）组和（克罗米芬联合戊酸雌二醇）组的成熟卵泡数、子宫内膜类型、注射HCG日血清E2值及排卵率与单用克罗米芬组差异无统计学意义；但子宫内膜厚度、宫颈黏液评分明显优于单用克罗米芬组， 差异有统计学意义；而克罗米芬联合坤泰胶囊组与克罗米芬联合戊酸雌二醇组的子宫内膜厚度、宫颈粘液两组间差异无统计学意义。

上述表明， 在克罗米芬促排卵周期中加服坤泰胶囊， 有效促进卵泡生长诱导排卵， 降低克罗米芬对子宫内膜和宫颈粘液的不良影响， 提供妊娠率， 其临床疗效与戊酸雌二醇相似， 用于治疗排卵障碍性不孕症具有较好疗效， 在临床中西医结合治疗排卵障碍性不孕症方面有一定的疗效。

参考文献

[1] 南燕，段予新，李玉洁，等.坤泰胶囊对不孕症患者子宫内膜容受性的影响.新乡医学院学报， 2012，29（5）：384.

[2] 世界卫生组织. WHO人类及宫颈粘液相互作用实验室检验手册.第4版.北京：人民卫生出版社，2001：43-50.

[3] Gonen Y， Casper RF. Prediction of implantation by sonographic appearance of the endometrium during controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization. Jin Vitro Fert Embryo Transf， 1990（7）：146-152.

[4] 章晓梅，武泽.阴道B超在排卵监测中的应用.实用妇产科杂志， 2008， 24（8）：460.

[5] 林芸，甄穗清，梁洁玲，等.暖宫种子汤治疗多囊卵巢综合征疗效观察.广东医学， 2009，30（4）：635.