益气养阴疏肝法治疗慢性疲劳综合征临床观察

摘要：目的：探讨益气养阴疏肝法治疗慢性疲劳综合征的临床疗效。方法：随机将70例慢性疲劳综合征患者分为治疗组37例（服用中药益气养阴疏肝煎剂）和对照组33例（服用中成药消疲灵颗粒），治疗1个月后观察各组患者临床疗效、疲劳问卷和疲劳评定量表积分的变化。结果：治疗组患者临床疗效优于对照组（P

关键词：慢性疲劳综合征；益气养阴疏肝法；临床疗效

中图分类号：R74文献标识码：B文章编号：1673-7717(2012)03-0660-03

Clinical Obversation on Treatment of Chronic Fatigue Syndrome with

Method of Supplementing Qi and Nourishing Yin and Soothing the Liver

WU Guolin1,FANG Yongsheng1,YU Guoyou2

(1.Zhejiang Chinese Medical University,Hangzhou 310053,Zhejiang,China;

2.The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University，Hangzhou 310003,Zhejiang;China)

Abstract:Objective:To observe clinical efficacy of treatment of chronic fatigue syndrome(CFS) with method of supplementing qi and nourishing yin and soothing the liver.Methods:70 patients of CFS were divided into treatment group (37 cases and decoction of Chinese traditional medicine of supplementing qi and nourishing yin and soothing the liver was administred )and control group (33 cases and Xiaopiling Particles were administered ), and after one month, clinical efficacy, fatigue questionnaire and fatigue rating scale score were observed. Results:The clinical efficacy of treatment group is better than that of the control group（P

Key words:chronic fatigue syndrome；method of supplementing qi and nourishing yin and soothing the liver；clinical efficacy

慢性疲劳综合征（Chronic fatigue syndrome，CFS）是一种以慢性或反复发作的疲劳症状为主，伴有多种神经精神症状但无其他慢性器质性及精神性疾病的症候群。体格检查和常规检查一般无明显异常，好发于20～50岁年龄组，以女性多见。据报道[1]CFS发病率为37.1/10万，其中40%以上的患者影响正常的工作和学习，对当今社会和个人造成越来越大的负面影响，同时影响人们的生活质量，因此日益受到医学界的高度关注。现代医学尚缺乏对CFS确切有效的治疗方法和药物，而中医药治疗CFS有较大优势。我们运用益气养阴疏肝法治疗CFS取得了较为满意的疗效，报道如下。

1临床资料

1.1研究对象

70例患者均为浙江中医药大学门诊部和浙江大学医学院附属第一医院门诊病人，用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，其中治疗组37例，男14例，女23例；年龄最小21岁，最大52岁，平均（35.7±9.56）岁；病程最短0.5年，最长3.5年，平均（1.36±0.98）年。对照组33例，男13例，女20例；年龄最小21岁，最大49岁，平均（36.9±7.97）岁；病程最短05年，最长3年，平均（1.42±0.77）年。选30例正常健康成年人作为正常组。各组在年龄、性别、职业等方面均无显著性差异（P>0.05）。

1.2诊断标准

根据1994年美国疾病控制中心（DDC）修订的慢性疲劳综合征诊断标准[2]，即（1）临床评估的不能解释的慢性疲劳，持续或反复发作6个月或6个月以上，且不是持续用力的结果，经休息后不能明显缓解，导致工作、教育、社会或个人活动能力方面有明显的下降；（2）同时兼有下列症状中的4项或4项以上，且这些症状已经持续存在或反复发作6个月或6个月以上：①短期记忆力或注意力下降；②咽痛；③颈部或腋下淋巴结肿大、触痛；④肌肉痛；⑤无红肿的多关节疼痛；⑥一种新出现的头痛；⑦睡眠紊乱（失眠或嗜睡）；⑧运动后疲劳持续24h以上。

1.3纳入及排除标准

所有患者均符合1994年美国DDC修订的慢性疲劳综合征诊断标准。排除伴有心、肺、肝、血液、肿瘤、感染、精神疾病以及妊娠或哺乳期的有疲劳感的患者。

2方法

2.1治疗方法

治疗组服用中药益气养阴疏肝煎剂（由丹参30g，太子参15g，柴胡9g，白芍12g，山萸肉15g，五味子12g，合欢皮12g，佛手12g，石菖蒲8g，百合12g等中药组成），若腰酸痛加杜仲12g，桑寄生15g；健忘加益智仁15g，核桃仁12g；心烦加怀小麦30g，大枣15g；咽部不适加玄参12g，麦冬15g；头痛加川芎10g，白芷10g；不寐加酸枣仁15g，柏子仁15g等。中药每日1剂，用水煎制成400mL煎剂，分2次口服。对照组口服中成药消疲灵颗粒（由浙江大德制药有限公司生产，规格10g/包，批号为090408），每日2次，每次10g，温开水冲服。所有患者治疗14天为1个疗程，共观察2个疗程。

2.2疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中的临床症状评分标准[3]，将患者常见临床症状疲劳乏力、腰膝酸软、不寐、情绪抑郁或烦躁易怒、健忘、头痛、咽痛、全身不适等，根据病情轻重程度，进行分级量化。主症疲劳乏力以轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分）计分，其余症状以无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）依次计分。

疗效评定标准参照“中医诊治慢性疲劳综合征的疗效标准探讨”[4]拟定，即显效：疲劳感及其他临床症状消失，能够从事日常工作而无明显疲劳感，且临床症状积分减少≥2/3。有效：临床症状明显减轻，从事日常工作后稍感疲劳，但休息后可完全恢复，临床症状积分减少≥1/3。无效：治疗2个疗程后未达到有效标准，临床症状积分减少

2.3观察项目

治疗组和对照组在治疗前后分别填写疲劳问卷和疲劳评定量表[5]，同时观察临床症状变化，进行临床症状评分。正常组只填写疲劳问卷和疲劳评定量表。

2.4统计学方法

所有数据均采用SPSS 13.0统计软件进行统计处理，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，以P

3结果

3.1两组临床疗效比较

2个疗程结束后，治疗组37例中显效18例，有效15例，无效4例，总有效率为89.20%。对照组33例中显效9例，有效13例，无效11例，总有效率为66.67%。两组有效率相比治疗组优于对照组（P

3.2临床症状积分变化比较

见表1。治疗2个疗程后，两组临床症状积分明显低于治疗前，经统计有显著性差异（P

表1治疗前后临床症状积分变化（分，±ｓ）

组别例数治疗前治疗后治疗组3715.135±5.5033.595±2.813*对照组3314.242±5.9226.879±5.266*注：与同组治疗前相比，*P

3.3疲劳问卷和疲劳评定量表积分变化比较

见表2。从表中可以看出，治疗组和对照组在治疗前疲劳问卷和疲劳评定量表积分均高于正常组，并有显著性差异（P

表2疲劳问卷和疲劳评定量表积分变化（分， ±ｓ）

组别例数疲劳问卷治疗前治疗后疲劳评定量表治疗前治疗后治疗组379.703±2.448#2.027±1.166*148.946±38.651#53.324±20.835*对照组3310.030±2.953#3.909±3.263*$131.394±39.633#72.515±31.078*#正常组302.533±1.38345.067±13.183注：与同组治疗前相比,*P

4讨论

慢性疲劳综合征目前病因和发病机制尚未明确，一般认为，本病多与病毒感染、精神障碍及免疫功能低下等有关。但随着社会的发展，生活节奏加快，人们所承受的各种压力、劳动强度和精神负荷越来越大，加之饮食、营养结构变化、生活无规律等都可造成人体神经、内分泌、免疫等系统的功能紊乱，产生神疲乏力、头昏、头痛、失眠、烦躁、低热、咽痛、淋巴结肿大等一系列症候，使得慢性疲劳综合征的发病率明显上升。虽然CFS病因不明，但精神症状是最主要的，心理和社会因素对CFS有重要影响。最近研究发现，CFS患者生活质量呈现下降趋势[6]。目前西医缺乏有效的治疗方法和药物，CFS的治疗只是侧重减轻症状和改善功能。所以从中医药角度探讨其病机及治疗具有现实意义。

在中医文献中没有与本病相应的记载，根据其临床症状，当属“虚劳”、“不寐”、“郁证”、“百合病”等范畴。我们认为，本病的发生大多是由于患者长期劳累（包括体力、脑力），或情志失调，或饮食失节而引起。脾为“气血生化之源”，“主四肢肌肉”，脾失健运，则气血生化乏源，四肢肌肉失养而产生疲劳，气血两虚出现乏力、心悸、头晕、夜寐欠安等症状，加之情志失调，肝失疏泄，肝克脾土，加重病情变化；肝气不疏，郁而化火伤阴，肝肾同源，形成气阴两虚兼夹肝郁之证，临床常见疲乏无力，腰酸，健忘，不寐头痛，情绪急躁易怒，舌质淡红，舌苔少或薄，脉象弦或弦细。故而治疗以补气养血、健脾疏肝、安神为宜。我们以益气养阴疏肝法治疗CFS患者，取得较为满意的疗效。益气养阴疏肝煎剂由丹参、太子参、柴胡、白芍、山萸肉、五味子、合欢皮、佛手、石菖蒲、百合等中药组成，具有益气、养阴、疏肝、消除疲劳的功效，根据临床症状变化灵活加减，同时与治疗CFS较常用的中成药消疲灵颗粒（由人参、黄芪、当归、五味子、酸枣仁、丹参等组成）为对照来研究。从我们的临床研究中发现，服用益气养阴疏肝中药配合心理疏导治疗慢性疲劳综合征有效率达89.2%，并且可以明显改善临床症状积分，且效果优于对照组（P

疲劳问卷和疲劳评定量表不仅能够描述躯体和脑力疲劳的特征，而且可以用于区别一般的疲劳及病理状态的疲劳，经过实践证明是有临床实用价值的，表中包括内容基本是人们常见问题，疲劳问卷包括14项内容，疲劳评定量表中包括29项内容，每项有7个分值级别，常常用于CFS的判定[5]，能够反应患者的生活质量。我们让CFS患者和正常健康人填写两表，分别进行积分统计，发现CFS患者积分明显高于正常人（P

参考文献

［1］Lloyd AR, Hiokie L.Lognitive be havionral in the treatment of chronic fatigue syndrome［J］. Med J Aust,1990,153：522.

[2]Fukuda K，Straus SE，Hickie I，et al．The Chronic Fatigue Syndrome：A Comprehensive Approach to Difinition and Study［J］．Ann Intem Med,1994,121(12)：953-959．

[3]中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：175.

[4]Lee MH.中医诊治慢性疲劳综合征的疗效标准探讨［J］.国外医学・中医中药分册,1993,15（6）：15.

[5]Joseph E, Schwartz, Lina J ,et al . The measurement of fatigue:anewinstrument［J］. Journal of Psychosomatic Research,1993,37(7)：753-762.

[6]J Hardt,D Buchwald,D Wilks,et al.Health-related quality of life in patients with chronic fatigue syndrome: An intemational study［J］. Joamal of Psychosomatic Research,2001,51(10):431-434.