档案管理与质量安全论文

1加强法律法规学习，依法整理档案，促进质量管理水平高标准、严要求进行

近年来，国家相继出台了多项保护性法律法规，加强了对从事放射诊疗工作医护人员的关怀和健康保护，加强对病患者的医疗安全保障，以及加强对周围健康人群的保护。这些法规主要有《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素和射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》和《放射工作人员职业健康管理办法》。这样，国家从各种的层面规定了医院放射医疗设备建设必须重视环境建设、个人健康。这些法规的实施，主要体现在相关工作是否开展，相关资料是否收集、整理。

一直以来，我们将加强档案管理与提高设备质量管理结合起来，不断保障医疗安全。通过建立医疗设备档案管理制度，明确应遵守相关遵守法律法规，做到从法律法规以及方面符合要求。同时，通过整理档案，对既往未开展的项目进行反馈，反过来促进了设备质量管理的提示。例如，我院ECT开展多年，近期通过对照法规整理档案资料，发现所使用的放射性药品需在环保厅食品药品管理局办理备案，而我院既往尚未解决该问题。经反映至科室主任后立刻补充办理相关备案，从而及时修漏补缺，防止继发事故的发生。

2专人负责、加强沟通，不断学习业务知识，提高业务水平

与普通医用设备不同，放射诊疗设备在购置、建设及使用过程中，有着较多的管理要求。例如，国家制订了《医用X射线诊断卫生防护标准》、《X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》、《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》等多个标准及规范来指导具体的建设工作。

因此，设备购置及使用管理体现为多部门管理、多科室参加、时程长等特点。多部门涉及省卫计委、市卫计局、省市职防院、省市卫生监督所、省市环保厅(局)、政府采购中心等;多科室需涉及医务科、保健科、临床科室、基建科、总务科等多个科室。相关的资料分散保存，给设备的档案管理带来了难度。例如，在放射诊疗设备初期，需要进行职业病预评价及环境保护予评价，此部分内容可能有基建科保存。在场地建设过程中，施工内容可涉及水电、防雷等，相关资料可能保存在基建科、总务科、保卫科等。我们体会到，开展此项工作一定有设立专人负责。通过选择有高度责任心、高涨工作热情的人员，通过不断学习辐射防护专业知识、基建等方面的内容，从而提升自身水平，才能了解工作的重要性、复杂性、艰巨性;同时，通过加强与相关上级部门、院内职能部门、临床医技科室的沟通，提升工作的协调性，相关的档案管理工作才能做好齐全、流畅、有序，更好地辅助开展设备科的全面质量管理工作。这样收集的档案才能符合现代医院医疗设备的管理安全要求。

3实施信息化管理，加强辐射放射防护安全

(1)充实静态管理。我院在档案由传统管理向信息化管理的过渡期，纸质档案与电子档案可以并存，既有利于档案的保管，同时也方便了档案的开发利用。一般而言，档案的全程计算机管理，主要有:①计算机目录管理，即档案的案卷目录、卷内目录、文件名输入计算机管理;②重要内容录入管理。对于申购审批表、论证表、购销合同、协议书、发票、安装调试及验收报告、外贸合同等重要内容采用扫描仪扫描，保存入计算机或刻录成光盘保存。这些文档与目录系统建立相关联系。基于网络平台的静态管理取代传统的纯手工管理，使得档案的收集与归档具有时间及时、资料完整、保管方式规范等特点。

(2)重视辐射防护建设及安全。除以上内容外，针对放射诊疗设备的特点及根据现代医院建设的需要，我院在探索信息化管理方面，着重加强了对相关医疗安全内容管理方面资料的档案管理，主要包括:①《大型医疗设备配置许可证》、《安全辐射生产许可证》及《放射诊疗许可证》相关内容;②该设备定期性能及防护检测内容;③该项目开展的医护医技人员是否有放射诊疗许可证;④加强个人剂量监测、职业健康体检等项目信息及时记录并管理。

(3)积极开展动态建设。对上述资料进行静态信息化管理的基础上，我们也积极开展动态管理。众所周知，医疗设备档案资料被广泛地运用在辐射防护安全、环境影响评价、医院管理年度检查、三甲医院评(复)审、大型医院巡查、医疗技术准入等工作中。只有将档案管理与质量安全管理联系起来，共同建设，才能保障医院医用放射诊疗设备的安全使用，确保医院质量安全。我们通过对相关资料进行归档、有序的整理，定期修改，实时提取资料以及进行查询，初步开展档案动态信息化管理，从而更好、更快地满足了医院工作的开展。

综上所述，不断加强医用放射诊疗设备的档案管理，进一步提升医疗设备质量安全管理，在现代医院建设中起着十分重要的作用。

作者：陈悦欢 陈必炎 刘俊乐 单位：江门市中心医院