制药机械发展的新特点

时间:2022-02-15 09:37:59

制药机械发展的新特点

摘要:近年来,在我国药品需求的快速增长下,制药机械也有了很大的发展。本文第一部分介绍了我国当前的制药机械的主要分类,第二部分介绍制药机械发展的新特点,第三部分在结合制药机械发展的新特点的前提下,对加快我国制药机械的发展步伐做出了一些探讨,以期能给相关人员提供有益的参考意见。

关键词:制药机械 药品 制药行业 发展 新特点

从改革开放至今,我国的制药机械产品已有30多年的发展历史,以制药机械作为产品的企业已达800多家,分布在全国26个省、直辖市和自治区,产品不仅能满足我国5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且还能出口日、美等数十个国家和地区。随着科学技术的发展,制药机械迎来了新的机遇和挑战。

1制药机械的主要分类

制药机械的主要分类主要包括以下八类。

第一,原料药机械及设备,是利用动物、植物、矿物制取医药原料,实现生物、化学物质转化的工艺设备及机械。第二,制剂机械,能够将药物制成各种剂型的机械与设备。第三,药用粉碎机械,用于粉碎药物。第四,饮片机械,对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。第五,制药用水设备,采用各种方法制取制药用水的设备。第六,药品包装机械,完成药品整体的包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。第七,药用检测设备,这种设备用于对各种药物制成品以及药物半制成品的检测。第八,用来执行非主要制药工序的有关机械与设备以及其他制药机械及设备。

2制药机械发展的新特点

2.1自动化加快

随着科技的发展,制药联动线大部分都是PLC控制人机界面操作,制药机械的自动化程度已是越来越高,主要表现在以下几个方面。

第一,物料输送自动化。在固体散装物料特别是粉体物料的输送方面,自动化程度大大提高,改变了以往输送存在的不足。其中,真空输送作为一种新的方式,在输送系统中得到了广泛的采用。在设计的概念上,应用了气流控制概念,使物料在输送过程中,始终在外力的驱动下强迫运动,大大降低了以往粉粒分层的现象。在机械结构属性上,采用的是金属结构,以防产生静电进而影响产品。在机械的安全性能上看,不仅是全密闭的无菌设计,能有效地防止物料被污染,还具有防爆功能。最后,在机械的控制上,利用现代信息技术,实现了对物料输送的全过程的自动化控制。

第二,制瓶系统自动化。药瓶的进料、理胚、送胚、加温、传输、拉伸、吹气、冷却、成品输送这一整个生产流程,实现了电脑监控,自动化程度高。焊环机可以对瓶子的质量进行初检,选出不合格的瓶子,不焊接、不上环。合格的瓶子焊接采用底膜外形定位、吹气定型,焊头的温度可以根据需要进行调节,不仅能准确定位,而且焊环稳定。

注胚机、吹瓶机、全自动焊环机以及洗灌封,这个制瓶系统生产线的设备上实现了自动化生产连线,在生产上,实现了一体化无间隙生产,使物料受微粒和纤维污染的几率大大降低,物料质量更加容易控制,方便了生产活动的管理。在时间上,由于注胚机的塑化和注射同时进行,取胚和冷却同时进行,使药品瓶胚的生产周期大大缩短,瓶胚冷却系统保证瓶胚在短时间内充分冷却。在支出上,不仅人力资源消减少,瓶胚也无需额外的储胚空间,节约了厂房面积,从而降低了企业的支出成本。

第三,包装线联动。在生产线上,用于固体制剂包装的装盒机、装箱机、铝塑包装机以及热收缩包装机、瓶装线、装盒机、热收缩包装机、装箱机等设备,都实现了自动化,能联动成线。另外,封箱机、开箱机、分检机、输送机、码垛机以及称重机等都可以根据需要联线。在固体制剂的全自动盒类包装流水线和适合于液体制剂的全自动瓶类包装流水线由于联动实现机电一体化,不仅操作简便、运行平稳、性能稳定,而且生产速度高、包装质量好。在传统的药厂外包间中,大部分是人工操作,根据需要配个别单机,这种模式不仅需要的劳动力较多、劳动强度较大,而且自动化程度低。随着包装联动线自动化程度越来越高,制药厂将向现代化工厂迈进一大步,传统落后的状况发生了质的变化。

2.2新机型不断涌现

据了解,国际市场于2002年出现了卡式瓶,它在使用上,一般与卡式注射笔配套进行使用,不仅能保证用药的安全、精确、可靠,而且使用非常方便,因此得到了市场的广泛青睐。卡式瓶的面世,使针剂包装和临床用药方式,都发生了划时代的变化。由于卡式瓶在应用中具有诸多优越性,以卡式瓶取代安瓿包装将成为制药机械市场的一大趋势。

目前,我国已有制药机械生产企业引进国外先进技术研制成功并已面世卡式瓶灌装生产联动线。该机组由洗瓶机、隧道烘箱和灌装机组成。整条线可单机控制和联锁控制,洗瓶机三水三气确保洗瓶效果,电子阀控制喷硅油量,喷头喷洒均匀,硅化后保障瓶内药液活塞推进顺畅,送药液量均匀,密闭性能好对瓶内液体有保护作用。隧道烘箱确保高温灭菌,伺服电机驱动计量泵确保装量准确,四头小刀轧盖确保瓶口密封效果。该机组填补了国内空白。

2.3节能降耗

节能降耗的理念已经得到了社会的广泛认同和采用,制药机械也不例外。

首先,改变了传统的管壳式换热器,采用板式换热器替代,来提取浓缩设备的冷凝器,不仅节约了能源消耗,而且提高了工作效率。

其次,在对塑料大输液瓶的清洗方式上,采用了气洗法,利用独特的离子气加真空跟踪洗瓶方式,大大节约了能耗,保证了洗瓶的洁净度。

最后,微波在提取、干燥、灭菌方面都有应用。在提取方面,微波不仅能减少溶媒的消耗,而且还可以减少浓缩所消耗的能量。同时,微波有助于植物纤维内的有效组分迅速转入溶剂,因此大大提高了转移率,在有限的药材资源下,通过微波应用,使之生产出更多产品,同时大大减少有机溶媒的污染。

2.4行业渗透

随着制药机械行业的蓬勃发展,不仅数量增多,规模也得到扩大,因而吸引了一些食品机械制造企业的目光,同时,许多有实力的药机厂也不再是过去的单一产品,产品越来越多元化。产业的多元化发展为用户提供了更大的选择面。

3如何加快我国制药机械的发展

根据有关研究,中商情报网指出,从2012年制药机械行业总体上看,制药机械呈现出缓中趋稳的态势。从2012年年初开始行业经济增速就持续回落,一直到九月份,行业经济才呈现触底趋稳的态势。但从行业协会对部分重点联系企业新增订单的统计数据看,运行走势下行压力仍然较大。

因此,就目前的药机行业而言,为了能以更好、更强的姿态走出去,就必须结合时代,运用现代技术,进行产业的转型和升级,不断提升和发展制药机械设备的品质。除了对自身进行技术创新,同时还需要跟国外的药机企业进行联系、配合,建立技术研发、共享平台,提升产品的品质和技术含量。此外,中国本土药机行业走出去仍不可忽视自己传统优势,即所谓“量”的优势。在中低端药机生产过程中,要经得起世界的考验。

随着新版药品GMP的实施,与国际标准接轨的质量管理体系已经建立,对企业走向国际市场、参与国际竞争不无裨益。CFDA有关负责人强调,我国新版GMP与欧洲、美国、澳大利亚GMP完全对接,得到国际重视。这将为我国医药产品出口到所有成员国、参与国际市场竞争打开一条通道。CFDA相关负责人通过GMP认证只是加强监管的开始。对于已通过GMP认证的企业,相关行政管理部门将进一步完善跟踪检查制度,加强日常检查和跟踪检查,防止少数企业放松管理和降低产品质量。

结束语

总之,药机厂的终级目标是为用户提供先进可靠的产品,产品应以其卓越的生产性能,高的稳定性,低的运行成本为制药企业创造更大的效益,成为制药企业新的经济增长点。我们从制药机械发展的这些新特点中可以看出,医药行业及药机行业正如朝阳般蓬勃发展,变化日新月异。

目前,中国药机的“量”,已经走在世界前列,但在品质和技术上还任重道远,跟德国和日本企业还是有一定差距的。国内药机企业应该积极对接国外新技术,研发创新,提升药机装备的“质”。“质”、“量”并重,在巩固本地的市场的同时,积极走出国门,走到世界的舞台上。

参考文献

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