时间：2022-02-11 05:41:44
[摘要] 目的 探讨稳心颗粒对不稳定型心绞痛患者hs-CRP、HRV影响。方法 采用为期4周的随机、对照、开放、前瞻性的临床研究。入选符合条件的不稳定型心绞痛患者（UA）40例，年龄（74.2±10.4）岁，男22例，女18例。随机分为：常规治疗组、稳心颗粒组，每组各20例；观察两组hs-CRP、HRV的变化。结果 治疗4周后，稳心颗粒组、对照组hs-CRP、HRV各指标组内比较治疗前、后均有明显差异（P
[关键词] 不稳定型心绞痛；稳心颗粒；心率变异性；hs-CRP
[中图分类号] R541 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2013）07（c）-0093-02
Wenxinkeli Patients with Unstable Angina Hs-CRP， Heart Rate Variability
SUN Yangli WANG Ping MAO Zhiwei GUO Pan
Department of CCU，the Zhengzhou Central Hospital affiliated Zhengzhou University， Zhengzhou City，Henan Province， Zhengzhou 450007，China
[Abstract] Objective To evaluate effects on the levels of hs-CRP in blood serum and heart rate variability of patients with unstable angina pectoris treated with Wenxin Keli. Methods A prospective， randomized， controlled， clinical trial was carried out in this study. 40 patients with unstable angina were included. The patients were assigned randomly to Wenxin Keli treated group （n=20） or control group （n=20）. The follow-up lasted up to 4 weeks. The levels of hs-CRP in blood serum and heart rate variability of patients with unstable angina pectoris were evaluated at week 4. Results The levels of hs-CRP in blood serum and heart rate variability were no difference in Wenxin Ke li group and cotrol group at the outset. After following 4 weeks， the levels of hs-CRP in blood serum and heart rate variability were respectively decreased in two groups （P
[Key words] Unstable angina； Wenxinkeli； heart rate variability； Hs-CRP
冠状动脉粥样硬化及内膜斑块是冠心病的病理基础。炎性反应可导致凝血机制异常、血栓形成，影响动脉粥样斑块的稳定性，诱发血管痉挛，导致心绞痛发生。心率变异性（HRV）是评价心脏自主神经功能的指标之一，HRV的降低与冠脉病变狭窄程度有关[1]。稳心颗粒具有调整血浆脂蛋白、改善内皮功能、影响斑块的结构稳定性以及防止血栓形成和抗炎作用。有报道稳心颗粒具有调整急性心肌缺血时自主神经功能，有益于心功能恢复，改善心肌缺血状态。该研究通过对2011年7月―2012年11月住院治疗的不稳定型心绞痛患者常规治疗基础上加服稳心颗粒，观察服药前、后超敏C反应蛋白（hs-CRP）及HRV各指标变化并进行组间对比分析，旨在探讨稳心颗粒对不稳定型心绞痛患者hs-CRP、HRV的影响。报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取住院治疗的不稳定型心绞痛患者（UA）40例，年龄（74.2±10.4）岁，男22例，女18例。随机分为：稳心颗粒组、常规治疗组，每组各20例。稳心颗粒组糖尿病比例占40%，吸烟比例占35%，高血压比例占80%，对照组糖尿病比例占35%，吸烟比例占30%，高血压比例占75%，各项生化指标，见表1。
1.2 研究药物
稳心颗粒（5 g×9袋，山东步长制药有限公司，国药准字Z10950026）。主要成分为党参、黄精、三七、琥珀、甘松等药。主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心悸，胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早搏，房性早搏等属上述证候者。
1.3 分组方法
所有入组患者均签署知情同意书，符合入选条件的患者随机入选常规治疗组和稳心颗粒组；常规治疗组患者按指南予以常规基础治疗包括：抗血小板聚集、抗凝、调脂稳定斑块、硝酸酯类药、β受体阻滞剂、ACEI或ARB及降糖降压等对症治疗。稳心颗粒组：常规基础治疗+稳心颗粒 5 g/次，3次/d，均观察4周。
1.4 入选及排除标准
纳入标准：以休息或睡状态下出现发作性胸痛，伴有心电图至少相邻两个导联缺血型S-T改变， 胸痛时间≤30 min，且疼痛缓解后心电图恢复至发作前状态。受试者均经冠状动脉造影证实，至少有1支及1支以上冠脉管腔狭窄>50%。
排除标准：①晕厥病史患者、Ⅱ度及以上房室传导阻滞及严重的心动过缓（心室率在50次/min一下）、心房扑动、心房纤颤、起搏心律、急性心肌梗死、NYHA Ⅳ级；②感染、怀孕、贫血、严重的呼吸系统疾病、内分泌疾病、电解质异常、精神异常、肾功能不全、恶性肿瘤、未控制的糖尿病、高血压及家族性高胆固醇血症及有研究药物禁忌者。
1.5 观察指标
治疗前后晨起取静脉血5 mL，室温静置2 h后离心（4 ℃，3 000 r/min，15～20 min），使用免疫比浊法测定血清hs―CRP含量，试剂盒由美国Diagnostic Systemoratory公司生产。采用三通道闪光盒卡片心电记录盒进行连续24 h动态心电图记录，用美国GE公司动态心电图监测分析系统对动态心电图及HRV进行常规分析。分析指标包括：时域指标参数 SDNN：24 h内全部窦性R-R间期的标准差； SDANN：24 h内每5 min节段窦性R-R周期平均值的标准差；RMSSD：24 h内全部窦性R-R周期差值的均方根；PNN50：24 h内相邻两正常窦性R-R周期差值>50 ms的个数所占的百分数。频域指标参数：LF：在0.04～0.15 HZ范围内的N-N间期的变异；HF：在0.15～0.4 HZ范围内的N-N间期的变异；LF/HF：是LF与HF的比值。
1.6 统计方法
采用SPSS 13.0软件统计分析资料，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，进行t检验，计数资料以百分率（%）表示，比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后CRP的变化
组内比较，治疗前、后hs-CRP均有明显下降，差异有统计学意义（P
2.2 治疗前后HRV的对比分析
组内比较，稳心颗粒组、对照组HRV各指标治疗前、后均有明显差异有统计学意义（P0.05），治疗后稳心颗粒组、对照组SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50、LF/HF差异有统计学意义（P
2.3 失访与不良反应
稳心颗粒组、对照组所有患者均为出现明显的副反应，观察期间无研究对象中途退出、失访。
3 讨论
炎症贯穿于动脉粥样硬化病变发生、发展和恶化的全过程，起着关键的作用，在一定程度上决定着斑块的稳定性和自然过程。大量的证据显示，CRP与冠心病具有一定相关性，人们把CRP作为心血管事件发生的危险因素和预测因子[2]。临床最常用炎症标志物是hs-CRP，其具有较高的敏感性，因此hs-CRP是反映冠心病较为敏感的炎性指标。该实验研究显示稳心颗粒组hs-CRP水平更低，提示稳心颗粒具有抑制炎症、稳定斑块的的作用。
HRV分析是评价自主神经调节功能的敏感指标，有研究显示HRV降低与冠状动脉狭窄程度和部位密切相关[3]，同时还有研究显示冠心病患者自主神经功能受损，发生恶心心律失常的风险增加[4]。该实验研究中不稳定型心绞痛患者加服稳心颗粒前、后HRV变化的对比分析发现：两组治疗后SDNN，SDANN，rMSSD， PNN50，HF均较治疗前升高，LF，LF/HF则降低（P
综上，不稳定型心绞痛患者在常规治疗基础上加服稳心颗粒后反映冠状动脉斑块进展的炎症指标和改善自主神经调节功能的指标都有明显的改善，但二者是否存在共同的机制，或者是通过不同的机制起协同增强作用，以及其对不稳定型心绞痛患者的远期预后是否有改善，目前尚缺乏实验依据，需进一步观察研究。
[参考文献]
[1] 廖树森. 冠状动脉狭窄程度对冠心病患者心率变异性的影响[J].医药论坛杂志， 2006， 27（17）： 7-8.
[2] Ursella S， Mazmne M， Portale G，et a1. How to use the C―reactive protein in cardiac disease[J].Minerva Cardioalgiol， 2005， 53（1）： 59-68.
[3] 蒋庆军， 富路. 同步心率、血压变异性与冠状动脉病变的相关性.中国医师进修杂志[J]. 2012，35（22）：13-16.
[4] 徐玮， 王本芳， 宣玲， 等. 冠心病、高血压患者的心率变异性及心律失常分析. 中华全科医学[J]. 2010， 8（5）： 598-599.
（收稿日期：2013-06-13）